אינדיקטור ביולוגי לעיקור תחמוצת אתילן
| PRPDUCTS | זְמַן | דֶגֶם |
| אינדיקטור ביולוגי לעיקור תחמוצת אתילן (קריאה מהירה) | 3 שעות | JPE180 |
| אינדיקטור ביולוגי לעיקור תחמוצת אתילן | 48 שעות | JPE288 |
מיקרואורגניזמים:
●ה-BI מכילים נבגים של חיידקים עמידים במיוחד, בדרך כלל Bacillus atrophaeus או Geobacillus stearothermophilus.
●נבגים אלה נבחרים בשל עמידותם הידועה לאתילן אוקסיד, מה שהופך אותם לאידיאליים לאימות תהליך העיקור.
מוֹבִיל:
●הנבגים מוחלים על חומר נשא כגון פס נייר, דיסק נירוסטה או פס פלסטיק.
●המנשא סגור באריזת הגנה המאפשרת חדירת גז EtO תוך שמירה על שלמות הנבגים.
אריזה ראשית:
●ה-BI סגורים בחומרים המבטיחים שניתן לטפל בהם בקלות ולהציב אותם בתוך עומס העיקור.
●האריזה נועדה להיות חדירה לגז אתילן אוקסיד אך אטומה למזהמים מהסביבה.
מיקום:
●BIs ממוקמים במקומות בתוך תא העיקור שבהם חדירת גז צפויה להיות המאתגרת ביותר, כגון מרכז חבילות צפופות או בתוך מכשירים מורכבים.
●לעתים קרובות נעשה שימוש במספר אינדיקטורים בעמדות שונות כדי לאמת חלוקת גז אחידה.
מחזור עיקור:
●הסטריליזטור מופעל במחזור סטנדרטי, הכולל בדרך כלל גז EtO בריכוזים, טמפרטורות ורמות לחות ספציפיים למשך זמן קבוע מראש.
●ה-BIs חשופים לאותם תנאים כמו הפריטים שעוקרים.
דְגִירָה:
●לאחר מחזור העיקור, BIs מוסרים ומודגרים בתנאים נוחים לצמיחה של האורגניזם הנבדק (למשל, 37 מעלות צלזיוס עבור Bacillus atrophaeus).
●תקופת הדגירה נמשכת בדרך כלל בין 24 ל-48 שעות.
תוצאות קריאה:
●לאחר הדגירה, ה-BI נבדקים לאיתור סימנים של גידול חיידקים. שום גידול לא מצביע על כך שתהליך העיקור היה יעיל בהריגת הנבגים, בעוד שצמיחה מעידה על כשל.
●ניתן להצביע על תוצאות על ידי שינוי צבע במצע הגידול או על ידי עכירות.
אימות וניטור:
●BIs מספקים את השיטה האמינה והישירה ביותר לאימות היעילות של תהליכי עיקור EtO.
●הם עוזרים להבטיח שכל חלקי המטען המעוקר הגיעו לתנאים הדרושים להשגת סטריליות.
ציות לתקנות:
●השימוש ב-BIs נדרש לרוב על פי תקנים והנחיות רגולטוריות (למשל, ISO 11135, ANSI/AAMI ST41) כדי לאמת ולנטר תהליכי עיקור.
●BIs הם מרכיב קריטי בתוכניות אבטחת איכות במערכות בריאות ותעשייתיות, המבטיחות את בטיחות המטופל והצרכן.
אבטחת איכות:
●שימוש קבוע ב-BIs עוזר לשמור על סטנדרטים גבוהים של בקרת זיהומים על ידי מתן אימות מתמשך של ביצועי הסטריליזטור.
●הם חלק מתוכנית ניטור סטריליזציה מקיפה שעשויה לכלול גם אינדיקטורים כימיים והתקני ניטור פיזיים.
אינדיקטורים ביולוגיים עצמאיים (SCBIs):
●אלה כוללים את נושא הנבגים, מצע הגידול ומערכת הדגירה ביחידה אחת.
●לאחר החשיפה למחזור העיקור, ניתן להפעיל את ה-SCBI ולהדגר ישירות ללא טיפול נוסף.
אינדיקטורים ביולוגיים מסורתיים:
●אלה מורכבים בדרך כלל מרצועת נבגים בתוך מעטפת זכוכית או בקבוקון.
●אלה דורשים העברה למצע גידול לאחר מחזור העיקור לצורך דגירה ופירוש התוצאה.
רגישות גבוהה:
●BIs מזהים נוכחות של נבגי חיידקים עמידים ביותר, ומספקים בדיקה קפדנית של תהליך העיקור.
אימות מקיף:
●BIs מאשרים את כל תהליך העיקור, כולל חדירת גז, זמן חשיפה, טמפרטורה ולחות.
אבטחת בטיחות:
●הם מבטיחים שמוצרים מעוקרים בטוחים לשימוש, ללא מיקרואורגניזמים ברי קיימא.
