生物学的指標
-
気化過酸化水素による生物学的滅菌
過酸化水素蒸気による生物学的滅菌は、デリケートな医療機器、機器、環境を滅菌するための非常に効果的で汎用性の高い方法です。有効性、材料適合性、環境安全性を兼ね備えており、医療、製薬、研究室環境における多くの滅菌ニーズにとって理想的な選択肢となっています。
●プロセス: 過酸化水素
●微生物: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●人口: 10^6 胞子/キャリア
●読み出し時間: 20 分、1 時間、48 時間
●法規：ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO11138-1:2017; BI 市場前通知[510(k)]、提出物、2007 年 10 月 4 日発行
-
蒸気滅菌の生物学的インジケーター
蒸気滅菌生物学的インジケーター (BI) は、蒸気滅菌プロセスの有効性を検証および監視するために使用されるデバイスです。それらには、耐性の高い微生物、通常は細菌の胞子が含まれており、滅菌サイクルが最も耐性のある株を含むあらゆる形態の微生物を効果的に死滅させるかどうかをテストするために使用されます。
●微生物：Geobacillus stearothermophilus(ATCCR@ 7953)
●人口: 10^6 胞子/キャリア
●読み出し時間: 20 分、1 時間、3 時間、24 時間
●規制: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021
-
ホルムアルデヒド滅菌生物学的インジケーター
ホルムアルデヒド滅菌生物学的インジケーターは、ホルムアルデヒドベースの滅菌プロセスの有効性を保証するための重要なツールです。耐性の高い細菌胞子を使用することで、滅菌条件が完全な滅菌を達成するのに十分であることを検証するための堅牢で信頼性の高い方法が提供され、滅菌品の安全性と有効性が保証されます。
●プロセス: ホルムアルデヒド
●微生物：Geobacillus stearothermophilus(ATCCR@ 7953)
●人口: 10^6 胞子/キャリア
●読み上げ時間: 20 分、1 時間
●法規：ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO 11138-1:2017; Bl 市場前通知[510(k)]、提出物、2007 年 10 月 4 日発行
-
エチレンオキサイド滅菌生物学的インジケーター
エチレンオキシド滅菌生物学的インジケーターは、EtO 滅菌プロセスの有効性を検証するために不可欠なツールです。耐性の高い細菌胞子を使用することで、滅菌条件を確実に満たすための堅牢で信頼性の高い方法が提供され、効果的な感染制御と規制遵守に貢献します。
●プロセス: エチレンオキシド
●微生物：バチルス・アトロファウス（ATCCR@ 9372）
●人口: 10^6 胞子/キャリア
●読み出し時間: 3 時間、24 時間、48 時間
●規制: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021
