エチレンオキサイド滅菌生物学的インジケーター
| 宣伝 | 時間 | モデル |
| エチレンオキサイド滅菌生物学的インジケーター (迅速読み出し) | 3時間 | JPE180 |
| エチレンオキサイド滅菌生物学的インジケーター | 48時間 | JPE288 |
微生物:
●BI には、高耐性細菌 (通常はバチルス・アトロファウスまたはジオバチルス・ステアロサーモフィラス) の胞子が含まれています。
●これらの胞子は、エチレンオキシドに対する既知の耐性を考慮して選択されており、滅菌プロセスの検証に最適です。
キャリア:
●胞子は、紙ストリップ、ステンレス鋼ディスク、またはプラスチックストリップなどの担体材料に適用されます。
●キャリアは、胞子の完全性を維持しながら EtO ガスの浸透を可能にする保護パッケージに封入されています。
一次包装:
●BI は、容易に取り扱い、滅菌負荷内に配置できるように材料で囲まれています。
●パッケージは、エチレンオキシドガスは透過しますが、環境からの汚染物質は透過しないように設計されています。
配置:
●BI は、高密度パックの中心や複雑な器具の内部など、ガスの侵入が最も困難であると予想される滅菌室内の場所に配置されます。
●均一なガス分布を確認するために、複数のインジケーターがさまざまな位置で使用されることがよくあります。
滅菌サイクル:
●滅菌装置は、通常、特定の濃度、温度、湿度レベルの EtO ガスを所定の時間使用する標準サイクルで実行されます。
●BI は、滅菌されるアイテムと同じ条件にさらされます。
インキュベーション：
●滅菌サイクル後、BI を取り出し、試験微生物の増殖に好ましい条件下 (例: Bacillus atrophaeus の場合は 37℃) でインキュベートします。
●潜伏期間は通常 24 ～ 48 時間続きます。
読み取り結果:
●インキュベーション後、BI は微生物の増殖の兆候がないか検査されます。成長がない場合は、滅菌プロセスが胞子を殺すのに効果的であったことを示しますが、成長がある場合は失敗を示します。
●結果は、増殖培地の色の変化または濁度によって示されます。
検証と監視:
●BI は、EtO 滅菌プロセスの有効性を検証するための最も信頼性が高く直接的な方法を提供します。
●これらは、滅菌済みの負荷のすべての部分が無菌状態を達成するために必要な条件に達していることを確認するのに役立ちます。
規制遵守:
●BI の使用は、滅菌プロセスを検証および監視するために、規制基準およびガイドライン (ISO 11135、ANSI/AAMI ST41 など) によって要求されることがよくあります。
●BI は、医療および産業環境における品質保証プログラムの重要な要素であり、患者と消費者の安全を確保します。
品質保証：
●BI を定期的に使用すると、滅菌器の性能を継続的に検証できるため、高水準の感染制御を維持できます。
●これらは、化学的インジケーターや物理的監視装置も含まれる場合がある包括的な滅菌監視プログラムの一部です。
自己完結型生物学的指標 (SCBI):
●これらには、胞子キャリア、増殖培地、およびインキュベーション システムが 1 つのユニットに含まれています。
●滅菌サイクルにさらした後、SCBI を活性化し、追加の処理をすることなく直接インキュベートできます。
従来の生物学的指標:
●これらは通常、グラシン封筒またはバイアル内の胞子ストリップで構成されます。
●これらは、インキュベーションと結果の解釈のために滅菌サイクル後に増殖培地に移す必要があります。
高感度:
●BI は耐性の高い細菌胞子の存在を検出し、滅菌プロセスの厳格なテストを提供します。
包括的な検証:
●BI は、ガスの浸透、曝露時間、温度、湿度を含む滅菌プロセス全体を検証します。
安全性の保証:
●これらは、滅菌された製品が生存微生物を含まず、安全に使用できることを保証します。
