ホルムアルデヒド滅菌生物学的インジケーター
| 宣伝文句 | 時間 | モデル |
| ホルムアルデヒド滅菌バイオロジカルインジケーター（超高速読み出し） | 20分 | JPE020 |
| ホルムアルデヒド滅菌生物学的インジケーター (超高速読み出し) | 1時間 | JPE060 |
| ホルムアルデヒド滅菌生物学的インジケーター | 24時間 | JPE144 |
| ホルムアルデヒド滅菌生物学的インジケーター | 48時間 | JPE288 |
微生物:
●生物学的インジケーターには、Bacillus atrophaeus や Geobacillus stearothermophilus などの高耐性細菌の胞子が含まれています。
●これらの胞子は、ホルムアルデヒドに対する耐性が知られているために選択されており、滅菌プロセスの検証に最適です。
キャリア:
●胞子は、紙片やステンレス鋼ディスクなどの担体材料に適用されます。
●キャリアは保護パッケージ内に配置されており、滅菌剤の浸透は可能ですが、胞子を環境汚染から保護します。
一次包装:
●生物学的インジケーターは、簡単に取り扱い、滅菌負荷内に配置できるように材料に封入されています。
●パッケージは、生物学的インジケーターの完全性を維持しながら、ホルムアルデヒドガスを透過できるように設計されています。
配置:
●生物学的インジケーターは、パックの中心やホルムアルデヒドの浸透が最も困難であると予想される領域など、滅菌装置内の困難な場所に配置されます。
●滅菌剤が均一に分布していることを確認するために、複数のインジケーターを異なる場所で使用できます。
滅菌サイクル:
●滅菌装置は、通常、一定期間、特定の温度と湿度で制御された濃度のホルムアルデヒドガスを使用する標準サイクルで実行されます。
●インジケーターは、滅菌対象物と同じ条件にさらされます。
インキュベーション：
●滅菌サイクル後、生物学的インジケーターは除去され、試験微生物の増殖に好ましい条件下でインキュベートされます。
●培養期間は、使用する特定の微生物に応じて、通常 24 ～ 48 時間の範囲です。
読み取り結果:
●インキュベーション後、微生物の増殖の兆候がないかインジケーターが検査されます。
●増殖がない場合は、滅菌プロセスが胞子を殺すのに効果的であったことを示しますが、増殖した場合は滅菌が失敗したことを示します。
検証と監視:
●生物学的インジケーターは、最も信頼性が高く直接的な方法を提供します。●ホルムアルデヒド滅菌プロセスの有効性を検証します。
●滅菌パラメータ (時間、温度、ホルムアルデヒド濃度、湿度) が無菌性を達成するのに十分であることを保証します。
規制遵守:
●生物学的インジケーターの使用は、滅菌プロセスを検証および監視するために、規制基準およびガイドライン (ISO や ANSI/AAMI など) によって要求されることがよくあります。
●BI は、医療施設や医薬品製造など、厳格な無菌性が必要な環境における品質保証プログラムの重要な要素です。
品質保証：
●生物学的インジケーターを定期的に使用すると、滅菌器の性能を継続的に検証できるため、感染制御と患者の安全性を高水準に維持できます。
●これらは、化学的インジケーターや物理的監視装置も含まれる場合がある包括的な滅菌監視プログラムの一部です。
自己完結型生物学的指標 (SCBI):
●これらのインジケーターには、胞子キャリア、増殖培地、およびインキュベーション システムが 1 つのユニットに含まれています。
●滅菌サイクルにさらされた後、SCBI は追加の処理なしで活性化され、直接インキュベートできます。
従来の生物学的指標:
●通常は、グラシン封筒またはバイアル内の胞子ストリップで構成されます。
●これらのインジケーターは、インキュベーションと結果の解釈のために滅菌サイクル後に増殖培地に移す必要があります。
