Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

蒸気滅菌の生物学的インジケーター

簡単な説明:

蒸気滅菌生物学的インジケーター (BI) は、蒸気滅菌プロセスの有効性を検証および監視するために使用されるデバイスです。それらには、耐性の高い微生物、通常は細菌の胞子が含まれており、滅菌サイクルが最も耐性のある株を含むあらゆる形態の微生物を効果的に死滅させているかどうかをテストするために使用されます。

微生物:Geobacillus stearothermophilus(ATCCR@ 7953)

人口: 10^6 胞子/キャリア

読み出し時間: 20 分、1 時間、3 時間、24 時間

規制: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021


製品詳細

製品タグ

製品

宣伝 時間 モデル
蒸気滅菌生物学的インジケーター (UItra 超高速読み出し) 20分 JPE020
蒸気滅菌生物学的インジケーター (超高速読み出し) 1時間 JPE060
蒸気滅菌生物学的インジケーター (迅速な読み取り) 3時間 JPE180
蒸気滅菌の生物学的インジケーター 24時間 JPE144
蒸気滅菌の生物学的インジケーター 48時間 JPE288

主要コンポーネント

微生物:

BI には、蒸気滅菌に対する高い耐性で知られる耐熱性細菌、一般的には Geobacillus stearothermophilus の胞子が含まれています。

これらの胞子は通常、紙片やグラシン封筒などの担体上で乾燥させます。

キャリア:

胞子は、保護封筒またはバイアル内に配置された担体材料に適用されます。

このキャリアにより、取り扱いが容易になり、滅菌条件に一貫して曝露できるようになります。

一次包装:

BI は、取り扱いや使用中に胞子を保護する素材で包まれていますが、滅菌サイクル中には蒸気の浸透を可能にします。

パッケージは多くの場合、蒸気は透過しますが、環境からの汚染物質は透過しないように設計されています。

使用法

配置:

BI は、蒸気の侵入が最も困難であると予想される滅菌器内の場所に配置されます。これには、多くの場合、パックの中心、密度の高い荷物、または蒸気入口から最も遠い領域が含まれます。

均一な蒸気分布を確認するために、複数のインジケータを異なる位置で使用できます。

滅菌サイクル:

滅菌器は、通常、加圧下で 121°C (250°F) で 15 分間、または 134°C (273°F) で 3 分間の標準サイクルで実行されます。

BI は、滅菌されるアイテムと同じ条件にさらされます。

インキュベーション:

滅菌サイクル後、BI を取り出して培養し、胞子がプロセスを経て生き残ったかどうかを確認します。

インキュベーションは通常、試験微生物の増殖に役立つ特定の温度(たとえば、Geobacillus stearothermophilus の場合は 55 ~ 60℃)で、設定された期間、多くの場合 24 ~ 48 時間行われます。

読み取り結果:

インキュベーション後、BI は微生物の増殖の兆候がないかチェックされます。成長がない場合は、滅菌プロセスが胞子を殺すのに効果的であったことを示しますが、成長がある場合は失敗を示します。

結果は、特定の BI 設計に応じて、胞子周囲の培地の色の変化または濁度によって示されます。

応用

病院:

中央滅菌部門や手術室での手術器具、ドレープ、その他の医療用品の滅菌に使用されます。

歯科医院:

歯科用器具やツールの滅菌に最適で、安全に梱包してすぐに使用できるようにします。

動物病院:

獣医用器具や備品の滅菌に使用され、動物飼育における衛生と安全を維持します。

研究室:

正確な試験と研究に不可欠な、実験室の機器と材料が滅菌され、汚染物質が含まれていないことを保証します。

外来診療所:

軽度の外科手術や治療に使用される器具の滅菌に使用され、患者の安全と感染制御を確保します。

外来手術センター:

手術器具と消耗品を滅菌するための信頼できる方法を提供し、効率的で安全な手術手順をサポートします。

フィールドクリニック:

移動式および一時的な医療施設で器具を滅菌し、困難な環境で無菌状態を維持するのに役立ちます。

意義

検証と監視:

BI は、蒸気滅菌プロセスの有効性を検証するための最も直接的で信頼性の高い方法を提供します。

これらは、滅菌済みの荷物のすべての部分が無菌状態を達成するために必要な条件に達していることを確認するのに役立ちます。

規制遵守:

BI の使用は、滅菌プロセスを検証および監視するために、規制基準およびガイドライン (ISO 11138、ANSI/AAMI ST79 など) によって要求されることがよくあります。

BI は医療現場における品質保証プログラムの重要な要素であり、患者の安全を確保します。

品質保証:

BI を定期的に使用すると、滅菌器の性能を継続的に検証できるため、高水準の感染制御を維持できます。

これらは、化学的インジケーターや物理的監視装置も含まれる場合がある包括的な滅菌監視プログラムの一部です。

生物学的指標の種類

自己完結型生物学的指標 (SCBI):

これらには、胞子キャリア、増殖培地、およびインキュベーション システムが 1 つのユニットに含まれています。

滅菌サイクルにさらした後、SCBI を活性化し、追加の処理をすることなく直接インキュベートできます。

従来の生物学的指標:

これらは通常、グラシンエンベロープ内の胞子ストリップで構成されており、滅菌サイクル後に増殖培地に移す必要があります。

インキュベーションと結果の解釈には、SCBI と比較して追加の手順が必要です。


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