Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

気化過酸化水素による生物学的滅菌

簡単な説明:

過酸化水素蒸気による生物学的滅菌は、デリケートな医療機器、機器、環境を滅菌するための非常に効果的で汎用性の高い方法です。有効性、材料適合性、環境安全性を兼ね備えており、医療、製薬、研究室環境における多くの滅菌ニーズにとって理想的な選択肢となっています。

プロセス: 過酸化水素

微生物: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

人口: 10^6 胞子/キャリア

読み出し時間: 20 分、1 時間、48 時間

法規:ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016

ISO11138-1:2017; BI 市場前通知[510(k)]、提出物、2007 年 10 月 4 日発行


製品詳細

製品タグ

製品

宣伝文句 時間 モデル
過酸化水素蒸気による生物学的滅菌(超高速読み出し) 20分 JPE020
過酸化水素蒸気による生物学的滅菌(超高速読み出し) 1時間 JPE060
過酸化水素蒸気による生物学的滅菌 (高速読み出し) 3時間 JPE180
気化過酸化水素の生物学的滅菌インジケーター 24時間 JPE144
気化過酸化水素の生物学的滅菌インジケーター 48時間 JPE288

プロセス

準備:

滅菌対象物は滅菌チャンバー内に配置されます。このチャンバーは、気化した過酸化水素を収容するために気密でなければなりません。

チャンバーは真空にされ、滅菌プロセスを妨げる可能性のある空気と湿気が除去されます。

気化:

通常、濃度 35 ~ 59% の過酸化水素溶液が気化してチャンバーに導入されます。

蒸発した過酸化水素はチャンバー全体に広がり、滅菌対象物のすべての露出表面に接触します。

殺菌:

気化した過酸化水素は微生物の細胞成分と代謝機能を破壊し、細菌、ウイルス、真菌、胞子を効果的に殺します。

露光時間はさまざまですが、プロセスは通常 30 ~ 60 分以内に完了します。

エアレーション:

滅菌サイクル後、チャンバーに曝気して残留過酸化水素蒸気を除去します。

エアレーションにより、アイテムを安全に取り扱うことができ、有害な残留物がないことが保証されます。

アプリケーション

医療機器:

熱や湿気に敏感な医療機器や機器の滅菌に最適です。

内視鏡、手術器具、その他の精密な医療器具によく使用されます。

製薬業界:

製造装置やクリーンルームの滅菌に使用されます。

医薬品生産環境における無菌状態の維持に役立ちます。

研究室:

実験室環境で、機器、作業台、封じ込めユニットを滅菌するために使用されます。

デリケートな実験や手順のために汚染のない環境を確保します。

医療施設:

病室、手術室、その他の重要なエリアの除染に使用されます。

感染症の蔓延を制御し、高い衛生基準を維持するのに役立ちます。

利点

有効性:

耐性菌胞子を含む広範囲の微生物に対して効果的です。

高レベルの無菌性保証を提供します。

材質の互換性:

プラスチック、金属、電子機器などの幅広い材料に適しています。

蒸気オートクレーブなどの他の滅菌方法と比較して損傷を引き起こす可能性が低くなります。

低温:

低温で動作するため、熱に弱いアイテムに最適です。

デリケートな器具への熱による損傷を防ぎます。

残留物なし:

水と酸素に分解され、有毒な残留物を残しません。

滅菌物にも環境にも安全です。

スピード:

他の滅菌方法と比較して比較的迅速なプロセス。

所要時間を短縮することでワークフローの効率を高めます。

監視と検証

生物学的指標 (BI):

耐性微生物、通常は Geobacillus stearothermophilus の胞子が含まれています。

滅菌チャンバー内に設置して、VHP プロセスの有効性を検証します。

滅菌後、BI をインキュベートして胞子の生存率をチェックし、プロセスが望ましい無菌レベルに達していることを確認します。

化学指標 (CI):

色やその他の物理的特性を変更して、VHP への曝露を示します。

確実性は低いものの、滅菌条件が満たされていることを直ちに確認します。

物理的なモニタリング:

センサーと機器は、過酸化水素濃度、温度、湿度、暴露時間などの重要なパラメーターを監視します。

滅菌サイクルが指定された基準に準拠していることを保証します。


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