Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Indikator Biologi Sterilisasi Etilena Oksida

Katrangan singkat:

Indikator Biologi Sterilisasi Etilena Oksida minangka alat penting kanggo verifikasi khasiat proses sterilisasi EtO. Kanthi nggunakake spora bakteri sing tahan banget, dheweke nyedhiyakake cara sing kuat lan dipercaya kanggo mesthekake yen kahanan sterilisasi wis ditemtokake, nyumbang kanggo kontrol infeksi sing efektif lan kepatuhan peraturan.

Proses: Etilena Oksida

Mikroorganisme: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)

Populasi: 10^6 Spora / pembawa

Wektu Waca: 3 jam, 24 jam, 48 jam

Peraturan: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021


Detail Produk

Tag produk

Produk

PRPD WAKTU MODEL
Indikator Biologi Sterilisasi Etilena Oksida (Maca Cepet) 3 jam JPE180
Indikator Biologi Sterilisasi Etilena Oksida 48 jam JPE288

Komponen Kunci

Mikroorganisme:

BI ngemot spora bakteri sing tahan banget, biasane Bacillus atrophaeus utawa Geobacillus stearothermophilus.

Spora kasebut dipilih amarga resistensi etilena oksida sing dikenal, saengga cocog kanggo validasi proses sterilisasi.

Pembawa:

Spora ditrapake ing bahan pembawa kayata strip kertas, cakram stainless steel, utawa strip plastik.

Operator kasebut dilebokake ing paket protèktif sing ngidini gas EtO bisa nembus nalika njaga integritas spora.

Kemasan Utama:

BI dilebokake ing bahan sing njamin bisa gampang ditangani lan diselehake ing beban sterilisasi.

Kemasan kasebut dirancang supaya bisa permeabel kanggo gas etilena oksida nanging ora tembus kanggo rereged saka lingkungan.

Panggunaan

Panggonan:

BIs diselehake ing lokasi ing kamar sterilisasi ing ngendi penetrasi gas dianggep paling angel, kayata ing tengah bungkus sing padhet utawa ing jero instrumen sing kompleks.

Multiple indikator asring digunakake ing macem-macem posisi kanggo verifikasi distribusi gas seragam.

Siklus sterilisasi:

Sterilisasi ditindakake liwat siklus standar, biasane nglibatake gas EtO ing konsentrasi, suhu, lan tingkat kelembapan tartamtu kanggo wektu sing wis ditemtokake.

BIs katon ing kahanan sing padha karo barang sing disterilisasi.

Inkubasi:

Sawise siklus sterilisasi, BI dicopot lan diinkubasi ing kahanan sing cocog kanggo pertumbuhan organisme uji (contone, 37 ° C kanggo Bacillus atrophaeus).

Periode inkubasi biasane antara 24 nganti 48 jam.

Asil maca:

Sawise inkubasi, BI ditliti kanggo tandha-tandha pertumbuhan mikroba. Ora ana wutah sing nuduhake yen proses sterilisasi efektif kanggo mateni spora, dene wutah nuduhake kegagalan.

Asil bisa dituduhake kanthi owah-owahan warna ing medium wutah utawa kanthi kekeruhan.

Wigati

Validasi lan Pemantauan:

BI nyedhiyakake cara sing paling dipercaya lan langsung kanggo validasi efektifitas proses sterilisasi EtO.

Padha mbantu mesthekake yen kabeh bagean saka beban sterilized wis tekan kondisi sing perlu kanggo entuk sterility.

Kepatuhan Regulasi:

Panggunaan BI asring dibutuhake dening standar lan pedoman regulasi (contone, ISO 11135, ANSI/AAMI ST41) kanggo validasi lan ngawasi proses sterilisasi.

BI minangka komponen kritis program jaminan kualitas ing setelan kesehatan lan industri, njamin safety pasien lan konsumen.

Jaminan Mutu:

Panggunaan BI kanthi rutin mbantu njaga standar kontrol infeksi sing dhuwur kanthi menehi verifikasi kinerja sterilisasi sing terus-terusan.

Iki minangka bagean saka program pemantauan sterilisasi lengkap sing uga kalebu indikator kimia lan piranti ngawasi fisik.

Jinis Indikator Biologi Sterilisasi Etilena Oksida

Indikator Biologi Mandiri (SCBIs):

Iki kalebu pembawa spora, medium pertumbuhan, lan sistem inkubasi ing siji unit.

Sawise paparan siklus sterilisasi, SCBI bisa diaktifake lan diinkubasi langsung tanpa penanganan tambahan.

Indikator Biologis Tradisional:

Iki biasane kalebu strip spora ing amplop kaca utawa vial.

Iki mbutuhake transfer menyang medium wutah sawise siklus sterilisasi kanggo inkubasi lan interpretasi asil.

Kaluwihan Nggunakake BI ing Sterilisasi EtO

Sensitivitas dhuwur:

BI ndeteksi anané spora bakteri sing tahan banget, nyedhiyakake tes sing ketat babagan proses sterilisasi.

Validasi Komprehensif:

BI validasi kabeh proses sterilisasi, kalebu penetrasi gas, wektu cahya, suhu, lan kelembapan.

Jaminan Keamanan:

Dheweke mesthekake yen produk sing disterilisasi aman kanggo digunakake, bebas saka mikroorganisme sing bisa urip.


  • Sadurunge:
  • Sabanjure:

  • Tulis pesen sampeyan ing kene lan kirimake menyang kita