Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Indikator Biologi Sterilisasi Formaldehida

Katrangan singkat:

Indikator Biologi Sterilisasi Formaldehida minangka alat sing penting kanggo njamin efektifitas proses sterilisasi adhedhasar formaldehida. Kanthi nggunakake spora bakteri sing tahan banget, nyedhiyakake cara sing kuat lan dipercaya kanggo validasi yen kondisi sterilisasi cukup kanggo entuk sterilitas lengkap, saéngga njamin safety lan efektifitas barang sing disterilisasi.

Proses: Formaldehida

Mikroorganisme: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

Populasi: 10^6 Spora / pembawa

Wektu Waca: 20 min, 1 jam

Peraturan: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016

ISO 11138-1:2017; Notifikasi Bl Premarket[510(k)], Kiriman, diterbitake 4 Oktober 2007


Detail Produk

Tag produk

Produk

PRPD WAKTU MODEL
Indikator Biologi Sterilisasi Formaldehida (Pembacaan Ultra Super Rapid) 20 min JPE020
Indikator Biologi Sterilisasi Formaldehida (Pembacaan Super Rapid) 1 jam JPE060
Indikator Biologi Sterilisasi Formaldehida 24 jam JPE144
Indikator Biologi Sterilisasi Formaldehida 48 jam JPE288

Komponen Kunci

Mikroorganisme:

Indikator biologis ngemot spora bakteri sing tahan banget, kayata Bacillus atrophaeus utawa Geobacillus stearothermophilus.

Spora kasebut dipilih amarga resistensi formaldehida sing dikenal, saengga cocog kanggo validasi proses sterilisasi.

Pembawa:

Spora ditrapake ing bahan pembawa, kayata strip kertas utawa cakram stainless steel.

Operator diselehake ing paket protèktif sing ngidini sterilan nembus nanging nglindhungi spora saka kontaminasi lingkungan.

Kemasan Utama:

Indikator biologis dilampirake ing materi sing njamin bisa gampang ditangani lan diselehake ing beban sterilisasi.

Kemasan kasebut dirancang kanggo permeabel kanggo gas formaldehida nalika njaga integritas indikator biologis.

Panggunaan

Panggonan:

Indikator biologis diselehake ing lokasi sing tantangan sajrone beban sterilisasi, kayata ing tengah kemasan utawa ing wilayah sing paling angel ditembus formaldehida.

Sawetara indikator bisa digunakake ing macem-macem lokasi kanggo verifikasi distribusi seragam steril.

Siklus sterilisasi:

Sterilisasi ditindakake liwat siklus standar, biasane nglibatake konsentrasi gas formaldehida sing dikontrol ing suhu lan kelembapan tartamtu kanggo wektu sing ditemtokake.

Indikator kasebut katon ing kahanan sing padha karo barang sing disterilisasi.

Inkubasi:

Sawise siklus sterilisasi, indikator biologis dicopot lan diinkubasi ing kahanan sing cocog kanggo tuwuhing organisme uji.

Periode inkubasi biasane saka 24 nganti 48 jam, gumantung saka mikroorganisme tartamtu sing digunakake.

Asil maca:

Sawise inkubasi, indikator kasebut diteliti kanggo tandha-tandha pertumbuhan mikroba.

Ora ana wutah sing nuduhake yen proses sterilisasi efektif kanggo mateni spora, dene wutah nuduhake kegagalan sterilisasi.

Wigati

Validasi lan Pemantauan:

Indikator biologi nyedhiyakake cara sing paling dipercaya lan langsung kanggovalidasi efektifitas proses sterilisasi formaldehida.

Padha mesthekake yen paramèter sterilisasi (wektu, suhu, konsentrasi formaldehida, lan kelembapan) cukup kanggo nggayuh sterilitas.

Kepatuhan Regulasi:

Panggunaan indikator biologis asring dibutuhake dening standar lan pedoman regulasi (kayata saka ISO lan ANSI/AAMI) kanggo validasi lan ngawasi proses sterilisasi.

BI minangka komponen penting saka program jaminan kualitas ing setelan sing mbutuhake sterilitas sing ketat, kayata fasilitas kesehatan lan manufaktur farmasi.

Jaminan Mutu:

Panggunaan indikator biologis kanthi rutin mbantu njaga standar kontrol infeksi lan safety pasien kanthi standar kanthi menehi verifikasi kinerja sterilisasi.

Iki minangka bagean saka program pemantauan sterilisasi lengkap sing uga kalebu indikator kimia lan piranti ngawasi fisik.

Jinis-jinis Sterilisasi Formaldehida Indikator Biologis

Indikator Biologi Mandiri (SCBIs):

Indikator kasebut kalebu pembawa spora, medium pertumbuhan, lan sistem inkubasi ing siji unit.

Sawise paparan siklus sterilisasi, SCBI bisa diaktifake lan diinkubasi langsung tanpa penanganan tambahan.

Indikator Biologis Tradisional:

Biasane kasusun saka strip spora ing amplop glassine utawa vial.

Indikator kasebut mbutuhake transfer menyang medium wutah sawise siklus sterilisasi kanggo inkubasi lan interpretasi asil.


  • Sadurunge:
  • Sabanjure:

  • Tulis pesen sampeyan ing kene lan kirimake menyang kita