ეთილენის ოქსიდის სტერილიზაციის ბიოლოგიური ინდიკატორი
PRPDUCTS | დრო | მოდელი |
ეთილენის ოქსიდის სტერილიზაციის ბიოლოგიური ინდიკატორი (სწრაფი წაკითხვა) | 3 სთ | JPE180 |
ეთილენის ოქსიდის სტერილიზაციის ბიოლოგიური ინდიკატორი | 48 სთ | JPE288 |
მიკროორგანიზმები:
●BIs შეიცავს უაღრესად მდგრადი ბაქტერიების სპორებს, როგორც წესი, Bacillus atrophaeus ან Geobacillus stearothermophilus.
●ეს სპორები არჩეულია ეთილენის ოქსიდის მიმართ მათი ცნობილი წინააღმდეგობის გამო, რაც მათ იდეალურს ხდის სტერილიზაციის პროცესის დასადასტურებლად.
გადამზიდავი:
●სპორები გამოიყენება გადამზიდავ მასალაზე, როგორიცაა ქაღალდის ზოლები, უჟანგავი ფოლადის დისკი ან პლასტმასის ზოლები.
●გადამზიდავი მოთავსებულია დამცავ პაკეტში, რომელიც საშუალებას აძლევს EtO გაზს შეაღწიოს სპორების მთლიანობის შენარჩუნებისას.
პირველადი შეფუთვა:
●BI-ები ჩასმულია მასალებში, რაც უზრუნველყოფს მათ ადვილად დამუშავებას და სტერილიზაციის დატვირთვის ფარგლებში მოთავსებას.
●შეფუთვა შექმნილია ისე, რომ იყოს გამტარი ეთილენის ოქსიდის გაზისთვის, მაგრამ გაუვალი იყოს გარემოდან დამაბინძურებლების მიმართ.
განთავსება:
●BI-ები მოთავსებულია სტერილიზაციის პალატაში, სადაც გაზის შეღწევა ყველაზე რთულია, მაგალითად, მკვრივი შეფუთვების ცენტრში ან რთული ინსტრუმენტების შიგნით.
●მრავალი ინდიკატორი ხშირად გამოიყენება სხვადასხვა პოზიციებზე გაზის ერთგვაროვანი განაწილების შესამოწმებლად.
სტერილიზაციის ციკლი:
●სტერილიზატორი მუშაობს სტანდარტული ციკლით, როგორც წესი, მოიცავს EtO გაზს სპეციფიკურ კონცენტრაციებზე, ტემპერატურასა და ტენიანობის დონეზე წინასწარ განსაზღვრული დროით.
●BI-ები ექვემდებარება იმავე პირობებს, როგორც სტერილიზებული ნივთები.
ინკუბაცია:
●სტერილიზაციის ციკლის შემდეგ, BI-ები ამოღებულია და ინკუბირებულია საცდელი ორგანიზმის ზრდისთვის ხელსაყრელ პირობებში (მაგ. 37°C Bacillus atrophaeus-ისთვის).
●ინკუბაციური პერიოდი ჩვეულებრივ გრძელდება 24-დან 48 საათამდე.
კითხვის შედეგები:
●ინკუბაციის შემდეგ, BI-ები გამოკვლეულია მიკრობული ზრდის ნიშნებზე. ზრდა არ მიუთითებს, რომ სტერილიზაციის პროცესი ეფექტური იყო სპორების მოკვლაში, ხოლო ზრდა მიუთითებს წარუმატებლობაზე.
●შედეგები შეიძლება მიუთითებდეს ზრდის გარემოში ფერის ცვლილებით ან სიმღვრივეობით.
ვალიდაცია და მონიტორინგი:
●BIs გთავაზობთ ყველაზე საიმედო და პირდაპირ მეთოდს EtO სტერილიზაციის პროცესების ეფექტურობის დასადასტურებლად.
●ისინი უზრუნველყოფენ, რომ სტერილიზებული ტვირთის ყველა ნაწილმა მიაღწია სტერილობის მისაღწევად აუცილებელ პირობებს.
მარეგულირებელი შესაბამისობა:
●BI-ების გამოყენება ხშირად მოითხოვება მარეგულირებელი სტანდარტებითა და გაიდლაინებით (მაგ. ISO 11135, ANSI/AAMI ST41) სტერილიზაციის პროცესების ვალიდაციისა და მონიტორინგისთვის.
●BI არის ჯანდაცვისა და სამრეწველო გარემოში ხარისხის უზრუნველყოფის პროგრამების მნიშვნელოვანი კომპონენტი, რომელიც უზრუნველყოფს პაციენტისა და მომხმარებლის უსაფრთხოებას.
ხარისხის უზრუნველყოფა:
●BI-ების რეგულარული გამოყენება ხელს უწყობს ინფექციის კონტროლის მაღალი სტანდარტების შენარჩუნებას სტერილიზატორის მუშაობის მუდმივი შემოწმების გზით.
●ისინი სტერილიზაციის მონიტორინგის ყოვლისმომცველი პროგრამის ნაწილია, რომელიც ასევე შეიძლება მოიცავდეს ქიმიურ ინდიკატორებს და ფიზიკური მონიტორინგის მოწყობილობებს.
თვითშეზღუდული ბიოლოგიური ინდიკატორები (SCBI):
●ეს მოიცავს სპორის მატარებელს, ზრდის საშუალებას და ინკუბაციურ სისტემას ერთ ერთეულში.
●სტერილიზაციის ციკლის ზემოქმედების შემდეგ, SCBI შეიძლება გააქტიურდეს და ინკუბირებული იყოს უშუალოდ დამატებითი დამუშავების გარეშე.
ტრადიციული ბიოლოგიური ინდიკატორები:
●ეს ჩვეულებრივ შედგება სპორის ზოლისგან მინის კონვერტში ან ფლაკონში.
●ისინი საჭიროებენ გადატანას ზრდის გარემოში სტერილიზაციის ციკლის შემდეგ ინკუბაციისა და შედეგების ინტერპრეტაციისთვის.
მაღალი მგრძნობელობა:
●BI-ები აღმოაჩენენ მაღალრეზისტენტული ბაქტერიული სპორების არსებობას, რაც უზრუნველყოფს სტერილიზაციის პროცესის მკაცრ ტესტს.
ყოვლისმომცველი დადასტურება:
●BI ამოწმებს სტერილიზაციის მთელ პროცესს, მათ შორის გაზის შეღწევას, ექსპოზიციის დროს, ტემპერატურასა და ტენიანობას.
უსაფრთხოების გარანტია:
●ისინი უზრუნველყოფენ, რომ სტერილიზებული პროდუქტები უსაფრთხოა გამოსაყენებლად, სიცოცხლისუნარიანი მიკროორგანიზმებისგან თავისუფალი.