Shanghai JPS Medical Co., Ltd.
ლოგო

ეთილენის ოქსიდის სტერილიზაციის ბიოლოგიური ინდიკატორი

მოკლე აღწერა:

ეთილენის ოქსიდის სტერილიზაციის ბიოლოგიური ინდიკატორები არის აუცილებელი ინსტრუმენტი EtO სტერილიზაციის პროცესების ეფექტურობის შესამოწმებლად. უაღრესად რეზისტენტული ბაქტერიული სპორების გამოყენებით, ისინი უზრუნველყოფენ მტკიცე და საიმედო მეთოდს სტერილიზაციის პირობების დაკმაყოფილების უზრუნველსაყოფად, რაც ხელს უწყობს ინფექციის ეფექტურ კონტროლს და რეგულაციებთან შესაბამისობას.

პროცესი: ეთილენის ოქსიდი

მიკროორგანიზმი: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)

მოსახლეობა: 10^6 სპორები/მატარებელი

წაკითხვის დრო: 3 სთ, 24 სთ, 48 სთ

რეგულაციები: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021


პროდუქტის დეტალი

პროდუქტის ტეგები

პროდუქტები

PRPDUCTS დრო მოდელი
ეთილენის ოქსიდის სტერილიზაციის ბიოლოგიური ინდიკატორი (სწრაფი წაკითხვა) 3 სთ JPE180
ეთილენის ოქსიდის სტერილიზაციის ბიოლოგიური ინდიკატორი 48 სთ JPE288

ძირითადი კომპონენტები

მიკროორგანიზმები:

BIs შეიცავს უაღრესად მდგრადი ბაქტერიების სპორებს, როგორც წესი, Bacillus atrophaeus ან Geobacillus stearothermophilus.

ეს სპორები არჩეულია ეთილენის ოქსიდის მიმართ მათი ცნობილი წინააღმდეგობის გამო, რაც მათ იდეალურს ხდის სტერილიზაციის პროცესის დასადასტურებლად.

გადამზიდავი:

სპორები გამოიყენება გადამზიდავ მასალაზე, როგორიცაა ქაღალდის ზოლები, უჟანგავი ფოლადის დისკი ან პლასტმასის ზოლები.

გადამზიდავი მოთავსებულია დამცავ პაკეტში, რომელიც საშუალებას აძლევს EtO გაზს შეაღწიოს სპორების მთლიანობის შენარჩუნებისას.

პირველადი შეფუთვა:

BI-ები ჩასმულია მასალებში, რაც უზრუნველყოფს მათ ადვილად დამუშავებას და სტერილიზაციის დატვირთვის ფარგლებში მოთავსებას.

შეფუთვა შექმნილია ისე, რომ იყოს გამტარი ეთილენის ოქსიდის გაზისთვის, მაგრამ გაუვალი იყოს გარემოდან დამაბინძურებლების მიმართ.

გამოყენება

განთავსება:

BI-ები მოთავსებულია სტერილიზაციის პალატაში, სადაც გაზის შეღწევა ყველაზე რთულია, მაგალითად, მკვრივი შეფუთვების ცენტრში ან რთული ინსტრუმენტების შიგნით.

მრავალი ინდიკატორი ხშირად გამოიყენება სხვადასხვა პოზიციებზე გაზის ერთგვაროვანი განაწილების შესამოწმებლად.

სტერილიზაციის ციკლი:

სტერილიზატორი გადის სტანდარტულ ციკლს, როგორც წესი, მოიცავს EtO გაზს სპეციფიკურ კონცენტრაციებზე, ტემპერატურასა და ტენიანობის დონეზე წინასწარ განსაზღვრული დროით.

BI-ები ექვემდებარება იმავე პირობებს, როგორც სტერილიზებული ნივთები.

ინკუბაცია:

სტერილიზაციის ციკლის შემდეგ, BI-ები ამოღებულია და ინკუბირებულია საცდელი ორგანიზმის ზრდისთვის ხელსაყრელ პირობებში (მაგ. 37°C Bacillus atrophaeus-ისთვის).

ინკუბაციური პერიოდი ჩვეულებრივ გრძელდება 24-დან 48 საათამდე.

კითხვის შედეგები:

ინკუბაციის შემდეგ, BI-ები გამოკვლეულია მიკრობული ზრდის ნიშნებზე. ზრდა არ მიუთითებს იმაზე, რომ სტერილიზაციის პროცესი ეფექტური იყო სპორების მოკვლაში, ხოლო ზრდა მიუთითებს წარუმატებლობაზე.

შედეგები შეიძლება მიუთითებდეს ზრდის გარემოში ფერის ცვლილებით ან სიმღვრივეობით.

მნიშვნელობა

ვალიდაცია და მონიტორინგი:

BIs გთავაზობთ ყველაზე საიმედო და პირდაპირ მეთოდს EtO სტერილიზაციის პროცესების ეფექტურობის დასადასტურებლად.

ისინი უზრუნველყოფენ, რომ სტერილიზებული ტვირთის ყველა ნაწილმა მიაღწია სტერილობის მისაღწევად აუცილებელ პირობებს.

მარეგულირებელი შესაბამისობა:

BI-ების გამოყენება ხშირად მოითხოვება მარეგულირებელი სტანდარტებითა და გაიდლაინებით (მაგ. ISO 11135, ANSI/AAMI ST41) სტერილიზაციის პროცესების ვალიდაციისა და მონიტორინგისთვის.

BI არის ჯანდაცვისა და სამრეწველო გარემოში ხარისხის უზრუნველყოფის პროგრამების მნიშვნელოვანი კომპონენტი, რომელიც უზრუნველყოფს პაციენტისა და მომხმარებლის უსაფრთხოებას.

ხარისხის უზრუნველყოფა:

BI-ების რეგულარული გამოყენება ხელს უწყობს ინფექციის კონტროლის მაღალი სტანდარტების შენარჩუნებას სტერილიზატორის მუშაობის მუდმივი შემოწმების გზით.

ისინი სტერილიზაციის მონიტორინგის ყოვლისმომცველი პროგრამის ნაწილია, რომელიც ასევე შეიძლება მოიცავდეს ქიმიურ ინდიკატორებს და ფიზიკური მონიტორინგის მოწყობილობებს.

ეთილენის ოქსიდის სტერილიზაციის ბიოლოგიური ინდიკატორების სახეები

თვითშეზღუდული ბიოლოგიური ინდიკატორები (SCBI):

ეს მოიცავს სპორის მატარებელს, ზრდის საშუალებას და ინკუბაციურ სისტემას ერთ ერთეულში.

სტერილიზაციის ციკლის ზემოქმედების შემდეგ, SCBI შეიძლება გააქტიურდეს და ინკუბირებული იყოს უშუალოდ დამატებითი დამუშავების გარეშე.

ტრადიციული ბიოლოგიური ინდიკატორები:

ეს ჩვეულებრივ შედგება სპორის ზოლისგან მინის კონვერტში ან ფლაკონში.

ისინი საჭიროებენ გადატანას ზრდის გარემოში სტერილიზაციის ციკლის შემდეგ ინკუბაციისა და შედეგების ინტერპრეტაციისთვის.

BI-ების გამოყენების უპირატესობები EtO სტერილიზაციაში

მაღალი მგრძნობელობა:

BI-ები აღმოაჩენენ მაღალრეზისტენტული ბაქტერიული სპორების არსებობას, რაც უზრუნველყოფს სტერილიზაციის პროცესის მკაცრ ტესტს.

ყოვლისმომცველი დადასტურება:

BI ამოწმებს სტერილიზაციის მთელ პროცესს, მათ შორის გაზის შეღწევას, ექსპოზიციის დროს, ტემპერატურასა და ტენიანობას.

უსაფრთხოების გარანტია:

ისინი უზრუნველყოფენ, რომ სტერილიზებული პროდუქტები უსაფრთხოა გამოსაყენებლად, სიცოცხლისუნარიანი მიკროორგანიზმებისგან თავისუფალი.


  • წინა:
  • შემდეგი:

  • დაწერეთ თქვენი მესიჯი აქ და გამოგვიგზავნეთ