Shanghai JPS Medical Co., Ltd.
ლოგო

ფორმალდეჰიდის სტერილიზაციის ბიოლოგიური ინდიკატორი

მოკლე აღწერა:

ფორმალდეჰიდის სტერილიზაციის ბიოლოგიური ინდიკატორები არის გადამწყვეტი ინსტრუმენტები ფორმალდეჰიდზე დაფუძნებული სტერილიზაციის პროცესების ეფექტურობის უზრუნველსაყოფად. მაღალი რეზისტენტული ბაქტერიული სპორების გამოყენებით, ისინი უზრუნველყოფენ მტკიცე და საიმედო მეთოდს იმის დასადასტურებლად, რომ სტერილიზაციის პირობები საკმარისია სრული სტერილობის მისაღწევად, რაც უზრუნველყოფს სტერილიზებული ნივთების უსაფრთხოებას და ეფექტურობას.

პროცესი: ფორმალდეჰიდი

მიკროორგანიზმი: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

მოსახლეობა: 10^6 სპორები/მატარებელი

წაკითხვის დრო: 20 წთ, 1 სთ

რეგულაციები: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016

ISO 11138-1:2017; Bl Premarket Notification[510(k)], წარდგინებები, გამოცემული 2007 წლის 4 ოქტომბერს


პროდუქტის დეტალი

პროდუქტის ტეგები

პროდუქტები

PRPDUCTS დრო მოდელი
ფორმალდეჰიდის სტერილიზაციის ბიოლოგიური ინდიკატორი (ულტრა სუპერ სწრაფი წაკითხვა) 20 წთ JPE020
ფორმალდეჰიდის სტერილიზაციის ბიოლოგიური ინდიკატორი (სუპერ სწრაფი წაკითხვა) 1 სთ JPE060
ფორმალდეჰიდის სტერილიზაციის ბიოლოგიური ინდიკატორი 24 სთ JPE144
ფორმალდეჰიდის სტერილიზაციის ბიოლოგიური ინდიკატორი 48 სთ JPE288

ძირითადი კომპონენტები

მიკროორგანიზმები:

ბიოლოგიური მაჩვენებლები შეიცავს ძლიერ მდგრადი ბაქტერიების სპორებს, როგორიცაა Bacillus atrophaeus ან Geobacillus stearothermophilus.

ეს სპორები არჩეულია ფორმალდეჰიდის მიმართ მათი ცნობილი წინააღმდეგობის გამო, რაც მათ იდეალურს ხდის სტერილიზაციის პროცესის დასადასტურებლად.

გადამზიდავი:

სპორები გამოიყენება გადამზიდავ მასალაზე, როგორიცაა ქაღალდის ზოლები ან უჟანგავი ფოლადის დისკი.

გადამზიდავი მოთავსებულია დამცავ პაკეტში, რომელიც საშუალებას აძლევს სტერილიზატორს შეაღწიოს, მაგრამ იცავს სპორებს გარემოს დაბინძურებისგან.

პირველადი შეფუთვა:

ბიოლოგიური ინდიკატორი ჩასმულია მასალაში, რომელიც უზრუნველყოფს მის ადვილად დამუშავებას და სტერილიზაციის დატვირთვის ფარგლებში მოთავსებას.

შეფუთვა შექმნილია ისე, რომ იყოს ფორმალდეჰიდის გაზის გამტარი ბიოლოგიური ინდიკატორის მთლიანობის შენარჩუნებით.

გამოყენება

განთავსება:

ბიოლოგიური ინდიკატორები მოთავსებულია რთულ ადგილებში სტერილიზატორის დატვირთვის ფარგლებში, როგორიცაა შეფუთვის ცენტრში ან იმ ადგილებში, სადაც მოსალოდნელია ფორმალდეჰიდის შეღწევა ყველაზე რთული.

მრავალი ინდიკატორი შეიძლება გამოყენებულ იქნას სხვადასხვა ადგილას სტერილანტის ერთგვაროვანი განაწილების შესამოწმებლად.

სტერილიზაციის ციკლი:

სტერილიზატორი გადის მის სტანდარტულ ციკლს, როგორც წესი, მოიცავს ფორმალდეჰიდის გაზის კონტროლირებად კონცენტრაციას სპეციფიკურ ტემპერატურასა და ტენიანობაზე გარკვეული პერიოდის განმავლობაში.

ინდიკატორები ექვემდებარება იმავე პირობებს, როგორც სტერილიზებული ნივთები.

ინკუბაცია:

სტერილიზაციის ციკლის შემდეგ ბიოლოგიური მაჩვენებლები ამოღებულია და ინკუბირებულია საცდელი ორგანიზმის ზრდისთვის ხელსაყრელ პირობებში.

ინკუბაციის პერიოდი, როგორც წესი, მერყეობს 24-დან 48 საათამდე, გამოყენებული სპეციფიკური მიკროორგანიზმების მიხედვით.

კითხვის შედეგები:

ინკუბაციის შემდეგ ინდიკატორების გამოკვლევა ხდება მიკრობული ზრდის ნიშნებზე.

ზრდა არ მიუთითებს, რომ სტერილიზაციის პროცესი ეფექტური იყო სპორების მოკვლაში, ხოლო ზრდა მიუთითებს სტერილიზაციის წარუმატებლობაზე.

მნიშვნელობა

ვალიდაცია და მონიტორინგი:

ბიოლოგიური მაჩვენებლები იძლევა ყველაზე საიმედო და პირდაპირ მეთოდსფორმალდეჰიდის სტერილიზაციის პროცესების ეფექტურობის დადასტურება.

ისინი უზრუნველყოფენ, რომ სტერილიზაციის პარამეტრები (დრო, ტემპერატურა, ფორმალდეჰიდის კონცენტრაცია და ტენიანობა) საკმარისია სტერილობის მისაღწევად.

მარეგულირებელი შესაბამისობა:

ბიოლოგიური ინდიკატორების გამოყენებას ხშირად მოითხოვს მარეგულირებელი სტანდარტები და გაიდლაინები (როგორიცაა ISO და ANSI/AAMI) სტერილიზაციის პროცესების ვალიდაციისა და მონიტორინგისთვის.

BI არის ხარისხის უზრუნველყოფის პროგრამების მნიშვნელოვანი კომპონენტი ისეთ გარემოში, რომელიც მოითხოვს მკაცრ სტერილურობას, როგორიცაა ჯანდაცვის ობიექტები და ფარმაცევტული წარმოება.

ხარისხის უზრუნველყოფა:

ბიოლოგიური ინდიკატორების რეგულარული გამოყენება ხელს უწყობს ინფექციის კონტროლისა და პაციენტის უსაფრთხოების მაღალი სტანდარტების შენარჩუნებას სტერილიზატორის მუშაობის მუდმივი შემოწმების გზით.

ისინი სტერილიზაციის მონიტორინგის ყოვლისმომცველი პროგრამის ნაწილია, რომელიც ასევე შეიძლება მოიცავდეს ქიმიურ ინდიკატორებს და ფიზიკური მონიტორინგის მოწყობილობებს.

ფორმალდეჰიდის სტერილიზაციის ბიოლოგიური ინდიკატორების სახეები

თვითშეზღუდული ბიოლოგიური ინდიკატორები (SCBI):

ეს მაჩვენებლები მოიცავს სპორის მატარებელს, ზრდის საშუალებას და ინკუბაციურ სისტემას ერთ ერთეულში.

სტერილიზაციის ციკლის ზემოქმედების შემდეგ, SCBI-ების გააქტიურება და ინკუბაცია შესაძლებელია უშუალოდ დამატებითი დამუშავების გარეშე.

ტრადიციული ბიოლოგიური ინდიკატორები:

როგორც წესი, შედგება სპორის ზოლისგან მინის კონვერტში ან ფლაკონში.

ეს მაჩვენებლები საჭიროებს გადატანას ზრდის გარემოში სტერილიზაციის ციკლის შემდეგ ინკუბაციისა და შედეგების ინტერპრეტაციისთვის.


  • წინა:
  • შემდეგი:

  • დაწერეთ თქვენი მესიჯი აქ და გამოგვიგზავნეთ