Shanghai JPS Medical Co., Ltd.
логотипі

Этилен оксидін зарарсыздандырудың биологиялық көрсеткіші

Қысқаша сипаттама:

Этилен оксидін зарарсыздандыру биологиялық индикаторлары EtO зарарсыздандыру процестерінің тиімділігін тексеру үшін маңызды құрал болып табылады. Жоғары төзімді бактериялық спораларды қолдану арқылы олар зарарсыздандыру шарттарының орындалуын қамтамасыз етудің сенімді және сенімді әдісін қамтамасыз етеді, тиімді инфекциялық бақылауға және нормативтік талаптарға сәйкестікке ықпал етеді.

Процесс: этилен оксиді

Микроорганизм: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)

Популяциясы: 10^6 Спора/тасымалдаушы

Оқу уақыты: 3 сағат, 24 сағат, 48 сағат

Ережелер: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021


Өнімнің егжей-тегжейі

Өнім тегтері

Өнімдер

PRPDUCTS TIME МОДЕЛЬ
Этилен оксиді стерилизациясының биологиялық көрсеткіші (Жылдам оқу) 3 сағ JPE180
Этилен оксидін зарарсыздандырудың биологиялық көрсеткіші 48 сағ JPE288

Негізгі компоненттер

Микроорганизмдер:

BI құрамында жоғары төзімді бактериялардың, әдетте Bacillus atrophaeus немесе Geobacillus stearothermophilus споралары болады.

Бұл споралар этилен оксидіне белгілі төзімділігі үшін таңдалады, бұл оларды зарарсыздандыру процесін тексеру үшін өте қолайлы етеді.

Тасымалдаушы:

Споралар қағаз жолақ, тот баспайтын болаттан жасалған диск немесе пластик жолақ сияқты тасымалдаушы материалға қолданылады.

Тасымалдаушы споралардың тұтастығын сақтай отырып, EtO газының енуіне мүмкіндік беретін қорғаныш қаптамасына салынған.

Бастапқы қаптама:

BI оларды оңай өңдеуге және зарарсыздандыру жүктемесіне орналастыруға болатын материалдармен қоршалған.

Қаптама этилен оксиді газын өткізетін, бірақ қоршаған ортадан ластаушы заттарды өткізбейтін етіп жасалған.

Қолданылуы

Орналастыру:

BI тығыз қаптамалардың ортасы немесе күрделі құралдардың ішінде газдың енуі ең қиын болады деп күтілетін зарарсыздандыру камерасындағы орындарға орналастырылады.

Газдың біркелкі таралуын тексеру үшін әртүрлі позицияларда бірнеше көрсеткіштер жиі қолданылады.

Стерилизация циклі:

Стерилизатор стандартты цикл арқылы іске қосылады, әдетте белгілі бір концентрацияларда, температураларда және ылғалдылық деңгейлерінде алдын ала белгіленген уақыт ішінде EtO газын қамтиды.

BI залалсыздандырылатын заттармен бірдей жағдайларға ұшырайды.

Инкубация:

Стерилизация циклінен кейін BI жойылады және зерттелетін ағзаның өсуіне қолайлы жағдайларда инкубацияланады (мысалы, Bacillus atrophaeus үшін 37°C).

Инкубациялық кезең әдетте 24-тен 48 сағатқа дейін созылады.

Оқу нәтижелері:

Инкубациядан кейін БИ микробтардың өсу белгілеріне тексеріледі. Ешқандай өсу зарарсыздандыру процесінің спораларды жоюда тиімді болғанын көрсетеді, ал өсу сәтсіздікті көрсетеді.

Нәтижелер өсу ортасындағы түстің өзгеруі немесе бұлыңғырлық арқылы көрсетілуі мүмкін.

Маңыздылығы

Валидация және мониторинг:

BI EtO зарарсыздандыру процестерінің тиімділігін тексерудің ең сенімді және тікелей әдісін қамтамасыз етеді.

Олар зарарсыздандырылған жүктің барлық бөліктері стерильділікке қол жеткізу үшін қажетті шарттарға жеткенін қамтамасыз етуге көмектеседі.

Нормативтік талаптарға сәйкестік:

Стерилизация процестерін тексеру және бақылау үшін BI пайдалану жиі нормативтік стандарттар мен нұсқаулармен (мысалы, ISO 11135, ANSI/AAMI ST41) талап етіледі.

BI пациенттер мен тұтынушылардың қауіпсіздігін қамтамасыз ететін денсаулық сақтау және өндірістік жағдайларда сапаны қамтамасыз ету бағдарламаларының маңызды құрамдас бөлігі болып табылады.

Сапаны қамтамасыз ету:

BI-ді жүйелі түрде пайдалану зарарсыздандырғыш өнімділігін үздіксіз тексеруді қамтамасыз ету арқылы инфекцияны бақылаудың жоғары стандарттарын сақтауға көмектеседі.

Олар химиялық көрсеткіштер мен физикалық бақылау құрылғыларын қамтуы мүмкін кешенді зарарсыздандыруды бақылау бағдарламасының бөлігі болып табылады.

Этилен оксидін стерилизациялаудың түрлері биологиялық көрсеткіштер

Өзіндік биологиялық индикаторлар (SCBI):

Оларға спора тасымалдаушы, өсу ортасы және бір бірліктегі инкубациялық жүйе жатады.

Стерилизация цикліне әсер еткеннен кейін SCBI қосымша өңдеусіз тікелей іске қосылуы және инкубациялануы мүмкін.

Дәстүрлі биологиялық көрсеткіштер:

Олар әдетте шыны қабықтағы немесе құтыдағы спора жолағынан тұрады.

Олар инкубациялау және нәтижені интерпретациялау үшін зарарсыздандыру циклінен кейін өсу ортасына тасымалдауды талап етеді.

EtO стерилизациясында BI пайдаланудың артықшылықтары

Жоғары сезімталдық:

BI стерилизация процесін қатаң сынауды қамтамасыз ете отырып, жоғары төзімді бактериялық споралардың болуын анықтайды.

Кешенді тексеру:

BI барлық зарарсыздандыру процесін, соның ішінде газдың енуін, экспозиция уақытын, температураны және ылғалдылықты растайды.

Қауіпсіздікті қамтамасыз ету:

Олар зарарсыздандырылған өнімдердің өміршең микроорганизмдерсіз пайдалану үшін қауіпсіз болуын қамтамасыз етеді.


  • Алдыңғы:
  • Келесі:

  • Хабарламаңызды осында жазып, бізге жіберіңіз