Этилен оксидін зарарсыздандырудың биологиялық көрсеткіші
PRPDUCTS | TIME | МОДЕЛЬ |
Этилен оксиді стерилизациясының биологиялық көрсеткіші (Жылдам оқу) | 3 сағ | JPE180 |
Этилен оксидін зарарсыздандырудың биологиялық көрсеткіші | 48 сағ | JPE288 |
Микроорганизмдер:
●BI құрамында жоғары төзімді бактериялардың, әдетте Bacillus atrophaeus немесе Geobacillus stearothermophilus споралары болады.
●Бұл споралар этилен оксидіне белгілі төзімділігі үшін таңдалады, бұл оларды зарарсыздандыру процесін тексеру үшін өте қолайлы етеді.
Тасымалдаушы:
●Споралар қағаз жолақ, тот баспайтын болаттан жасалған диск немесе пластик жолақ сияқты тасымалдаушы материалға қолданылады.
●Тасымалдаушы споралардың тұтастығын сақтай отырып, EtO газының енуіне мүмкіндік беретін қорғаныш қаптамасына салынған.
Бастапқы қаптама:
●BI оларды оңай өңдеуге және зарарсыздандыру жүктемесіне орналастыруға болатын материалдармен қоршалған.
●Қаптама этилен оксиді газын өткізетін, бірақ қоршаған ортадан ластаушы заттарды өткізбейтін етіп жасалған.
Орналастыру:
●BI тығыз қаптамалардың ортасы немесе күрделі құралдардың ішінде газдың енуі ең қиын болады деп күтілетін зарарсыздандыру камерасындағы орындарға орналастырылады.
●Газдың біркелкі таралуын тексеру үшін әртүрлі позицияларда бірнеше көрсеткіштер жиі қолданылады.
Стерилизация циклі:
●Стерилизатор стандартты цикл арқылы іске қосылады, әдетте белгілі бір концентрацияларда, температураларда және ылғалдылық деңгейлерінде алдын ала белгіленген уақыт ішінде EtO газын қамтиды.
●BI залалсыздандырылған заттармен бірдей жағдайларға ұшырайды.
Инкубация:
●Стерилизация циклінен кейін BI жойылады және зерттелетін ағзаның өсуіне қолайлы жағдайларда инкубацияланады (мысалы, Bacillus atrophaeus үшін 37°C).
●Инкубациялық кезең әдетте 24-тен 48 сағатқа дейін созылады.
Оқу нәтижелері:
●Инкубациядан кейін БИ микробтардың өсу белгілеріне тексеріледі. Ешқандай өсу зарарсыздандыру процесінің спораларды жоюда тиімді болғанын көрсетеді, ал өсу сәтсіздікті көрсетеді.
●Нәтижелер өсу ортасындағы түстің өзгеруі немесе бұлыңғырлық арқылы көрсетілуі мүмкін.
Валидация және мониторинг:
●BI EtO зарарсыздандыру процестерінің тиімділігін тексерудің ең сенімді және тікелей әдісін қамтамасыз етеді.
●Олар зарарсыздандырылған жүктің барлық бөліктері стерильділікке қол жеткізу үшін қажетті шарттарға жеткенін қамтамасыз етуге көмектеседі.
Нормативтік талаптарға сәйкестік:
●Стерилизация процестерін тексеру және бақылау үшін BI пайдалану жиі нормативтік стандарттар мен нұсқаулармен (мысалы, ISO 11135, ANSI/AAMI ST41) талап етіледі.
●BI пациенттер мен тұтынушылардың қауіпсіздігін қамтамасыз ететін денсаулық сақтау және өндірістік жағдайларда сапаны қамтамасыз ету бағдарламаларының маңызды құрамдас бөлігі болып табылады.
Сапаны қамтамасыз ету:
●BI-ді жүйелі түрде пайдалану зарарсыздандырғыш өнімділігін үздіксіз тексеруді қамтамасыз ету арқылы инфекцияны бақылаудың жоғары стандарттарын сақтауға көмектеседі.
●Олар химиялық көрсеткіштер мен физикалық бақылау құрылғыларын қамтуы мүмкін кешенді зарарсыздандыруды бақылау бағдарламасының бөлігі болып табылады.
Өзіндік биологиялық индикаторлар (SCBI):
●Оларға спора тасымалдаушы, өсу ортасы және бір бірліктегі инкубациялық жүйе жатады.
●Стерилизация цикліне әсер еткеннен кейін SCBI қосымша өңдеусіз тікелей іске қосылуы және инкубациялануы мүмкін.
Дәстүрлі биологиялық көрсеткіштер:
●Олар әдетте шыны қабықтағы немесе құтыдағы спора жолағынан тұрады.
●Олар инкубациялау және нәтижені интерпретациялау үшін зарарсыздандыру циклінен кейін өсу ортасына тасымалдауды талап етеді.
Жоғары сезімталдық:
●BI стерилизация процесін қатаң сынауды қамтамасыз ете отырып, жоғары төзімді бактериялық споралардың болуын анықтайды.
Кешенді тексеру:
●BI барлық зарарсыздандыру процесін, соның ішінде газдың енуін, экспозиция уақытын, температураны және ылғалдылықты растайды.
Қауіпсіздікті қамтамасыз ету:
●Олар зарарсыздандырылған өнімдердің өміршең микроорганизмдерсіз пайдалану үшін қауіпсіз болуын қамтамасыз етеді.