Shanghai JPS Medical Co., Ltd.
логотипі

Формальдегидті зарарсыздандырудың биологиялық көрсеткіші

Қысқаша сипаттама:

Формальдегидті стерилизациялаудың биологиялық көрсеткіштері формальдегид негізіндегі зарарсыздандыру процестерінің тиімділігін қамтамасыз ету үшін маңызды құрал болып табылады. Жоғары төзімді бактериялық спораларды қолдану арқылы олар зарарсыздандыру шарттары толық стерильділікке қол жеткізу үшін жеткілікті екенін тексерудің сенімді және сенімді әдісін қамтамасыз етеді, осылайша зарарсыздандырылған заттардың қауіпсіздігі мен тиімділігін қамтамасыз етеді.

Процесс: формальдегид

Микроорганизм: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

Популяциясы: 10^6 Спора/тасымалдаушы

Оқу уақыты: 20 мин, 1 сағ

Ережелер: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016

ISO 11138-1:2017; Bl Premarket Notification[510(k)], Жіберулер, 2007 жылдың 4 қазанында шығарылған


Өнімнің егжей-тегжейі

Өнім тегтері

Өнімдер

PRPDUCTS TIME МОДЕЛЬ
Формальдегидті зарарсыздандырудың биологиялық көрсеткіші (ультра супер жылдам оқу) 20мин JPE020
Формальдегидті зарарсыздандыру биологиялық көрсеткіші (Супер жылдам оқу) 1 сағ JPE060
Формальдегидті зарарсыздандырудың биологиялық көрсеткіші 24 сағ JPE144
Формальдегидті зарарсыздандырудың биологиялық көрсеткіші 48 сағ JPE288

Негізгі компоненттер

Микроорганизмдер:

Биологиялық көрсеткіштерде Bacillus atrophaeus немесе Geobacillus stearothermophilus сияқты төзімділігі жоғары бактериялардың споралары бар.

Бұл споралар формальдегидке белгілі төзімділігі үшін таңдалады, бұл оларды зарарсыздандыру процесін тексеру үшін өте қолайлы етеді.

Тасымалдаушы:

Споралар қағаз жолақ немесе тот баспайтын болаттан жасалған диск сияқты тасымалдаушы материалға қолданылады.

Тасымалдаушы стериланттың енуіне мүмкіндік беретін, бірақ спораларды қоршаған ортаның ластануынан қорғайтын қорғаныс қаптамасына орналастырылған.

Бастапқы қаптама:

Биологиялық индикатор оны оңай өңдеуге және зарарсыздандыру жүктемесіне орналастыруға болатын материалға салынған.

Қаптама биологиялық индикатордың тұтастығын сақтай отырып, формальдегид газын өткізетін етіп жасалған.

Қолданылуы

Орналастыру:

Биологиялық индикаторлар стерилизатор жүктемесінің ішіндегі қиын жерлерге, мысалы, қаптамалардың ортасына немесе формальдегидтің енуі ең қиын деп күтілетін аймақтарға орналастырылады.

Зарарсыздандырғыштың біркелкі таралуын тексеру үшін әртүрлі орындарда бірнеше индикаторлар қолданылуы мүмкін.

Стерилизация циклі:

Стерилизатор өзінің стандартты циклі арқылы іске асырылады, әдетте белгіленген мерзімде белгілі бір температура мен ылғалдылықта формальдегид газының бақыланатын концентрациясын қамтиды.

Көрсеткіштер зарарсыздандырылатын заттар сияқты жағдайларға ұшырайды.

Инкубация:

Стерилизация циклінен кейін биологиялық индикаторлар жойылады және зерттелетін ағзаның өсуіне қолайлы жағдайларда инкубацияланады.

Инкубациялық кезең әдетте қолданылатын микроорганизмдерге байланысты 24-тен 48 сағатқа дейін ауытқиды.

Оқу нәтижелері:

Инкубациядан кейін көрсеткіштер микробтардың өсу белгілеріне тексеріледі.

Ешқандай өсу зарарсыздандыру процесінің спораларды жоюда тиімді болғанын көрсетпейді, ал өсу зарарсыздандыру сәтсіздігін көрсетеді.

Маңыздылығы

Валидация және мониторинг:

Биологиялық көрсеткіштер ең сенімді және тікелей әдісті қамтамасыз етедіформальдегидті зарарсыздандыру процестерінің тиімділігін тексеру.

Олар зарарсыздандыру параметрлерінің (уақыт, температура, формальдегид концентрациясы және ылғалдылық) стерильділікке жету үшін жеткілікті болуын қамтамасыз етеді.

Нормативтік талаптарға сәйкестік:

Биологиялық индикаторларды пайдалану көбінесе стерилизация процестерін тексеру және бақылау үшін реттеуші стандарттар мен нұсқаулармен (ISO және ANSI/AAMI сияқты) талап етіледі.

BI денсаулық сақтау мекемелері және фармацевтикалық өндіріс сияқты қатаң стерильділікті талап ететін жағдайларда сапаны қамтамасыз ету бағдарламаларының маңызды құрамдас бөлігі болып табылады.

Сапаны қамтамасыз ету:

Биологиялық индикаторларды жүйелі түрде қолдану зарарсыздандырғыш өнімділігін тұрақты тексеруді қамтамасыз ете отырып, инфекциялық бақылаудың және пациент қауіпсіздігінің жоғары стандарттарын сақтауға көмектеседі.

Олар химиялық көрсеткіштер мен физикалық бақылау құрылғыларын қамтуы мүмкін кешенді зарарсыздандыруды бақылау бағдарламасының бөлігі болып табылады.

Формальдегидті стерилизациялаудың түрлері биологиялық индикаторлар

Өзіндік биологиялық индикаторлар (SCBI):

Бұл көрсеткіштерге спора тасымалдаушы, өсу ортасы және бір бірліктегі инкубациялық жүйе жатады.

Стерилизация цикліне ұшырағаннан кейін SCBI-ларды қосымша өңдеусіз белсендіруге және тікелей инкубациялауға болады.

Дәстүрлі биологиялық көрсеткіштер:

Әдетте шыны қабықтағы немесе құтыдағы спора жолағынан тұрады.

Бұл көрсеткіштер инкубациялау және нәтижелерді интерпретациялау үшін зарарсыздандыру циклінен кейін өсу ортасына тасымалдауды талап етеді.


  • Алдыңғы:
  • Келесі:

  • Хабарламаңызды осында жазып, бізге жіберіңіз