에틸렌옥사이드 멸균 생물학적 지표
| 제품 | 시간 | 모델 |
| 에틸렌옥사이드 멸균 생물학적 지표(신속한 판독) | 3시간 | JPE180 |
| 에틸렌옥사이드 멸균 생물학적 지표 | 48시간 | JPE288 |
미생물:
●BI에는 일반적으로 Bacillus atrophaeus 또는 Geobacillus stearothermophilus와 같은 내성이 강한 박테리아의 포자가 포함되어 있습니다.
●이 포자는 에틸렌 옥사이드에 대한 저항성이 알려진 것으로 선택되어 멸균 공정을 검증하는 데 이상적입니다.
담체:
●포자는 종이 스트립, 스테인레스 스틸 디스크 또는 플라스틱 스트립과 같은 캐리어 재료에 적용됩니다.
●캐리어는 포자의 무결성을 유지하면서 EtO 가스가 침투할 수 있도록 보호 패키지에 포함되어 있습니다.
기본 포장:
●BI는 쉽게 취급하고 멸균 부하 내에 배치할 수 있도록 재질로 둘러싸여 있습니다.
●포장은 산화에틸렌 가스는 투과하지만 환경 오염물질은 투과하지 않도록 설계되었습니다.
놓기:
●BI는 밀도가 높은 팩의 중앙이나 복잡한 기구 내부 등 가스 침투가 가장 어려울 것으로 예상되는 멸균 챔버 내 위치에 배치됩니다.
●균일한 가스 분포를 확인하기 위해 다양한 위치에서 여러 표시기가 사용되는 경우가 많습니다.
살균 주기:
●멸균기는 일반적으로 사전 결정된 시간 동안 특정 농도, 온도 및 습도 수준의 EtO 가스를 포함하는 표준 사이클을 통해 실행됩니다.
●BI는 멸균되는 품목과 동일한 조건에 노출됩니다.
잠복:
●멸균 주기 후에 BI를 제거하고 테스트 유기체의 성장에 유리한 조건(예: Bacillus atrophaeus의 경우 37°C)에서 배양합니다.
●잠복기는 보통 24~48시간 정도 지속됩니다.
판독 결과:
●배양 후 BI에 미생물 성장 징후가 있는지 검사합니다. 성장이 없다는 것은 살균 과정이 포자를 죽이는 데 효과적이라는 것을 의미하고, 성장이 없다는 것은 실패를 의미합니다.
●결과는 성장 배지의 색상 변화나 탁도로 표시될 수 있습니다.
검증 및 모니터링:
●BI는 EtO 멸균 공정의 효율성을 검증하는 가장 신뢰할 수 있고 직접적인 방법을 제공합니다.
●이는 멸균된 물품의 모든 부분이 멸균을 달성하는 데 필요한 조건에 도달했는지 확인하는 데 도움이 됩니다.
규정 준수:
●규제 표준 및 지침(예: ISO 11135, ANSI/AAMI ST41)에서는 멸균 프로세스를 검증하고 모니터링하기 위해 BI 사용이 요구되는 경우가 많습니다.
●BI는 의료 및 산업 환경에서 품질 보증 프로그램의 중요한 구성 요소로, 환자와 소비자의 안전을 보장합니다.
품질 보증:
●BI를 정기적으로 사용하면 멸균기 성능을 지속적으로 검증하여 높은 수준의 감염 통제를 유지하는 데 도움이 됩니다.
●이는 화학적 지표 및 물리적 모니터링 장치를 포함할 수도 있는 포괄적인 멸균 모니터링 프로그램의 일부입니다.
독립형 생물학적 지표(SCBI):
●여기에는 포자 운반체, 성장 배지 및 배양 시스템이 하나의 장치에 포함됩니다.
●멸균 주기에 노출된 후 SCBI는 추가 처리 없이 직접 활성화되고 배양될 수 있습니다.
전통적인 생물학적 지표:
●이는 일반적으로 글라신지 봉투 또는 바이알 내의 포자 스트립으로 구성됩니다.
●배양 및 결과 해석을 위해 멸균 주기 후에 성장 배지로 옮겨야 합니다.
높은 감도:
●BI는 저항성이 높은 박테리아 포자의 존재를 감지하여 멸균 과정에 대한 엄격한 테스트를 제공합니다.
종합적인 검증:
●BI는 가스 침투, 노출 시간, 온도 및 습도를 포함한 전체 멸균 프로세스를 검증합니다.
안전 보증:
●이는 멸균된 제품이 생존 가능한 미생물이 없어 사용하기에 안전한지 확인합니다.
