포름알데히드 살균 생물학적 지표
| 제품 | 시간 | 모델 |
| 포름알데히드 살균 생물학적 지표(초초고속 판독) | 20분 | JPE020 |
| 포름알데히드 살균 생물학적 지표(초고속 판독) | 1시간 | JPE060 |
| 포름알데히드 살균 생물학적 지표 | 24시간 | JPE144 |
| 포름알데히드 살균 생물학적 지표 | 48시간 | JPE288 |
미생물:
●생물학적 지표에는 Bacillus atrophaeus 또는 Geobacillus stearothermophilus와 같은 내성이 강한 박테리아의 포자가 포함되어 있습니다.
●이 포자는 포름알데히드에 대한 저항성이 알려져 선택되었으므로 멸균 공정을 검증하는 데 이상적입니다.
담체:
●포자는 종이 스트립이나 스테인레스 스틸 디스크와 같은 담체 재료에 적용됩니다.
●캐리어는 멸균제가 침투할 수 있도록 허용하지만 포자를 환경 오염으로부터 보호하는 보호 패키지 내에 배치됩니다.
기본 포장:
●생물학적 지표는 쉽게 취급하고 멸균 부하 내에 배치할 수 있도록 재질로 둘러싸여 있습니다.
●포장은 생물학적 지표의 무결성을 유지하면서 포름알데히드 가스를 투과할 수 있도록 설계되었습니다.
놓기:
●생물학적 지표는 포장 중앙이나 포름알데히드 침투가 가장 어려울 것으로 예상되는 구역 등 멸균기 부하 내 까다로운 위치에 배치됩니다.
●멸균제의 균일한 분포를 확인하기 위해 다양한 위치에서 여러 표시기를 사용할 수 있습니다.
살균 주기:
●멸균기는 일반적으로 설정된 기간 동안 특정 온도 및 습도에서 포름알데히드 가스의 농도를 제어하는 표준 사이클을 통해 실행됩니다.
●표시기는 멸균되는 항목과 동일한 조건에 노출됩니다.
잠복:
●멸균 주기 후에 생물학적 지표를 제거하고 테스트 유기체의 성장에 유리한 조건에서 배양합니다.
●잠복기는 사용되는 특정 미생물에 따라 일반적으로 24~48시간입니다.
판독 결과:
●배양 후 미생물 성장 징후가 있는지 지표를 검사합니다.
●성장이 없다는 것은 살균 과정이 포자를 죽이는 데 효과적이라는 것을 의미하는 반면, 성장은 살균 실패를 의미합니다.
검증 및 모니터링:
●생물학적 지표는 가장 신뢰할 수 있고 직접적인 방법을 제공합니다.●포름알데히드 살균 공정의 효율성을 검증합니다.
●이는 멸균 매개변수(시간, 온도, 포름알데히드 농도 및 습도)가 멸균을 달성하기에 충분하도록 보장합니다.
규정 준수:
●멸균 공정을 검증하고 모니터링하기 위해 규제 표준 및 지침(예: ISO 및 ANSI/AAMI의 지침)에 따라 생물학적 지표의 사용이 요구되는 경우가 많습니다.
●BI는 의료 시설 및 의약품 제조와 같이 엄격한 무균이 필요한 환경에서 품질 보증 프로그램의 필수 구성 요소입니다.
품질 보증:
●생물학적 지표를 정기적으로 사용하면 멸균기 성능을 지속적으로 검증함으로써 높은 수준의 감염 관리 및 환자 안전을 유지하는 데 도움이 됩니다.
●이는 화학적 지표 및 물리적 모니터링 장치를 포함할 수도 있는 포괄적인 멸균 모니터링 프로그램의 일부입니다.
독립형 생물학적 지표(SCBI):
●이러한 지표에는 포자 운반체, 성장 배지 및 배양 시스템이 하나의 단위로 포함됩니다.
●멸균 주기에 노출된 후 SCBI는 추가 처리 없이 직접 활성화되고 배양될 수 있습니다.
전통적인 생물학적 지표:
●일반적으로 글라신지 봉투 또는 바이알 내의 포자 스트립으로 구성됩니다.
●이러한 지표는 배양 및 결과 해석을 위해 멸균 주기 후에 성장 배지로 옮겨야 합니다.
