Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

증기 멸균 생물학적 지표

간단한 설명:

증기 멸균 생물학적 지표(BI)는 증기 멸균 공정의 효율성을 검증하고 모니터링하는 데 사용되는 장치입니다. 여기에는 저항성이 높은 미생물, 일반적으로 박테리아 포자가 포함되어 있으며, 이는 멸균 주기가 가장 저항성이 가장 높은 균주를 포함하여 모든 형태의 미생물을 효과적으로 죽였는지 여부를 테스트하는 데 사용됩니다.

미생물: Geobacillus stearothermophilus(ATCCR@ 7953)

개체수: 10^6 포자/캐리어

판독 시간: 20분, 1시간, 3시간, 24시간

규정: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021


제품 세부정보

제품 태그

제품

제품 시간 모델
증기 멸균 생물학적 지표(UItra Super Rapid Readout) 20분 JPE020
증기 멸균 생물학적 지표(초고속 판독) 1시간 JPE060
증기 멸균 생물학적 지표(빠른 판독) 3시간 JPE180
증기 멸균 생물학적 지표 24시간 JPE144
증기 멸균 생물학적 지표 48시간 JPE288

주요 구성 요소

미생물:

BI에는 증기 멸균에 대한 저항성이 높은 것으로 알려진 일반적으로 Geobacillus stearothermophilus와 같은 내열성 박테리아의 포자가 포함되어 있습니다.

이러한 포자는 일반적으로 종이 스트립이나 글라신지 봉투와 같은 캐리어 위에서 건조됩니다.

담체:

포자는 보호용 봉투나 약병 내에 들어 있는 담체 물질에 적용됩니다.

캐리어를 사용하면 취급이 용이하고 멸균 조건에 일관되게 노출될 수 있습니다.

기본 포장:

BI는 취급 및 사용 중에 포자를 보호하지만 멸균 주기 동안 증기가 침투할 수 있도록 하는 재료로 포장되어 있습니다.

포장은 증기는 투과할 수 있지만 환경 오염 물질은 투과하지 않도록 설계되는 경우가 많습니다.

용법

놓기:

BI는 증기 침투가 가장 어려울 것으로 예상되는 멸균기 내 위치에 배치됩니다. 여기에는 종종 팩의 중심, 밀집된 하중 또는 증기 입구에서 가장 먼 영역이 포함됩니다.

균일한 증기 분포를 확인하기 위해 다양한 위치에 여러 표시기를 사용할 수 있습니다.

살균 주기:

멸균기는 표준 주기(일반적으로 121°C(250°F)에서 15분 동안 또는 134°C(273°F)에서 3분간 압력을 가하여 실행됩니다.

BI는 멸균되는 품목과 동일한 조건에 노출됩니다.

잠복:

멸균 주기 후에 BI를 제거하고 배양하여 프로세스에서 살아남은 포자가 있는지 확인합니다.

배양은 일반적으로 시험 유기체의 성장에 도움이 되는 특정 온도(예: Geobacillus stearothermophilus의 경우 55~60°C)에서 정해진 기간, 흔히 24~48시간 동안 발생합니다.

판독 결과:

배양 후 BI에 미생물 성장 징후가 있는지 확인합니다. 성장이 없다는 것은 살균 과정이 포자를 죽이는 데 효과적이라는 것을 의미하고, 성장이 없다는 것은 실패를 의미합니다.

결과는 특정 BI 디자인에 따라 포자를 둘러싼 배지의 색상 변화나 탁도로 표시될 수 있습니다.

애플리케이션

병원:

중앙살균실 및 수술실에서 수술기구, 드레이프, 기타 의료용품을 살균하는데 사용됩니다.

치과 진료소:

치과 기구 및 도구를 안전하게 포장하고 바로 사용할 수 있도록 멸균하는 데 적합합니다.

동물병원:

수의학 기구 및 용품을 소독하고 동물 관리 시 위생과 안전을 유지하는 데 사용됩니다.

실험실:

정확한 테스트 및 연구에 중요한 실험실 장비 및 재료가 멸균되고 오염 물질이 없는지 확인합니다.

외래 진료소:

환자의 안전과 감염 관리를 보장하기 위해 경미한 수술 절차 및 치료에 사용되는 기구를 멸균하는 데 사용됩니다.

외래 수술 센터:

수술 기구 및 소모품을 소독하는 신뢰할 수 있는 방법을 제공하여 효율적이고 안전한 수술 절차를 지원합니다.

현장 진료소:

이동 및 임시 의료 시설에서 기기를 멸균하고 까다로운 환경에서 멸균 상태를 유지하는 데 유용합니다.

중요성

검증 및 모니터링:

BI는 증기 멸균 공정의 효율성을 검증하는 가장 직접적이고 신뢰할 수 있는 방법을 제공합니다.

이는 멸균된 물품의 모든 부분이 멸균을 달성하는 데 필요한 조건에 도달했는지 확인하는 데 도움이 됩니다.

규정 준수:

멸균 프로세스를 검증하고 모니터링하기 위해 규제 표준 및 지침(예: ISO 11138, ANSI/AAMI ST79)에 따라 BI 사용이 요구되는 경우가 많습니다.

BI는 의료 환경에서 품질 보증 프로그램의 중요한 구성 요소로, 환자의 안전을 보장합니다.

품질 보증:

BI를 정기적으로 사용하면 멸균기 성능을 지속적으로 검증하여 높은 수준의 감염 통제를 유지하는 데 도움이 됩니다.

이는 화학적 지표 및 물리적 모니터링 장치를 포함할 수도 있는 포괄적인 멸균 모니터링 프로그램의 일부입니다.

생물학적 지표의 유형

독립형 생물학적 지표(SCBI):

여기에는 포자 운반체, 성장 배지 및 배양 시스템이 하나의 장치에 포함됩니다.

멸균 주기에 노출된 후 SCBI는 추가 처리 없이 직접 활성화되고 배양될 수 있습니다.

전통적인 생물학적 지표:

이는 일반적으로 멸균 주기 후에 성장 배지로 옮겨야 하는 글라신지 봉투 내의 포자 스트립으로 구성됩니다.

인큐베이션 및 결과 해석에는 SCBI에 비해 추가 단계가 필요합니다.


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