Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

기화된 과산화수소 생물학적 살균

간단한 설명:

기화된 과산화수소 생물학적 멸균은 민감한 의료 기기, 장비 및 환경을 멸균하는 데 매우 효과적이고 다양한 방법입니다. 효능, 재료 호환성 및 환경 안전성을 결합하여 의료, 제약 및 실험실 환경에서 다양한 멸균 요구 사항에 이상적인 선택입니다.

과정: 과산화수소

미생물: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

개체수: 10^6 포자/캐리어

판독 시간: 20분, 1시간, 48시간

규정: ISO13485: 2016/NS-EN ISO13485:2016

ISO11138-1: 2017; BI 시판 전 통지[510(k)], 제출, 2007년 10월 4일 발행


제품 세부정보

제품 태그

제품

제품 시간 모델
기화된 과산화수소 생물학적 멸균(초초고속 판독) 20분 JPE020
기화된 과산화수소 생물학적 멸균(초고속 판독) 1시간 JPE060
기화된 과산화수소 생물학적 멸균(신속한 판독) 3시간 JPE180
기화된 과산화수소 생물학적 살균 표시기 24시간 JPE144
기화된 과산화수소 생물학적 살균 표시기 48시간 JPE288

프로세스

준비:

멸균할 품목은 멸균 챔버에 배치됩니다. 이 챔버는 기화된 과산화수소를 담기 위해 밀폐되어 있어야 합니다.

멸균 과정을 방해할 수 있는 공기와 습기를 제거하기 위해 챔버를 비웁니다.

증발:

일반적으로 35~59% 농도의 과산화수소 용액이 기화되어 챔버에 도입됩니다.

기화된 과산화수소는 챔버 전체에 퍼져 멸균 대상 품목의 모든 노출된 표면에 접촉합니다.

살균:

기화된 과산화수소는 미생물의 세포 구성 요소와 대사 기능을 방해하여 박테리아, 바이러스, 곰팡이 및 포자를 효과적으로 죽입니다.

노출 시간은 다양할 수 있지만 일반적으로 프로세스는 30~60분 내에 완료됩니다.

폭기:

멸균 주기 후에 챔버를 폭기하여 잔류 과산화수소 증기를 제거합니다.

통기는 품목을 취급하기에 안전하고 유해한 잔류물이 없음을 보장합니다.

응용

의료 기기:

열에 민감하고 습기에 민감한 의료 기기 및 장비를 멸균하는 데 이상적입니다.

내시경, 수술 도구 및 기타 섬세한 의료 도구에 일반적으로 사용됩니다.

제약 산업:

제조 장비 및 클린룸 멸균에 사용됩니다.

제약 생산 환경에서 무균 상태를 유지하는 데 도움이 됩니다.

실험실:

장비, 작업 표면 및 격리 장치를 멸균하기 위한 실험실 환경에서 사용됩니다.

민감한 실험 및 절차를 위해 오염 없는 환경을 보장합니다.

의료 시설:

병실, 수술실 및 기타 중요한 구역의 오염을 제거하는 데 사용됩니다.

감염 확산을 통제하고 높은 위생 기준을 유지하는 데 도움이 됩니다.

장점

효능:

저항성 박테리아 포자를 포함하여 광범위한 미생물에 대해 효과적입니다.

높은 수준의 무균 보장을 제공합니다.

재료 호환성:

플라스틱, 금속, 전자제품 등 다양한 재료에 적합합니다.

증기 멸균과 같은 다른 멸균 방법에 비해 손상을 일으킬 가능성이 적습니다.

저온:

저온에서 작동하므로 열에 민감한 품목에 이상적입니다.

섬세한 기구의 열 손상을 방지합니다.

잔여물 없음:

물과 산소로 분해되어 독성 잔류물을 남기지 않습니다.

멸균된 물품과 환경 모두에 안전합니다.

속도:

다른 멸균 방법에 비해 처리 속도가 상대적으로 빠릅니다.

처리 시간을 줄여 작업 흐름 효율성을 향상시킵니다.

모니터링 및 검증

생물학적 지표(BI):

저항성 미생물, 일반적으로 Geobacillus stearothermophilus의 포자를 함유합니다.

VHP 공정의 효능을 검증하기 위해 멸균 챔버 내부에 배치됩니다.

멸균 후 BI를 배양하여 포자 생존 가능성을 확인하고 프로세스가 원하는 멸균 수준에 도달했는지 확인합니다.

화학 지표(CI):

VHP에 대한 노출을 나타내기 위해 색상이나 기타 물리적 특성을 변경합니다.

덜 확실하지만 즉시 멸균 조건이 충족되었는지 확인합니다.

물리적 모니터링:

센서와 장비는 과산화수소 농도, 온도, 습도, 노출 시간 등 중요한 매개변수를 모니터링합니다.

멸균 주기가 지정된 표준을 준수하는지 확인합니다.


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