Shanghai JPS Medical Co., Ltd.
логотип

Этилен оксидин стерилдөөнүн биологиялык көрсөткүчү

Кыска сүрөттөмө:

Этилен оксидин стерилдөөнүн биологиялык көрсөткүчтөрү EtO стерилдөө процесстеринин эффективдүүлүгүн текшерүү үчүн маанилүү инструмент болуп саналат. Өтө туруктуу бактериялык спораларды колдонуу менен, алар стерилизация шарттарынын аткарылышын камсыз кылуу үчүн күчтүү жана ишенимдүү ыкманы камсыз кылып, инфекцияны натыйжалуу көзөмөлдөөгө жана ченемдик укуктук актыларды сактоого салым кошот.

Процесс: этилен оксиди

Микроорганизм: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)

Популяциясы: 10^6 Спора/ алып жүрүүчү

Окуу убактысы: 3 саат, 24 саат, 48 саат

Регламент: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021


Продукт чоо-жайы

Продукт тегдери

Продукциялар

PRPDUCTS TIME MODEL
Этилен оксидин стерилизациялоонун биологиялык көрсөткүчү (тез окуу) 3 ч JPE180
Этилен оксидин стерилдөөнүн биологиялык көрсөткүчү 48hr JPE288

Негизги компоненттер

Микроорганизмдер:

БИлер өтө туруктуу бактериялардын спораларын камтыйт, адатта Bacillus atrophaeus же Geobacillus stearothermophilus.

Бул споралар этилен оксидине белгилүү туруктуулугу үчүн тандалып алынган, бул аларды стерилдөө процессин текшерүү үчүн идеалдуу кылат.

Оператор:

Споралар кагаз тилке, дат баспас болоттон жасалган диск же пластик тилке сыяктуу ташуучу материалга колдонулат.

Ташуучу споралардын бүтүндүгүн сактоо менен EtO газынын өтүшүнө мүмкүндүк берген коргоочу пакетке салынган.

Негизги таңгак:

БИлер аларды оңой иштетүүгө жана стерилизация жүктөмүнүн ичинде жайгаштырууга кепилдик берүүчү материалдар менен камтылган.

Таңгак этилен оксиди газын өткөрүүчү, бирок айлана-чөйрөдөн булгоочу заттарды өткөрбөө үчүн иштелип чыккан.

Колдонуу

Жайгашкан жери:

БИлер стерилизациялык камеранын ичиндеги газдын өтүүсү эң кыйын болушу күтүлгөн жерлерге, мисалы, тыгыз пакеттердин борборуна же татаал аспаптардын ичине жайгаштырылат.

Газдын бирдей бөлүштүрүлүшүн текшерүү үчүн бир нече көрсөткүчтөр ар кандай кызматтарда колдонулат.

Стерилдөө цикли:

Стерилизатор стандарттуу цикл аркылуу иштетилет, адатта EtO газы белгилүү концентрацияларда, температураларда жана нымдуулук деңгээлинде алдын ала белгиленген убакытка чейин камтылат.

БИлер стерилизацияланган буюмдар сыяктуу эле шарттарга туш болушат.

Инкубация:

Стерилдөө циклинен кийин БИлер алынып салынат жана сыналуучу организмдин өсүшү үчүн жагымдуу шарттарда инкубацияланат (мисалы, Bacillus atrophaeus үчүн 37°C).

Инкубациялык мезгил адатта 24 сааттан 48 саатка чейин созулат.

Окуу натыйжалары:

Инкубациядан кийин БИ микробдордун өсүү белгилерин текшеришет. Эч кандай өсүү стерилдөө процесси спораларды өлтүрүүдө натыйжалуу болгонун көрсөтөт, ал эми өсүү ийгиликсиздикти көрсөтөт.

Натыйжалар өсүү чөйрөсүндөгү түстүн өзгөрүшү же булуттуулугу менен көрсөтүлүшү мүмкүн.

Маанилүүлүгү

Валидация жана мониторинг:

BI EtO стерилдөө процесстеринин натыйжалуулугун текшерүү үчүн эң ишенимдүү жана түз ыкманы камсыз кылат.

Алар стерилденген жүктүн бардык бөлүктөрү стерилдүүлүккө жетүү үчүн зарыл болгон шарттарга жеткендигин камсыз кылууга жардам берет.

Ченемдик шайкештик:

Стерилдөө процесстерин ырастоо жана көзөмөлдөө үчүн БИлерди колдонуу көбүнчө ченемдик стандарттар жана көрсөтмөлөр (мисалы, ISO 11135, ANSI/AAMI ST41) тарабынан талап кылынат.

BI бейтаптын жана керектөөчүлөрдүн коопсуздугун камсыз кылуу, саламаттыкты сактоо жана өнөр жай жайларында сапатты камсыздоо программаларынын маанилүү компоненти болуп саналат.

Сапатты камсыздоо:

БИлерди үзгүлтүксүз колдонуу стерилизатордун иштешин үзгүлтүксүз текшерүүнү камсыз кылуу аркылуу инфекциялык контролдун жогорку стандарттарын сактоого жардам берет.

Алар химиялык индикаторлорду жана физикалык мониторинг приборлорун камтышы мүмкүн болгон комплекстүү стерилизациялык мониторинг программасынын бир бөлүгү болуп саналат.

Этилен оксидин стерилдөөнүн түрлөрү биологиялык көрсөткүчтөр

Өзүн-өзү камтыган биологиялык көрсөткүчтөр (SCBIs):

Аларга спора алып жүрүүчү, өсүү чөйрөсү жана бир бирдиктеги инкубация системасы кирет.

Стерилдөө циклине кабылгандан кийин, SCBI кошумча иштетилбестен эле иштетилип, инкубацияланышы мүмкүн.

Салттуу биологиялык көрсөткүчтөр:

Алар, адатта, айнек конверттин же флакондун ичиндеги спора тилкесинен турат.

Булар инкубациялоо жана натыйжаларды чечмелөө үчүн стерилдөө циклинен кийин өсүү чөйрөсүнө которууну талап кылат.

EtO стерилизациясында BI колдонуунун артыкчылыктары

Жогорку сезгичтик:

BIs стерилдөө процессинин катуу сыноосун камсыз кылуу менен өтө туруктуу бактериялык споралардын бар экендигин аныктайт.

Комплекстүү текшерүү:

BI бүт стерилдөө процессин, анын ичинде газдын өтүүсүн, экспозиция убактысын, температураны жана нымдуулукту текшерет.

Коопсуздукту камсыздоо:

Алар стерилденген продуктылардын жашоого жөндөмдүү микроорганизмдерден таза болушун камсыздайт.


  • Мурунку:
  • Кийинки:

  • Бул жерге билдирүүңүздү жазып, бизге жөнөтүңүз