Shanghai JPS Medical Co., Ltd.
логотип

Формальдегидди стерилдөөнүн биологиялык көрсөткүчү

Кыска сүрөттөмө:

Формальдегидди стерилдөөнүн биологиялык көрсөткүчтөрү формальдегидге негизделген стерилдөө процесстеринин эффективдүүлүгүн камсыз кылуу үчүн маанилүү инструмент болуп саналат. Өтө туруктуу бактериялык спораларды колдонуу менен, алар стерилдөө шарттары толук стерилдүүлүккө жетүү үчүн жетиштүү экендигин тастыктоо үчүн бекем жана ишенимдүү ыкманы камсыз кылат, ошентип стерилденген буюмдардын коопсуздугун жана натыйжалуулугун камсыз кылат.

Процесс: Формальдегид

Микроорганизм: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

Популяциясы: 10^6 Спора/ алып жүрүүчү

Окуу убактысы: 20 мүнөт, 1 саат

Регламент: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016

ISO 11138-1:2017; Bl Premarket Notification[510(k)], Берилген материалдар, 2007-жылдын 4-октябрында чыгарылган


Продукт чоо-жайы

Продукт тегдери

Продукциялар

PRPDUCTS TIME MODEL
Формальдегидди стерилдөөнүн биологиялык көрсөткүчү (Ultra Super Rapid Readout) 20мин JPE020
Формальдегидди стерилдөөнүн биологиялык көрсөткүчү (Super Rapid Readout) 1 ч JPE060
Формальдегидди стерилдөөнүн биологиялык көрсөткүчү 24 саат JPE144
Формальдегидди стерилдөөнүн биологиялык көрсөткүчү 48hr JPE288

Негизги компоненттер

Микроорганизмдер:

Биологиялык көрсөткүчтөр Bacillus atrophaeus же Geobacillus stearothermophilus сыяктуу өтө туруктуу бактериялардын спораларын камтыйт.

Бул споралар формальдегидге белгилүү туруктуулугу үчүн тандалып алынган, бул аларды стерилдөө процессин текшерүү үчүн идеалдуу кылат.

Оператор:

Споралар кагаз тилке же дат баспас болоттон жасалган диск сыяктуу ташуучу материалга колдонулат.

Ташуучу коргоочу пакеттин ичинде жайгаштырылат, ал стериланттын өтүшүнө мүмкүндүк берет, бирок спораларды айлана-чөйрөнүн булгануусунан коргойт.

Негизги таңгак:

Биологиялык индикатор аны оңой иштетүүгө жана стерилизациялык жүктүн ичинде жайгаштырууга мүмкүндүк берүүчү материалдын ичинде камтылган.

Таңгак биологиялык индикатордун бүтүндүгүн сактоо менен формальдегид газын өткөрүүгө ылайыкталган.

Колдонуу

Жайгашкан жери:

Биологиялык индикаторлор стерилизатордун жүктөмүнүн ичиндеги татаал жерлерге, мисалы, пакеттердин ортосуна же формальдегиддин өтүүсү эң кыйын деп күтүлгөн жерлерге жайгаштырылат.

Стериланттын бирдей бөлүштүрүлүшүн текшерүү үчүн ар кайсы жерлерде бир нече индикаторлор колдонулушу мүмкүн.

Стерилдөө цикли:

Стерилизатор өзүнүн стандарттык цикли аркылуу ишке ашырылат, адатта формальдегид газынын белгилүү бир температурада жана нымдуулукта белгиленген мөөнөттө контролдонуучу концентрациясын камтыйт.

Индикаторлор стерилизациялануучу заттар сыяктуу эле шарттарга дуушар болушат.

Инкубация:

Стерилдөө циклинен кийин биологиялык көрсөткүчтөр алынып салынат жана текшерилүүчү организмдин өсүшү үчүн жагымдуу шарттарда инкубацияланат.

Инкубациялык мезгил адатта колдонулган микроорганизмдерге жараша 24 сааттан 48 саатка чейин созулат.

Окуу натыйжалары:

Инкубациялоодон кийин индикаторлор микробдордун өсүү белгилерин текшеришет.

Эч кандай өсүү стерилдөө процесси спораларды жок кылууда натыйжалуу болгонун көрсөтпөйт, ал эми өсүү стерилизациянын ийгиликсиздигин көрсөтөт.

Маанилүүлүгү

Валидация жана мониторинг:

Биологиялык көрсөткүчтөр үчүн эң ишенимдүү жана түз ыкманы камсыз кылатформальдегидди стерилдөө процесстеринин эффективдүүлүгүн текшерүү.

Алар стерилдөөнүн параметрлери (убакыт, температура, формальдегиддин концентрациясы жана нымдуулук) стерилдүүлүккө жетүү үчүн жетиштүү болушун камсыздайт.

Ченемдик шайкештик:

Биологиялык индикаторлорду колдонуу стерилизация процесстерин текшерүү жана көзөмөлдөө үчүн көбүнчө ченемдик стандарттар жана колдонмолор (мисалы, ISO жана ANSI/AAMI сыяктуу) тарабынан талап кылынат.

BI саламаттык сактоо мекемелери жана фармацевтикалык өндүрүш сыяктуу катуу стерилдүүлүктү талап кылган шарттарда сапатты камсыздоо программаларынын маанилүү компоненти болуп саналат.

Сапатты камсыздоо:

Биологиялык индикаторлорду үзгүлтүксүз колдонуу стерилизатордун натыйжалуулугун үзгүлтүксүз текшерүүнү камсыз кылуу аркылуу инфекциялык контролдун жана пациенттин коопсуздугунун жогорку стандарттарын сактоого жардам берет.

Алар химиялык индикаторлорду жана физикалык мониторинг приборлорун камтышы мүмкүн болгон комплекстүү стерилизациялык мониторинг программасынын бир бөлүгү болуп саналат.

Формальдегид стерилизациясынын түрлөрү биологиялык көрсөткүчтөр

Өзүн-өзү камтыган биологиялык көрсөткүчтөр (SCBIs):

Бул көрсөткүчтөр спора алып жүрүүчүнү, өсүү чөйрөсүн жана бир бирдиктеги инкубация системасын камтыйт.

Стерилдөө циклине кабылгандан кийин, SCBIs кошумча иштетилбестен эле активдештирилиши жана инкубацияланышы мүмкүн.

Салттуу биологиялык көрсөткүчтөр:

Адатта, айнек конверттин же флакондун ичиндеги спора тилкесинде турат.

Бул көрсөткүчтөр инкубациялоо жана натыйжаларды интерпретациялоо үчүн стерилдөө циклинен кийин өсүү чөйрөсүнө которууну талап кылат.


  • Мурунку:
  • Кийинки:

  • Бул жерге билдирүүңүздү жазып, бизге жөнөтүңүз