Ethylenoxid Steriliséierung Biologesch Indikator
| PRPDUCTS | ZEIT | MODEL |
| Ethylenoxid Steriliséierung Biologesch Indikator (Snelle Liesung) | 3 hr | JPE 180 |
| Ethylenoxid Steriliséierung Biologesch Indikator | 48h vun | JPE 288 |
Mikroorganismen:
●D'BIs enthalen Spore vun héich resistente Bakterien, typesch Bacillus atrophaeus oder Geobacillus stearothermophilus.
●Dës Spore gi gewielt fir hir bekannte Resistenz géint Ethylenoxid, wat se ideal mécht fir den Steriliséierungsprozess ze validéieren.
Carrier:
●D'Spore ginn op en Trägermaterial wéi e Pabeierstreifen, Edelstahlschei oder Plastikstreifen applizéiert.
●Den Träger ass an engem Schutzpak zougemaach, deen EtO-Gas erlaabt ze penetréieren wärend d'Integritéit vun de Spore behalen.
Primärverpackung:
●D'BIs sinn a Materialien zougemaach, déi garantéieren datt se einfach gehandhabt kënne ginn an an der Sterilisatiounslaascht plazéiert ginn.
●D'Verpakung ass entworf fir Ethylenoxidgas permeabel ze sinn awer impermeabel fir Verschmotzungen aus der Ëmwelt.
Placement:
●BIs ginn op Plazen an der Sterilisatiounskammer plazéiert, wou d'Gaspenetratioun am meeschten Erausfuerderung ass, sou wéi den Zentrum vun dichte Päckchen oder bannen komplexen Instrumenter.
●Multiple Indikatoren ginn dacks a verschiddene Positiounen benotzt fir eenheetlech Gasverdeelung z'iwwerpréiwen.
Steriliséierungszyklus:
●De Sterilisator gëtt duerch e Standardzyklus gelaf, typesch mat EtO-Gas bei spezifesche Konzentratioune, Temperaturen a Fiichtegkeetsniveauen fir eng virbestëmmten Zäit involvéiert.
●D'BIs ginn un déiselwecht Bedéngungen ausgesat wéi d'Elementer déi steriliséiert ginn.
Inkubatioun:
●Nom Sterilisatiounszyklus ginn BIs ofgeschaaft an inkubéiert ënner Bedéngungen, déi gënschteg sinn fir de Wuesstum vum Testorganismus (zB 37 ° C fir Bacillus atrophaeus).
●D'Inkubatiounsperiod dauert normalerweis tëscht 24 an 48 Stonnen.
Liesresultater:
●No der Inkubatioun ginn d'BIs fir Unzeeche vu mikrobielle Wuesstum ënnersicht. Kee Wuesstum weist datt de Steriliséierungsprozess effektiv war fir d'Spore ëmzebréngen, während de Wuesstum e Feeler weist.
●D'Resultater kënnen duerch eng Faarfännerung am Wuesstumsmedium oder duerch Turbiditéit uginn ginn.
Validatioun an Iwwerwaachung:
●BIs bidden déi zouverlässegst an direkt Method fir d'Effizienz vun EtO Steriliséierungsprozesser ze validéieren.
●Si hëllefen sécherzestellen datt all Deeler vun der steriliséierter Laascht d'Konditioune erreecht hunn, déi néideg sinn fir Sterilitéit z'erreechen.
Reguléierungskonformitéit:
●D'Benotzung vu BIs ass dacks erfuerderlech vu reglementaresche Standarden a Richtlinnen (zB ISO 11135, ANSI / AAMI ST41) fir Sterilisatiounsprozesser ze validéieren an ze iwwerwaachen.
●BIs sinn e kritesche Bestanddeel vu Qualitéitssécherungsprogrammer an de Gesondheetsariichtungen an industriellen Astellungen, fir Patiente- a Konsumentsécherheet ze garantéieren.
Qualitéitssécherung:
●Regelméisseg Notzung vu BIs hëlleft héich Standarden vun der Infektiounskontroll z'erhalen andeems se eng kontinuéierlech Verifizéierung vun der Leeschtung vun der Sterilisator ubitt.
●Si sinn Deel vun engem ëmfaassend Sterilisatiouns-Iwwerwaachungsprogramm, deen och chemesch Indikatoren a kierperlech Iwwerwaachungsapparater enthält.
Selbstänneg biologesch Indikatoren (SCBIs):
●Dës enthalen de Spore Carrier, Wuesstumsmedium, an Inkubatiounssystem an enger Eenheet.
●No der Belaaschtung vum Sterilisatiounszyklus kann de SCBI aktivéiert an direkt inkubéiert ginn ouni zousätzlech Handhabung.
Traditionell biologesch Indikatoren:
●Dës besteet typesch aus engem Sporesstreifen an enger Glasin Enveloppe oder Fläsch.
●Dës erfuerderen Transfer op e Wuesstumsmedium nom Sterilisatiounszyklus fir Inkubatioun an d'Resultatinterpretatioun.
Héich Sensibilitéit:
●BIs detektéieren d'Präsenz vun héich resistente bakterielle Spore, déi e strenge Test vum Steriliséierungsprozess ubidden.
Comprehensive Validatioun:
●BIs validéieren de ganze Sterilisatiounsprozess, inklusiv Gaspenetratioun, Beliichtungszäit, Temperatur a Fiichtegkeet.
Sécherheet Assurance:
●Si garantéieren datt steriliséierte Produkter sécher si fir ze benotzen, fräi vu viabele Mikroorganismen.
