Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Formaldehyd Steriliséierung Biologesch Indikator

Kuerz Beschreiwung:

Formaldehyd Steriliséierung Biologesch Indikatoren sinn entscheedend Tools fir d'Effizienz vu Formaldehyd-baséiert Steriliséierungsprozesser ze garantéieren. Andeems se héich resistente bakterielle Spore benotzen, bidden se eng robust an zouverlässeg Method fir ze validéieren datt d'Sterilisatiounsbedéngungen genuch sinn fir komplett Sterilitéit z'erreechen, sou datt d'Sécherheet an d'Effizienz vun steriliséierte Saachen assuréiert.

Prozess: Formaldehyd

Mikroorganismus: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

Populatioun: 10 ^ 6 Sporen / Träger

Auslieszeit: 20 min, 1 h

Reglement: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016

ISO 11138-1: 2017; Bl Premarket Notification[510(k)], Soumissioun, erausginn 4. Oktober 2007


Produit Detailer

Produit Tags

Produkter

PRPDUCTS ZEIT MODEL
Formaldehyd Steriliséierung Biologesch Indikator (Ultra Super Rapid Readout) 20 min JPE020
Formaldehyd Steriliséierung Biologesch Indikator (Super Rapid Readout) 1 hr JPE060
Formaldehyd Steriliséierung Biologesch Indikator 24h00 JPE 144
Formaldehyd Steriliséierung Biologesch Indikator 48h vun JPE 288

Schlëssel Komponente

Mikroorganismen:

Déi biologesch Indikatoren enthalen Spore vu héich resistente Bakterien, wéi Bacillus atrophaeus oder Geobacillus stearothermophilus.

Dës Spore gi gewielt fir hir bekannt Resistenz géint Formaldehyd, wat se ideal mécht fir den Sterilisatiounsprozess ze validéieren.

Carrier:

D'Spore ginn op en Trägermaterial applizéiert, wéi e Pabeierstreifen oder Edelstahlschei.

Den Träger gëtt an engem Schutzpak plazéiert, deen den Sterilisator erlaabt ze penetréieren awer d'Spore vun der Ëmweltkontaminatioun schützt.

Primärverpackung:

De biologesche Indikator ass an engem Material zouenen dat garantéiert datt et einfach gehandhabt an an der Sterilisatiounslaascht plazéiert ka ginn.

D'Verpakung ass entwéckelt fir permeabel fir Formaldehydgas ze sinn, wärend d'Integritéit vum biologesche Indikator behalen.

Benotzung

Placement:

Déi biologesch Indikatoren ginn op usprochsvollen Plazen an der Sterilisatorbelaaschtung plazéiert, sou wéi den Zentrum vu Päckchen oder a Beräicher wou d'Formaldehyd-Penetratioun am meeschte schwiereg ass.

Multiple Indikatoren kënnen op verschiddene Plazen benotzt ginn fir eenheetlech Verdeelung vum Sterilisator z'iwwerpréiwen.

Steriliséierungszyklus:

De Sterilisator gëtt duerch säi Standardzyklus gelaf, typesch mat enger kontrolléierter Konzentratioun vu Formaldehydgas bei enger spezifescher Temperatur a Fiichtegkeet fir eng bestëmmte Period involvéiert.

D'Indikatoren sinn un déiselwecht Bedéngungen ausgesat wéi d'Elementer déi steriliséiert ginn.

Inkubatioun:

Nom Steriliséierungszyklus ginn déi biologesch Indikatoren ewechgeholl an ënner Bedéngungen, déi gënschteg fir de Wuesstum vum Testorganismus inkubéiert sinn.

D'Inkubatiounsperiod variéiere typesch vu 24 bis 48 Stonnen, ofhängeg vun de spezifesche Mikroorganismen déi benotzt ginn.

Liesresultater:

No der Inkubatioun ginn d'Indikatore fir Unzeeche vu mikrobielle Wuesstum iwwerpréift.

Kee Wuesstum weist datt de Steriliséierungsprozess effektiv war fir d'Spore ëmzebréngen, während de Wuesstum e Steriliséierungsfehler weist.

Bedeitung

Validatioun an Iwwerwaachung:

Biologesch Indikatoren bidden déi zouverlässegst an direkt Method fird'Effizienz vun de Formaldehyd-Sterilisatiounsprozesser validéieren.

Si garantéieren datt d'Sterilisatiounsparameter (Zäit, Temperatur, Formaldehyd Konzentratioun a Fiichtegkeet) genuch sinn fir Sterilitéit z'erreechen.

Reguléierungskonformitéit:

D'Benotzung vu biologesche Indikatoren ass dacks erfuerderlech vu reglementaresche Standarden a Richtlinnen (wéi déi vun ISO an ANSI / AAMI) fir Sterilisatiounsprozesser ze validéieren an ze iwwerwaachen.

BIs sinn e wesentleche Bestanddeel vu Qualitéitssécherungsprogrammer an Astellungen déi strikt Sterilitéit erfuerderen, sou wéi Gesondheetsariichtungen a pharmazeutesch Fabrikatioun.

Qualitéitssécherung:

Regelméisseg Notzung vu biologesche Indikatoren hëlleft héich Normen vun der Infektiounskontroll a Patientesécherheet z'erhalen andeems se eng kontinuéierlech Verifizéierung vun der Leeschtung vun der Sterilisator ubidden.

Si sinn Deel vun engem ëmfaassend Sterilisatiouns-Iwwerwaachungsprogramm, deen och chemesch Indikatoren a kierperlech Iwwerwaachungsapparater enthält.

Aarte vu Formaldehyd Steriliséierung Biologesch Indikatoren

Selbstänneg biologesch Indikatoren (SCBIs):

Dës Indikatoren enthalen de Spore Carrier, Wuesstumsmedium an Inkubatiounssystem an enger Eenheet.

No der Belaaschtung vum Steriliséierungszyklus kënnen SCBIs aktivéiert an direkt inkubéiert ginn ouni zousätzlech Handhabung.

Traditionell biologesch Indikatoren:

Typesch besteet aus engem Sporestrip an enger Glasin Enveloppe oder enger Fläsch.

Dës Indikatoren erfuerderen Transfer op e Wuesstumsmedium nom Sterilisatiounszyklus fir Inkubatioun an d'Resultatinterpretatioun.


  • virdrun:
  • Nächste:

  • Schreift äre Message hei a schéckt en un eis