Shanghai JPS Medical Co., Ltd.
ໂລໂກ້

ຕົວຊີ້ວັດທາງຊີວະພາບ Ethylene Oxide sterilization

ລາຍ​ລະ​ອຽດ​ສັ້ນ​:

ຕົວຊີ້ວັດທາງຊີວະພາບຂອງ Ethylene Oxide Sterilization ແມ່ນເຄື່ອງມືທີ່ຈໍາເປັນສໍາລັບການຢັ້ງຢືນປະສິດທິພາບຂອງຂະບວນການຂ້າເຊື້ອ EtO. ໂດຍການນໍາໃຊ້ spores ເຊື້ອແບັກທີເຣັຍທີ່ທົນທານຕໍ່ສູງ, ພວກມັນສະຫນອງວິທີການທີ່ເຂັ້ມແຂງແລະເຊື່ອຖືໄດ້ສໍາລັບການຮັບປະກັນວ່າເງື່ອນໄຂການຂ້າເຊື້ອແມ່ນບັນລຸໄດ້, ປະກອບສ່ວນເຂົ້າໃນການຄວບຄຸມການຕິດເຊື້ອທີ່ມີປະສິດທິພາບແລະການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບ.

ຂະບວນການ: Ethylene Oxide

ຈຸລິນຊີ: Bacillus atrophaeus(ATCCR@9372)

ປະຊາກອນ: 10^6 ສະປໍ/ຜູ້ຂົນສົ່ງ

ເວລາອ່ານ: 3 ຊົ່ວໂມງ, 24 ຊົ່ວໂມງ, 48 ຊົ່ວໂມງ

ລະບຽບ: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021


ລາຍລະອຽດຜະລິດຕະພັນ

ປ້າຍກຳກັບສິນຄ້າ

ຜະລິດຕະພັນ

ການຜະລິດ TIME ຮູບແບບ
ຕົວຊີ້ວັດດ້ານຊີວະວິທະຍາການຂ້າເຊື້ອ Ethylene Oxide (ການອ່ານຢ່າງໄວວາ) 3 ຊມ JPE180
ຕົວຊີ້ວັດທາງຊີວະພາບ Ethylene Oxide sterilization 48ຊມ JPE288

ອົງປະກອບຫຼັກ

ຈຸລິນຊີ:

BIs ມີສະປໍຂອງເຊື້ອແບັກທີເຣັຍທີ່ທົນທານຕໍ່ສູງ, ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວ Bacillus atrophaeus ຫຼື Geobacillus stearothermophilus.

spores ເຫຼົ່ານີ້ຖືກເລືອກສໍາລັບການຕໍ່ຕ້ານທີ່ຮູ້ຈັກກັບ ethylene oxide, ເຮັດໃຫ້ພວກມັນເຫມາະສົມສໍາລັບການກວດສອບຂະບວນການຂ້າເຊື້ອ.

ຜູ້ໃຫ້ບໍລິການ:

ສະປໍໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ກັບອຸປະກອນການຂົນສົ່ງເຊັ່ນ: ແຖບເຈ້ຍ, ແຜ່ນສະແຕນເລດ, ຫຼືແຖບພາດສະຕິກ.

ຜູ້ໃຫ້ບໍລິການຖືກຫຸ້ມຢູ່ໃນຊຸດປ້ອງກັນທີ່ອະນຸຍາດໃຫ້ອາຍແກັສ EtO ເຈາະລົງໃນຂະນະທີ່ຮັກສາຄວາມສົມບູນຂອງ spores.

ການຫຸ້ມຫໍ່ຕົ້ນຕໍ:

BIs ໄດ້ຖືກຫຸ້ມດ້ວຍວັດສະດຸທີ່ຮັບປະກັນວ່າພວກເຂົາສາມາດຈັດການໄດ້ງ່າຍແລະຖືກຈັດໃສ່ພາຍໃນພາລະການຂ້າເຊື້ອ.

ການຫຸ້ມຫໍ່ໄດ້ຖືກອອກແບບເພື່ອໃຫ້ສາມາດ permeable ກັບ ethylene oxide gas ແຕ່ impermeable ກັບສິ່ງປົນເປື້ອນຈາກສິ່ງແວດລ້ອມ.

ການ​ນໍາ​ໃຊ້

ການຈັດວາງ:

BIs ແມ່ນຖືກຈັດໃສ່ໃນສະຖານທີ່ພາຍໃນຫ້ອງຂ້າເຊື້ອບ່ອນທີ່ການເຈາະອາຍແກັສຄາດວ່າຈະເປັນສິ່ງທ້າທາຍທີ່ສຸດ, ເຊັ່ນ: ສູນກາງຂອງຊອງຫນາແຫນ້ນຫຼືພາຍໃນອຸປະກອນທີ່ສະລັບສັບຊ້ອນ.

ຕົວຊີ້ບອກຫຼາຍອັນມັກຈະຖືກໃຊ້ໃນຕຳແໜ່ງຕ່າງໆເພື່ອກວດສອບການກະຈາຍອາຍແກັສທີ່ເປັນເອກະພາບ.

ຮອບວຽນການເຮັດໝັນ:

ເຄື່ອງຂ້າເຊື້ອແມ່ນດໍາເນີນການຜ່ານຮອບວຽນມາດຕະຖານ, ໂດຍປົກກະຕິປະກອບດ້ວຍອາຍແກັສ EtO ໃນຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນສະເພາະ, ອຸນຫະພູມ, ແລະຄວາມຊຸ່ມຊື່ນສໍາລັບໄລຍະເວລາທີ່ກໍານົດໄວ້.

BIs ໄດ້ຖືກສໍາຜັດກັບເງື່ອນໄຂດຽວກັນກັບລາຍການທີ່ຖືກຂ້າເຊື້ອ.

ການປູກຝັງ:

ຫຼັງຈາກວົງຈອນການຂ້າເຊື້ອແລ້ວ, BIs ໄດ້ຖືກໂຍກຍ້າຍອອກແລະ incubated ພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂທີ່ເອື້ອອໍານວຍສໍາລັບການຈະເລີນເຕີບໂຕຂອງອະໄວຍະວະການທົດສອບ (ຕົວຢ່າງ, 37 ° C ສໍາລັບ Bacillus atrophaeus).

ໄລຍະເວລາ incubation ປົກກະຕິແລ້ວແມ່ນຢູ່ລະຫວ່າງ 24 ຫາ 48 ຊົ່ວໂມງ.

ຜົນການອ່ານ:

ຫຼັງຈາກ incubation, BIs ໄດ້ຖືກກວດກາສໍາລັບອາການຂອງການຂະຫຍາຍຕົວຂອງຈຸລິນຊີ. ບໍ່ມີການຂະຫຍາຍຕົວຊີ້ບອກວ່າຂະບວນການຂ້າເຊື້ອໄດ້ມີປະສິດທິພາບໃນການຂ້າ spores, ໃນຂະນະທີ່ການຂະຫຍາຍຕົວຊີ້ໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມລົ້ມເຫຼວ.

ຜົນໄດ້ຮັບສາມາດຊີ້ບອກໄດ້ໂດຍການປ່ຽນສີໃນຂະຫນາດກາງການຂະຫຍາຍຕົວຫຼືຄວາມຫນາແຫນ້ນ.

ຄວາມສໍາຄັນ

ການກວດສອບແລະການກວດສອບ:

BIs ສະຫນອງວິທີການທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ແລະໂດຍກົງທີ່ສຸດສໍາລັບການກວດສອບປະສິດທິພາບຂອງຂະບວນການຂ້າເຊື້ອ EtO.

ພວກເຂົາຊ່ວຍຮັບປະກັນວ່າທຸກພາກສ່ວນຂອງການໂຫຼດທີ່ຂ້າເຊື້ອໄດ້ບັນລຸເງື່ອນໄຂທີ່ຈໍາເປັນເພື່ອບັນລຸການເປັນຫມັນ.

ການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບ:

ການ​ນໍາ​ໃຊ້ BIs ແມ່ນ​ມັກ​ຈະ​ຕ້ອງ​ການ​ໂດຍ​ມາດ​ຕະ​ຖານ​ລະ​ບຽບ​ການ​ແລະ​ຂໍ້​ແນະ​ນໍາ (ເຊັ່ນ​: ISO 11135​, ANSI / AAMI ST41​) ເພື່ອ​ກວດ​ສອບ​ແລະ​ຕິດ​ຕາມ​ກວດ​ກາ​ຂະ​ບວນ​ການ​ເຮັດ​ໃຫ້​ອະ​ເຊື້ອ​.

BIs ເປັນອົງປະກອບທີ່ສໍາຄັນຂອງໂຄງການການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບໃນການດູແລສຸຂະພາບແລະສະຖານທີ່ອຸດສາຫະກໍາ, ຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບແລະຜູ້ບໍລິໂພກ.

ການ​ຮັບ​ປະ​ກັນ​ຄຸນ​ນະ​ພາບ​:

ການນໍາໃຊ້ປົກກະຕິຂອງ BIs ຊ່ວຍຮັກສາມາດຕະຖານສູງຂອງການຄວບຄຸມການຕິດເຊື້ອໂດຍການສະຫນອງການກວດສອບຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຂອງການປະຕິບັດການຂ້າເຊື້ອ.

ພວກມັນເປັນສ່ວນຫນຶ່ງຂອງໂຄງການຕິດຕາມກວດກາການຂ້າເຊື້ອທີ່ສົມບູນແບບເຊິ່ງອາດຈະປະກອບມີຕົວຊີ້ວັດທາງເຄມີແລະອຸປະກອນຕິດຕາມກວດກາທາງດ້ານຮ່າງກາຍ.

ປະເພດຂອງ Ethylene Oxide Sterilization ຕົວຊີ້ວັດທາງຊີວະພາບ

ຕົວຊີ້ວັດດ້ານຊີວະວິທະຍາທີ່ບັນຈຸດ້ວຍຕົນເອງ (SCBIs):

ເຫຼົ່ານີ້ລວມມີຜູ້ຂົນສົ່ງ spore, ຂະຫນາດກາງການຂະຫຍາຍຕົວ, ແລະລະບົບ incubation ໃນຫນຶ່ງຫນ່ວຍ.

ຫຼັງ​ຈາກ​ການ​ສໍາ​ຜັດ​ກັບ​ວົງ​ຈອນ​ເຮັດ​ໃຫ້​ເປັນ​ຫມັນ​, SCBI ສາ​ມາດ​ໄດ້​ຮັບ​ການ​ກະ​ຕຸ້ນ​ແລະ incubated ໂດຍ​ກົງ​ໂດຍ​ບໍ່​ມີ​ການ​ຈັບ​ເພີ່ມ​ເຕີມ​.

ຕົວຊີ້ວັດດ້ານຊີວະສາດແບບດັ້ງເດີມ:

ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວສິ່ງເຫຼົ່ານີ້ປະກອບດ້ວຍແຖບສະປໍພາຍໃນຊອງແກ້ວຫຼືແກ້ວ.

ເຫຼົ່ານີ້ຕ້ອງການການໂອນໄປສູ່ຂະຫນາດກາງການຂະຫຍາຍຕົວຫຼັງຈາກຮອບວຽນການຂ້າເຊື້ອສໍາລັບການ incubation ແລະການຕີລາຄາຜົນໄດ້ຮັບ.

ຂໍ້ໄດ້ປຽບຂອງການໃຊ້ BIs ໃນການຂ້າເຊື້ອ EtO

ຄວາມອ່ອນໄຫວສູງ:

BIs ກວດພົບການມີ spores ເຊື້ອແບັກທີເຣັຍທີ່ທົນທານຕໍ່ສູງ, ສະຫນອງການທົດສອບທີ່ເຂັ້ມງວດຂອງຂະບວນການຂ້າເຊື້ອ.

ການກວດສອບທີ່ສົມບູນແບບ:

BIs ກວດສອບຂະບວນການຂ້າເຊື້ອທັງຫມົດ, ລວມທັງການເຈາະອາຍແກັສ, ເວລາການສໍາຜັດ, ອຸນຫະພູມ, ແລະຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ.

ການຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພ:

ພວກເຂົາຮັບປະກັນວ່າຜະລິດຕະພັນທີ່ຂ້າເຊື້ອແມ່ນປອດໄພສໍາລັບການນໍາໃຊ້, ບໍ່ມີຈຸລິນຊີທີ່ມີຊີວິດຊີວາ.


  • ທີ່ຜ່ານມາ:
  • ຕໍ່ໄປ:

  • ຂຽນຂໍ້ຄວາມຂອງທ່ານທີ່ນີ້ແລະສົ່ງໃຫ້ພວກເຮົາ