Shanghai JPS Medical Co., Ltd.
ໂລໂກ້

Formaldehyde sterilization ຕົວຊີ້ວັດທາງຊີວະພາບ

ລາຍ​ລະ​ອຽດ​ສັ້ນ​:

ຕົວຊີ້ວັດດ້ານຊີວະວິທະຍາການເຮັດໝັນດ້ວຍ formaldehyde ແມ່ນເຄື່ອງມືທີ່ສຳຄັນໃນການຮັບປະກັນປະສິດທິພາບຂອງຂະບວນການຂ້າເຊື້ອທີ່ອີງໃສ່ formaldehyde. ໂດຍການນໍາໃຊ້ spores ເຊື້ອແບັກທີເຣັຍທີ່ທົນທານຕໍ່ສູງ, ພວກເຂົາເຈົ້າສະຫນອງວິທີການທີ່ເຂັ້ມແຂງແລະເຊື່ອຖືໄດ້ສໍາລັບການຢັ້ງຢືນວ່າເງື່ອນໄຂການຂ້າເຊື້ອແມ່ນພຽງພໍເພື່ອບັນລຸການເປັນຫມັນຢ່າງສົມບູນ, ດັ່ງນັ້ນການຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິພາບຂອງເຄື່ອງຂ້າເຊື້ອ.

ຂະບວນການ: Formaldehyde

ຈຸລິນຊີ: Geobacillus stearothermophilus(ATCCR@7953)

ປະຊາກອນ: 10^6 ສະປໍ/ຜູ້ຂົນສົ່ງ

ເວລາອ່ານ: 20 ນາທີ, 1 ຊົ່ວໂມງ

ລະບຽບ: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016

ISO 11138-1:2017; Bl Premarket Notification[510(k)], ການຍື່ນສະເໜີ, ອອກວັນທີ 4 ຕຸລາ 2007


ລາຍລະອຽດຜະລິດຕະພັນ

ປ້າຍກຳກັບສິນຄ້າ

ຜະລິດຕະພັນ

ການຜະລິດ TIME ຮູບແບບ
ຕົວຊີ້ວັດດ້ານຊີວະວິທະຍາການຂ້າເຊື້ອຟໍມາລດີໄຮດ (ການອ່ານໄວສຸດພິເສດ) 20 ນາທີ JPE020
ຕົວຊີ້ວັດດ້ານຊີວະວິທະຍາການຂ້າເຊື້ອຟໍມາລດີໄຮດ (ການອ່ານໄວທີ່ສຸດ) 1ຊມ JPE060
Formaldehyde sterilization ຕົວຊີ້ວັດທາງຊີວະພາບ 24 ຊົ່ວໂມງ JPE144
Formaldehyde sterilization ຕົວຊີ້ວັດທາງຊີວະພາບ 48ຊມ JPE288

ອົງປະກອບຫຼັກ

ຈຸລິນຊີ:

ຕົວຊີ້ວັດທາງຊີວະພາບມີສະປໍຂອງເຊື້ອແບັກທີເຣັຍທີ່ທົນທານຕໍ່ສູງ, ເຊັ່ນ Bacillus atrophaeus ຫຼື Geobacillus stearothermophilus.

spores ເຫຼົ່ານີ້ຖືກເລືອກສໍາລັບການຕໍ່ຕ້ານ formaldehyde ເປັນທີ່ຮູ້ຈັກ, ເຮັດໃຫ້ພວກມັນເຫມາະສົມສໍາລັບການກວດສອບຂະບວນການຂ້າເຊື້ອ.

ຜູ້ໃຫ້ບໍລິການ:

spores ຖືກນໍາໃຊ້ກັບອຸປະກອນການຂົນສົ່ງ, ເຊັ່ນ: ແຜ່ນເຈ້ຍຫຼືແຜ່ນສະແຕນເລດ.

ຜູ້ໃຫ້ບໍລິການແມ່ນຖືກຈັດໃສ່ຢູ່ໃນຊຸດປ້ອງກັນທີ່ອະນຸຍາດໃຫ້ຢາຂ້າເຊື້ອສາມາດເຈາະໄດ້ແຕ່ປົກປ້ອງ spores ຈາກການປົນເປື້ອນສິ່ງແວດລ້ອມ.

ການຫຸ້ມຫໍ່ຕົ້ນຕໍ:

ຕົວຊີ້ບອກທາງຊີວະພາບຖືກຫຸ້ມຢູ່ໃນວັດສະດຸທີ່ຮັບປະກັນວ່າມັນສາມາດຖືກຈັບໄດ້ງ່າຍແລະຖືກວາງໄວ້ພາຍໃນພາລະການຂ້າເຊື້ອ.

ການຫຸ້ມຫໍ່ໄດ້ຖືກອອກແບບເພື່ອໃຫ້ສາມາດ permeable ກັບອາຍແກັສ formaldehyde ໃນຂະນະທີ່ຮັກສາຄວາມສົມບູນຂອງຕົວຊີ້ວັດທາງຊີວະພາບ.

ການ​ນໍາ​ໃຊ້

ການຈັດວາງ:

ຕົວຊີ້ວັດທາງຊີວະພາບຖືກຈັດໃສ່ຢູ່ໃນສະຖານທີ່ທີ່ທ້າທາຍພາຍໃນການໂຫຼດຂອງເຄື່ອງຂ້າເຊື້ອ, ເຊັ່ນວ່າຈຸດສູນກາງຂອງຊອງຫຼືໃນບ່ອນທີ່ການເຈາະ formaldehyde ຄາດວ່າຈະມີຄວາມຫຍຸ້ງຍາກທີ່ສຸດ.

ຕົວຊີ້ວັດຫຼາຍອັນອາດຈະຖືກໃຊ້ໃນສະຖານທີ່ຕ່າງໆເພື່ອກວດສອບການແຜ່ກະຈາຍຂອງຢາຂ້າເຊື້ອທີ່ເປັນເອກະພາບ.

ຮອບວຽນການເຮັດໝັນ:

ເຄື່ອງຂ້າເຊື້ອແມ່ນດໍາເນີນການຜ່ານຮອບວຽນມາດຕະຖານຂອງມັນ, ໂດຍປົກກະຕິປະກອບດ້ວຍຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງອາຍແກັສ formaldehyde ທີ່ຄວບຄຸມຢູ່ໃນອຸນຫະພູມແລະຄວາມຊຸ່ມຊື່ນສະເພາະສໍາລັບໄລຍະເວລາທີ່ກໍານົດໄວ້.

ຕົວຊີ້ວັດແມ່ນໄດ້ສໍາຜັດກັບເງື່ອນໄຂດຽວກັນກັບລາຍການທີ່ຖືກຂ້າເຊື້ອ.

ການປູກຝັງ:

ຫຼັງຈາກວົງຈອນການເປັນຫມັນ, ຕົວຊີ້ວັດທາງຊີວະພາບໄດ້ຖືກໂຍກຍ້າຍອອກແລະ incubated ພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂທີ່ເອື້ອອໍານວຍສໍາລັບການຂະຫຍາຍຕົວຂອງອົງການຈັດຕັ້ງການທົດສອບ.

ໄລຍະເວລາການຝັກໄຂ່ໂດຍປົກກະຕິແມ່ນຕັ້ງແຕ່ 24 ຫາ 48 ຊົ່ວໂມງ, ຂຶ້ນກັບຈຸລິນຊີສະເພາະທີ່ໃຊ້.

ຜົນການອ່ານ:

ຫຼັງຈາກ incubation, ຕົວຊີ້ວັດໄດ້ຖືກກວດກາສໍາລັບອາການຂອງການຂະຫຍາຍຕົວຂອງຈຸລິນຊີ.

ບໍ່ມີການຂະຫຍາຍຕົວສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຂະບວນການຂ້າເຊື້ອໄດ້ມີປະສິດທິພາບໃນການຂ້າເຊື້ອສະປໍ, ໃນຂະນະທີ່ການເຕີບໂຕຊີ້ໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງການເຮັດຫມັນ.

ຄວາມສໍາຄັນ

ການກວດສອບແລະການກວດສອບ:

ຕົວຊີ້ວັດທາງຊີວະພາບສະຫນອງວິທີການທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ຫຼາຍທີ່ສຸດແລະໂດຍກົງສໍາລັບການກວດສອບປະສິດທິພາບຂອງຂະບວນການຂ້າເຊື້ອ formaldehyde.

ພວກເຂົາເຈົ້າຮັບປະກັນວ່າຕົວກໍານົດການເປັນຫມັນ (ເວລາ, ອຸນຫະພູມ, ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ formaldehyde, ແລະຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ) ແມ່ນພຽງພໍເພື່ອບັນລຸການເປັນຫມັນ.

ການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບ:

ການນໍາໃຊ້ຕົວຊີ້ບອກທາງຊີວະພາບແມ່ນມັກຈະຕ້ອງການໂດຍມາດຕະຖານກົດລະບຽບແລະຄໍາແນະນໍາ (ເຊັ່ນ: ISO ແລະ ANSI / AAMI) ເພື່ອກວດສອບແລະຕິດຕາມຂະບວນການຂ້າເຊື້ອ.

BIs ແມ່ນອົງປະກອບທີ່ສໍາຄັນຂອງບັນດາໂຄງການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບໃນການຕັ້ງຄ່າທີ່ຕ້ອງການຄວາມເປັນຫມັນທີ່ເຂັ້ມງວດ, ເຊັ່ນ: ສະຖານທີ່ດູແລສຸຂະພາບແລະການຜະລິດຢາ.

ການ​ຮັບ​ປະ​ກັນ​ຄຸນ​ນະ​ພາບ​:

ການນໍາໃຊ້ຕົວຊີ້ບອກທາງຊີວະວິທະຍາເປັນປະຈໍາຊ່ວຍຮັກສາມາດຕະຖານສູງຂອງການຄວບຄຸມການຕິດເຊື້ອແລະຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບໂດຍການສະຫນອງການກວດສອບຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຂອງການປະຕິບັດການຂ້າເຊື້ອ.

ພວກມັນເປັນສ່ວນຫນຶ່ງຂອງໂຄງການຕິດຕາມກວດກາການຂ້າເຊື້ອທີ່ສົມບູນແບບເຊິ່ງອາດຈະປະກອບມີຕົວຊີ້ວັດທາງເຄມີແລະອຸປະກອນຕິດຕາມກວດກາທາງດ້ານຮ່າງກາຍ.

ຊະນິດຂອງ Formaldehyde sterilization ຕົວຊີ້ວັດທາງຊີວະພາບ

ຕົວຊີ້ວັດດ້ານຊີວະວິທະຍາທີ່ບັນຈຸດ້ວຍຕົນເອງ (SCBIs):

ຕົວຊີ້ວັດເຫຼົ່ານີ້ລວມມີຕົວບັນຈຸສະປໍ, ຂະຫນາດກາງການຂະຫຍາຍຕົວ, ແລະລະບົບການ incubation ໃນຫນຶ່ງຫນ່ວຍ.

ຫຼັງ​ຈາກ​ການ​ສໍາ​ຜັດ​ກັບ​ວົງ​ຈອນ​ເຮັດ​ໃຫ້​ເປັນ​ຫມັນ​, SCBIs ສາ​ມາດ​ໄດ້​ຮັບ​ການ​ກະ​ຕຸ້ນ​ແລະ incubated ໂດຍ​ກົງ​ໂດຍ​ບໍ່​ມີ​ການ​ຈັບ​ເພີ່ມ​ເຕີມ​.

ຕົວຊີ້ວັດດ້ານຊີວະສາດແບບດັ້ງເດີມ:

ໂດຍປົກກະຕິປະກອບດ້ວຍແຖບ spore ພາຍໃນຊອງແກ້ວຫຼື vial.

ຕົວຊີ້ວັດເຫຼົ່ານີ້ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການຍົກຍ້າຍໄປສູ່ຂະຫນາດກາງການຂະຫຍາຍຕົວຫຼັງຈາກຮອບວຽນການຂ້າເຊື້ອສໍາລັບການ incubation ແລະການຕີລາຄາຜົນໄດ້ຮັບ.


  • ທີ່ຜ່ານມາ:
  • ຕໍ່ໄປ:

  • ຂຽນຂໍ້ຄວາມຂອງທ່ານທີ່ນີ້ແລະສົ່ງໃຫ້ພວກເຮົາ