Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Etileno oksido sterilizavimo biologinis indikatorius

Trumpas aprašymas:

Etileno oksido sterilizavimo biologiniai indikatoriai yra pagrindinės priemonės, skirtos EtO sterilizavimo procesų veiksmingumui patikrinti. Naudojant labai atsparias bakterijų sporas, jos yra tvirtas ir patikimas būdas užtikrinti, kad būtų laikomasi sterilizavimo sąlygų, taip prisidedant prie veiksmingos infekcijų kontrolės ir reikalavimų laikymosi.

Procesas: Etileno oksidas

Mikroorganizmas: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)

Populiacija: 10^6 sporos/nešėjas

Skaitymo laikas: 3 val., 24 val., 48 val

Taisyklės: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021


Produkto detalė

Produkto etiketės

Produktai

PRODUKTAI LAIKAS MODELIS
Etileno oksido sterilizavimo biologinis indikatorius (greitasis nuskaitymas) 3 val JPE180
Etileno oksido sterilizavimo biologinis indikatorius 48 val JPE288

Pagrindiniai komponentai

Mikroorganizmai:

BI yra labai atsparių bakterijų, dažniausiai Bacillus atrophaeus arba Geobacillus stearothermophilus, sporų.

Šios sporos parenkamos dėl žinomo atsparumo etileno oksidui, todėl idealiai tinka sterilizavimo procesui patvirtinti.

Vežėjas:

Sporos dedamos ant nešiklio medžiagos, tokios kaip popieriaus juostelė, nerūdijančio plieno diskas arba plastikinė juostelė.

Nešiklis yra įdėtas į apsauginę pakuotę, kuri leidžia EtO dujoms prasiskverbti išlaikant sporų vientisumą.

Pirminė pakuotė:

BI yra uždengtos medžiagomis, kurios užtikrina, kad jas būtų lengva tvarkyti ir įdėti į sterilizavimo krovinį.

Pakuotė sukurta taip, kad būtų pralaidi etileno oksido dujoms, bet nepralaidi aplinkos teršalams.

Naudojimas

Vieta:

BI dedami tose sterilizavimo kameros vietose, kur manoma, kad dujų prasiskverbimas bus sunkiausias, pavyzdžiui, tankių pakelių centre arba sudėtingų instrumentų viduje.

Norint patikrinti vienodą dujų paskirstymą, dažnai naudojami keli indikatoriai skirtingose ​​padėtyse.

Sterilizacijos ciklas:

Sterilizatorius veikia per standartinį ciklą, paprastai naudojant tam tikros koncentracijos, temperatūros ir drėgmės EtO dujas iš anksto nustatytą laiką.

BI yra veikiami tomis pačiomis sąlygomis kaip ir sterilizuojami daiktai.

Inkubacija:

Po sterilizavimo ciklo BI pašalinami ir inkubuojami palankiomis tiriamojo organizmo augimui sąlygomis (pvz., 37 °C Bacillus atrophaeus).

Inkubacinis laikotarpis paprastai trunka nuo 24 iki 48 valandų.

Skaitymo rezultatai:

Po inkubacijos BI tiriami dėl mikrobų augimo požymių. Joks augimas rodo, kad sterilizavimo procesas buvo veiksmingas sunaikinant sporas, o augimas rodo nesėkmę.

Rezultatus gali rodyti augimo terpės spalvos pasikeitimas arba drumstumas.

Reikšmė

Patvirtinimas ir stebėjimas:

BI yra patikimiausias ir tiesioginis metodas EtO sterilizavimo procesų efektyvumui patvirtinti.

Jie padeda užtikrinti, kad visos sterilizuoto krovinio dalys atitiktų sąlygas, būtinas sterilumui pasiekti.

Teisės aktų laikymasis:

Sterilizacijos procesams patvirtinti ir stebėti dažnai reikalaujama naudoti BI pagal reguliavimo standartus ir gaires (pvz., ISO 11135, ANSI/AAMI ST41).

BI yra svarbi sveikatos priežiūros ir pramonės įstaigų kokybės užtikrinimo programų dalis, užtikrinanti pacientų ir vartotojų saugą.

Kokybės užtikrinimas:

Reguliarus BI naudojimas padeda išlaikyti aukštus infekcijų kontrolės standartus, nes nuolat tikrinamas sterilizatoriaus veikimas.

Jie yra visapusiškos sterilizacijos stebėjimo programos, kuri taip pat gali apimti cheminius indikatorius ir fizinius stebėjimo prietaisus, dalis.

Etileno oksido sterilizavimo biologinių rodiklių rūšys

Savarankiški biologiniai rodikliai (SCBI):

Tai apima sporų nešiklį, auginimo terpę ir inkubavimo sistemą viename vienete.

Po sterilizavimo ciklo SCBI galima aktyvuoti ir inkubuoti tiesiogiai be papildomo tvarkymo.

Tradiciniai biologiniai rodikliai:

Paprastai juos sudaro sporų juostelė pergamininiame voke arba buteliuke.

Po sterilizavimo ciklo juos reikia perkelti į auginimo terpę, kad būtų galima inkubuoti ir interpretuoti rezultatą.

BI naudojimo EtO sterilizacijoje privalumai

Didelis jautrumas:

BI aptinka labai atsparių bakterijų sporų buvimą ir užtikrina griežtą sterilizavimo proceso testą.

Išsamus patvirtinimas:

BI patvirtina visą sterilizavimo procesą, įskaitant dujų įsiskverbimą, poveikio laiką, temperatūrą ir drėgmę.

Saugos užtikrinimas:

Jie užtikrina, kad sterilizuoti produktai būtų saugūs naudoti, juose nėra gyvybingų mikroorganizmų.


  • Ankstesnis:
  • Kitas:

  • Parašykite savo žinutę čia ir atsiųskite mums