Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Formaldehido sterilizavimo biologinis indikatorius

Trumpas aprašymas:

Sterilizacijos formaldehidu biologiniai rodikliai yra esminės priemonės, užtikrinančios formaldehido sterilizavimo procesų veiksmingumą. Naudojant labai atsparias bakterijų sporas, jos yra tvirtas ir patikimas metodas patvirtinti, kad sterilizavimo sąlygos yra pakankamos visiškam sterilumui pasiekti, taip užtikrinant sterilizuotų daiktų saugumą ir veiksmingumą.

Procesas: Formaldehidas

Mikroorganizmas: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

Populiacija: 10^6 sporos/nešėjas

Nuskaitymo laikas: 20 min., 1 val

Taisyklės: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016

ISO 11138-1:2017; Bl pranešimas apie prekybą[510(k)], pareiškimai, paskelbti 2007 m. spalio 4 d.


Produkto detalė

Produkto etiketės

Produktai

PRODUKTAI LAIKAS MODELIS
Formaldehido sterilizavimo biologinis indikatorius (ypač greitas rodmuo) 20 min JPE020
Formaldehido sterilizavimo biologinis indikatorius (ypač greitas rodmuo) 1 val JPE060
Formaldehido sterilizavimo biologinis indikatorius 24 val JPE144
Formaldehido sterilizavimo biologinis indikatorius 48 val JPE288

Pagrindiniai komponentai

Mikroorganizmai:

Biologiniuose rodikliuose yra labai atsparių bakterijų, tokių kaip Bacillus atrophaeus arba Geobacillus stearothermophilus, sporų.

Šios sporos parenkamos dėl žinomo atsparumo formaldehidui, todėl idealiai tinka sterilizavimo procesui patvirtinti.

Vežėjas:

Sporos dedamos ant nešiklio, pavyzdžiui, popieriaus juostelės arba nerūdijančio plieno disko.

Nešioklė dedama į apsauginę pakuotę, kuri leidžia sterilizantui prasiskverbti, tačiau apsaugo sporas nuo aplinkos užteršimo.

Pirminė pakuotė:

Biologinis indikatorius yra įdėtas į medžiagą, kuri užtikrina, kad jį būtų galima lengvai valdyti ir įdėti į sterilizavimo krovinį.

Pakuotė sukurta taip, kad būtų pralaidi formaldehido dujoms, išlaikant biologinio indikatoriaus vientisumą.

Naudojimas

Vieta:

Biologiniai indikatoriai dedami sudėtingose ​​sterilizatoriaus įkrovos vietose, pavyzdžiui, pakuočių centre arba vietose, kur formaldehido prasiskverbimas turėtų būti sunkiausias.

Norint patikrinti vienodą sterilizatoriaus pasiskirstymą, skirtingose ​​vietose gali būti naudojami keli indikatoriai.

Sterilizacijos ciklas:

Sterilizatorius veikia per standartinį ciklą, kuris paprastai apima kontroliuojamą formaldehido dujų koncentraciją tam tikroje temperatūroje ir drėgmei tam tikrą laikotarpį.

Indikatoriai veikiami tokiomis pačiomis sąlygomis kaip ir sterilizuojami daiktai.

Inkubacija:

Po sterilizavimo ciklo biologiniai rodikliai pašalinami ir inkubuojami palankiomis tiriamojo organizmo augimui sąlygomis.

Inkubacinis laikotarpis paprastai svyruoja nuo 24 iki 48 valandų, priklausomai nuo konkrečių naudojamų mikroorganizmų.

Skaitymo rezultatai:

Po inkubacijos rodikliai tiriami dėl mikrobų augimo požymių.

Joks augimas rodo, kad sterilizavimo procesas buvo veiksmingas sunaikinant sporas, o augimas rodo, kad sterilizacija nepavyko.

Reikšmė

Patvirtinimas ir stebėjimas:

Biologiniai rodikliai yra patikimiausias ir tiesioginis metodasformaldehido sterilizavimo procesų efektyvumo patvirtinimas.

Jie užtikrina, kad sterilizavimo parametrai (laikas, temperatūra, formaldehido koncentracija ir drėgmė) būtų pakankami sterilumui pasiekti.

Teisės aktų laikymasis:

Siekiant patvirtinti ir stebėti sterilizavimo procesus, dažnai reikalaujama naudoti biologinius rodiklius pagal reguliavimo standartus ir gaires (pvz., ISO ir ANSI/AAMI).

BI yra esminė kokybės užtikrinimo programų sudedamoji dalis tose vietose, kuriose reikalingas griežtas sterilumas, pavyzdžiui, sveikatos priežiūros įstaigose ir vaistų gamyboje.

Kokybės užtikrinimas:

Reguliarus biologinių indikatorių naudojimas padeda išlaikyti aukštus infekcijų kontrolės ir pacientų saugos standartus, nes nuolat tikrinamas sterilizatoriaus veikimas.

Jie yra visapusiškos sterilizacijos stebėjimo programos, kuri taip pat gali apimti cheminius indikatorius ir fizinius stebėjimo prietaisus, dalis.

Formaldehido sterilizavimo biologinių rodiklių rūšys

Savarankiški biologiniai rodikliai (SCBI):

Šie rodikliai apima sporų nešiklį, auginimo terpę ir inkubavimo sistemą viename vienete.

Po sterilizavimo ciklo SCBI galima aktyvuoti ir inkubuoti tiesiogiai be papildomo tvarkymo.

Tradiciniai biologiniai rodikliai:

Paprastai jį sudaro sporų juostelė pergamininiame voke arba buteliuke.

Šie rodikliai turi būti perkelti į auginimo terpę po sterilizavimo ciklo, kad būtų galima inkubuoti ir interpretuoti rezultatą.


  • Ankstesnis:
  • Kitas:

  • Parašykite savo žinutę čia ir atsiųskite mums