Etilēna oksīda sterilizācijas bioloģiskais indikators
| PRODUKTI | LAIKS | MODELIS |
| Etilēna oksīda sterilizācijas bioloģiskais indikators (ātrā nolasīšana) | 3 st | JPE180 |
| Etilēna oksīda sterilizācijas bioloģiskais indikators | 48h | JPE288 |
Mikroorganismi:
●BI satur ļoti rezistentu baktēriju sporas, parasti Bacillus atrophaeus vai Geobacillus stearothermophilus.
●Šīs sporas ir izvēlētas, ņemot vērā to zināmo izturību pret etilēnoksīdu, tāpēc tās ir ideāli piemērotas sterilizācijas procesa apstiprināšanai.
Pārvadātājs:
●Sporas tiek uzklātas uz nesējmateriāla, piemēram, papīra sloksnes, nerūsējošā tērauda diska vai plastmasas sloksnes.
●Nesējs ir iekļauts aizsargiepakojumā, kas ļauj EtO gāzei iekļūt, vienlaikus saglabājot sporu integritāti.
Primārais iepakojums:
●BI ir ietverti materiālos, kas nodrošina to vieglu apstrādi un ievietošanu sterilizācijas slodzē.
●Iepakojums ir veidots tā, lai būtu caurlaidīgs etilēna oksīda gāzei, bet necaurlaidīgs pret apkārtējās vides piesārņotājiem.
Izvietojums:
●BI tiek novietoti vietās sterilizācijas kamerā, kur sagaidāms, ka gāzes iekļūšana būs visgrūtākā, piemēram, blīvu iepakojumu centrā vai sarežģītu instrumentu iekšpusē.
●Lai pārbaudītu vienmērīgu gāzes sadali, dažādās pozīcijās bieži izmanto vairākus indikatorus.
Sterilizācijas cikls:
●Sterilizators tiek darbināts caur standarta ciklu, kas parasti ietver EtO gāzi noteiktās koncentrācijās, temperatūrās un mitruma līmeņos iepriekš noteiktu laiku.
●BI tiek pakļauti tādiem pašiem apstākļiem kā sterilizējamie priekšmeti.
Inkubācija:
●Pēc sterilizācijas cikla BI tiek izņemti un inkubēti apstākļos, kas ir labvēlīgi testa organisma augšanai (piemēram, 37 °C Bacillus atrophaeus).
●Inkubācijas periods parasti ilgst no 24 līdz 48 stundām.
Lasīšanas rezultāti:
●Pēc inkubācijas BI tiek pārbaudīti attiecībā uz mikrobu augšanas pazīmēm. Neviena augšana neliecina, ka sterilizācijas process bija efektīvs sporu nogalināšanā, savukārt augšana liecina par neveiksmi.
●Par rezultātiem var liecināt krāsas maiņa augšanas vidē vai duļķainība.
Validācija un uzraudzība:
●BI nodrošina visuzticamāko un tiešāko metodi EtO sterilizācijas procesu efektivitātes apstiprināšanai.
●Tie palīdz nodrošināt, ka visas sterilizētās kravas daļas ir sasniegušas sterilitātes sasniegšanai nepieciešamos apstākļus.
Atbilstība normatīvajiem aktiem:
●Lai apstiprinātu un uzraudzītu sterilizācijas procesus, BI izmantošanu bieži pieprasa normatīvie standarti un vadlīnijas (piemēram, ISO 11135, ANSI/AAMI ST41).
●BI ir būtiska kvalitātes nodrošināšanas programmu sastāvdaļa veselības aprūpē un rūpniecībā, nodrošinot pacientu un patērētāju drošību.
Kvalitātes nodrošināšana:
●Regulāra BI lietošana palīdz uzturēt augstus infekciju kontroles standartus, nodrošinot pastāvīgu sterilizatora veiktspējas pārbaudi.
●Tie ir daļa no visaptverošas sterilizācijas uzraudzības programmas, kas var ietvert arī ķīmiskos indikatorus un fiziskās uzraudzības ierīces.
Pašnodrošinātie bioloģiskie indikatori (SCBI):
●Tie ietver sporu nesēju, augšanas vidi un inkubācijas sistēmu vienā vienībā.
●Pēc sterilizācijas cikla iedarbības SCBI var aktivizēt un inkubēt tieši bez papildu apstrādes.
Tradicionālie bioloģiskie rādītāji:
●Tie parasti sastāv no sporu sloksnes pergamīna aploksnē vai flakonā.
●Pēc sterilizācijas cikla tos nepieciešams pārnest uz augšanas barotni inkubācijai un rezultātu interpretācijai.
Augsta jutība:
●BI nosaka ļoti izturīgu baktēriju sporu klātbūtni, nodrošinot stingru sterilizācijas procesa pārbaudi.
Visaptveroša validācija:
●BI apstiprina visu sterilizācijas procesu, tostarp gāzes iekļūšanu, ekspozīcijas laiku, temperatūru un mitrumu.
Drošības garantija:
●Tie nodrošina, ka sterilizētie produkti ir droši lietošanai, bez dzīvotspējīgiem mikroorganismiem.
