Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Formaldehīda sterilizācijas bioloģiskais indikators

Īss apraksts:

Formaldehīda sterilizācijas bioloģiskie indikatori ir būtiski instrumenti, lai nodrošinātu uz formaldehīdu balstītu sterilizācijas procesu efektivitāti. Izmantojot ļoti izturīgas baktēriju sporas, tās nodrošina spēcīgu un uzticamu metodi, lai apstiprinātu, ka sterilizācijas apstākļi ir pietiekami, lai panāktu pilnīgu sterilitāti, tādējādi nodrošinot sterilizēto priekšmetu drošību un efektivitāti.

Process: formaldehīds

Mikroorganisms: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

Populācija: 10^6 sporas/nesējs

Nolasīšanas laiks: 20 min, 1 st

Noteikumi: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016

ISO 11138-1:2017; Bl Premarket Notification[510(k)], Iesniegumi, izdoti 2007. gada 4. oktobrī


Produkta informācija

Produktu etiķetes

Produkti

PRODUKTI LAIKS MODELIS
Formaldehīda sterilizācijas bioloģiskais indikators (īpaši īpaši ātra nolasīšana) 20 min JPE020
Formaldehīda sterilizācijas bioloģiskais indikators (īpaši ātra nolasīšana) 1h JPE060
Formaldehīda sterilizācijas bioloģiskais indikators 24h JPE144
Formaldehīda sterilizācijas bioloģiskais indikators 48h JPE288

Galvenās sastāvdaļas

Mikroorganismi:

Bioloģiskie indikatori satur ļoti rezistentu baktēriju sporas, piemēram, Bacillus atrophaeus vai Geobacillus stearothermophilus.

Šīs sporas ir izvēlētas, ņemot vērā to zināmo izturību pret formaldehīdu, tāpēc tās ir ideāli piemērotas sterilizācijas procesa apstiprināšanai.

Pārvadātājs:

Sporas tiek uzklātas uz nesējmateriāla, piemēram, papīra sloksnes vai nerūsējošā tērauda diska.

Nesējs ir ievietots aizsargiepakojumā, kas ļauj sterilizatoram iekļūt, bet aizsargā sporas no vides piesārņojuma.

Primārais iepakojums:

Bioloģiskais indikators ir iekļauts materiālā, kas nodrošina to, ka to var viegli apstrādāt un ievietot sterilizācijas slodzē.

Iepakojums ir veidots tā, lai tas būtu caurlaidīgs formaldehīda gāzei, vienlaikus saglabājot bioloģiskā indikatora integritāti.

Lietošana

Izvietojums:

Bioloģiskie indikatori ir novietoti sarežģītās vietās sterilizatora ielādes ietvaros, piemēram, iepakojumu centrā vai vietās, kur formaldehīda iekļūšana ir visgrūtākā.

Lai pārbaudītu vienmērīgu sterilizatora sadalījumu, dažādās vietās var izmantot vairākus indikatorus.

Sterilizācijas cikls:

Sterilizators tiek darbināts tā standarta ciklā, kas parasti ietver kontrolētu formaldehīda gāzes koncentrāciju noteiktā temperatūrā un mitrumā uz noteiktu laiku.

Indikatori tiek pakļauti tādiem pašiem nosacījumiem kā sterilizējamie priekšmeti.

Inkubācija:

Pēc sterilizācijas cikla bioloģiskos indikatorus noņem un inkubē testa organisma augšanai labvēlīgos apstākļos.

Inkubācijas periodi parasti ir no 24 līdz 48 stundām atkarībā no konkrētajiem izmantotajiem mikroorganismiem.

Lasīšanas rezultāti:

Pēc inkubācijas indikatori tiek pārbaudīti attiecībā uz mikrobu augšanas pazīmēm.

Neviena izaugsme liecina, ka sterilizācijas process bija efektīvs sporu nogalināšanā, savukārt augšana norāda uz sterilizācijas neveiksmi.

Nozīme

Validācija un uzraudzība:

Bioloģiskie indikatori nodrošina visuzticamāko un tiešāko metodiformaldehīda sterilizācijas procesu efektivitātes apstiprināšana.

Tie nodrošina, ka sterilizācijas parametri (laiks, temperatūra, formaldehīda koncentrācija un mitrums) ir pietiekami, lai panāktu sterilitāti.

Atbilstība normatīvajiem aktiem:

Bioloģisko indikatoru izmantošana bieži tiek prasīta normatīvajos standartos un vadlīnijās (piemēram, ISO un ANSI/AAMI), lai apstiprinātu un uzraudzītu sterilizācijas procesus.

BI ir būtiska kvalitātes nodrošināšanas programmu sastāvdaļa vidēs, kurās nepieciešama stingra sterilitāte, piemēram, veselības aprūpes iestādēs un farmācijas ražošanā.

Kvalitātes nodrošināšana:

Regulāra bioloģisko indikatoru izmantošana palīdz uzturēt augstus infekciju kontroles un pacientu drošības standartus, nodrošinot pastāvīgu sterilizatora veiktspējas pārbaudi.

Tie ir daļa no visaptverošas sterilizācijas uzraudzības programmas, kas var ietvert arī ķīmiskos indikatorus un fiziskās uzraudzības ierīces.

Formaldehīda sterilizācijas bioloģisko indikatoru veidi

Patstāvīgie bioloģiskie indikatori (SCBI):

Šie rādītāji ietver sporu nesēju, augšanas vidi un inkubācijas sistēmu vienā vienībā.

Pēc sterilizācijas cikla iedarbības SCBI var aktivizēt un inkubēt tieši bez papildu apstrādes.

Tradicionālie bioloģiskie rādītāji:

Parasti sastāv no sporu sloksnes pergamīna aploksnē vai flakonā.

Šie indikatori ir jāpārvieto uz augšanas barotni pēc sterilizācijas cikla inkubācijai un rezultātu interpretācijai.


  • Iepriekšējais:
  • Nākamais:

  • Uzrakstiet savu ziņu šeit un nosūtiet to mums