Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Tvaika sterilizācijas bioloģiskie indikatori

Īss apraksts:

Tvaika sterilizācijas bioloģiskie indikatori (BI) ir ierīces, ko izmanto, lai apstiprinātu un uzraudzītu tvaika sterilizācijas procesu efektivitāti. Tie satur ļoti izturīgus mikroorganismus, parasti baktēriju sporas, ko izmanto, lai pārbaudītu, vai sterilizācijas cikls ir efektīvi nogalinājis visu veidu mikrobu dzīvību, tostarp visizturīgākos celmus.

Mikroorganisms: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

Populācija: 10^6 sporas/nesējs

Nolasīšanas laiks: 20 min, 1 stunda, 3 stunda, 24 st

Noteikumi: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021


Produkta informācija

Produktu etiķetes

Produkti

PRODUKTI LAIKS MODELIS
Tvaika sterilizācijas bioloģiskie indikatori (UItra īpaši ātra nolasīšana) 20 min JPE020
Tvaika sterilizācijas bioloģiskie indikatori (īpaši ātra nolasīšana) 1h JPE060
Tvaika sterilizācijas bioloģiskie indikatori (ātrā nolasīšana) 3h JPE180
Tvaika sterilizācijas bioloģiskie indikatori 24h JPE144
Tvaika sterilizācijas bioloģiskie indikatori 48h JPE288

Galvenās sastāvdaļas

Mikroorganismi:

BI satur karstumizturīgu baktēriju, parasti Geobacillus stearothermophilus, sporas, kas pazīstamas ar augsto izturību pret sterilizāciju ar tvaiku.

Šīs sporas parasti žāvē uz nesēja, piemēram, papīra sloksnes vai pergamīna aploksnes.

Pārvadātājs:

Sporas tiek uzklātas uz nesējmateriāla, kas ir ievietots aizsargājošā aploksnē vai flakonā.

Turētājs nodrošina vieglu apstrādi un pastāvīgu pakļaušanu sterilizācijas apstākļiem.

Primārais iepakojums:

BI ir ietverti materiālos, kas aizsargā sporas apstrādes un lietošanas laikā, bet ļauj tvaikam iekļūt sterilizācijas cikla laikā.

Iepakojums bieži ir veidots tā, lai tas būtu tvaiku caurlaidīgs, bet ne caurlaidīgs apkārtējās vides piesārņotājiem.

Lietošana

Izvietojums:

BI ir novietoti vietās sterilizatorā, kur sagaidāms, ka tvaika iekļūšana ir visgrūtākā. Tas bieži ietver iepakojumu centru, blīvas kravas vai vietas, kas atrodas vistālāk no tvaika ieplūdes.

Lai pārbaudītu vienmērīgu tvaika sadalījumu, dažādās pozīcijās var izmantot vairākus indikatorus.

Sterilizācijas cikls:

Sterilizators tiek darbināts standarta ciklā, parasti 121°C (250°F) temperatūrā 15 minūtes vai 134°C (273°F) 3 minūtes zem spiediena.

BI tiek pakļauti tādiem pašiem apstākļiem kā sterilizējamie priekšmeti.

Inkubācija:

Pēc sterilizācijas cikla BI tiek noņemti un inkubēti, lai noteiktu, vai procesā ir izdzīvojušas sporas.

Inkubācija parasti notiek noteiktā temperatūrā, kas veicina testa organisma augšanu (piemēram, 55–60 °C Geobacillus stearothermophilus) noteiktu laiku, bieži vien 24–48 stundas.

Lasīšanas rezultāti:

Pēc inkubācijas BI tiek pārbaudīti attiecībā uz mikrobu augšanas pazīmēm. Neviena augšana neliecina, ka sterilizācijas process bija efektīvs sporu nogalināšanā, savukārt augšana liecina par neveiksmi.

Rezultātus var norādīt ar krāsas izmaiņām vidē, kas ieskauj sporas, vai duļķainību atkarībā no konkrētā BI dizaina.

Pieteikums

Slimnīcas:

Izmanto ķirurģisko instrumentu, aizkaru un citu medicīnisko piederumu sterilizēšanai centrālajās sterilizācijas nodaļās un operāciju zālēs.

Zobārstniecības klīnikas:

Ideāli piemērots zobārstniecības instrumentu un instrumentu sterilizēšanai, nodrošinot, ka tie ir droši iepakoti un gatavi lietošanai.

Veterinārās klīnikas:

Izmanto veterināro instrumentu un piederumu sterilizēšanai, saglabājot higiēnu un drošību dzīvnieku aprūpē.

Laboratorijas:

Nodrošina, ka laboratorijas aprīkojums un materiāli ir sterilizēti un bez piesārņotājiem, kas ir ļoti svarīgi precīzai testēšanai un izpētei.

Ambulatorās klīnikas:

Izmanto instrumentu sterilizēšanai, ko izmanto nelielās ķirurģiskās procedūrās un ārstēšanā, nodrošinot pacientu drošību un infekciju kontroli.

Ambulatorie ķirurģijas centri:

Nodrošina uzticamu metodi ķirurģisko instrumentu un piederumu sterilizēšanai, atbalstot efektīvas un drošas ķirurģiskas procedūras.

Lauku klīnikas:

Noder mobilās un pagaidu medicīnas iestādēs instrumentu sterilizēšanai un sterilu apstākļu uzturēšanai sarežģītos apstākļos.

Nozīme

Validācija un uzraudzība:

BI nodrošina vistiešāko un uzticamāko metodi tvaika sterilizācijas procesu efektivitātes apstiprināšanai.

Tie palīdz nodrošināt, ka visas sterilizētās kravas daļas ir sasniegušas sterilitātes sasniegšanai nepieciešamos apstākļus.

Atbilstība normatīvajiem aktiem:

Lai apstiprinātu un uzraudzītu sterilizācijas procesus, BI izmantošanu bieži pieprasa normatīvie standarti un vadlīnijas (piemēram, ISO 11138, ANSI/AAMI ST79).

BI ir būtiska kvalitātes nodrošināšanas programmu sastāvdaļa veselības aprūpes iestādēs, nodrošinot pacientu drošību.

Kvalitātes nodrošināšana:

Regulāra BI lietošana palīdz uzturēt augstus infekciju kontroles standartus, nodrošinot pastāvīgu sterilizatora veiktspējas pārbaudi.

Tie ir daļa no visaptverošas sterilizācijas uzraudzības programmas, kas var ietvert arī ķīmiskos indikatorus un fiziskās uzraudzības ierīces.

Bioloģisko indikatoru veidi

Patstāvīgie bioloģiskie indikatori (SCBI):

Tie ietver sporu nesēju, augšanas vidi un inkubācijas sistēmu vienā vienībā.

Pēc sterilizācijas cikla iedarbības SCBI var aktivizēt un inkubēt tieši bez papildu apstrādes.

Tradicionālie bioloģiskie rādītāji:

Tās parasti sastāv no sporu sloksnes pergamīna apvalkā, kas pēc sterilizācijas cikla jāpārvieto uz augšanas vidi.

Inkubācijai un rezultātu interpretācijai ir nepieciešamas papildu darbības, salīdzinot ar SCBI.


  • Iepriekšējais:
  • Nākamais:

  • Uzrakstiet savu ziņojumu šeit un nosūtiet to mums