Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Ethylene Oxide Sterilization Biolojika famantarana

Famaritana fohy:

Ethylene Oxide Sterilization Biological Indicators dia fitaovana ilaina amin'ny fanamarinana ny fahombiazan'ny fizotran'ny sterilization EtO. Amin'ny fampiasana spores bakteria tena mahatohitra dia manome fomba matanjaka sy azo ianteherana izy ireo mba hahazoana antoka fa mahafeno ny fepetra fanaterana, manampy amin'ny fanaraha-maso mahomby sy ny fanarahana ny lalàna.

Fomba: Ethylene Oxide

Microorganism: Bacillus atrophaeus(ATCCR@ 9372)

Mponina: 10^6 Spora / mpitatitra

Fotoana hivoaka: 3 ora, 24 ora, 48 ora

Fitsipika: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021


Product Detail

Tags vokatra

Products

PRPDUCTS Time MODELY
Famantarana biolojika momba ny fanaterana oksizenina etylène (Vakio haingana) 3 ora JPE180
Ethylene Oxide Sterilization Biolojika famantarana 48 ora JPE288

Ireo singa fototra

Microorganisms:

Ny BI dia misy spores misy bakteria tena mahatohitra, matetika Bacillus atrophaeus na Geobacillus stearothermophilus.

Ireo spores ireo dia nofantenana noho ny fanoherana fantatra amin'ny oksizenina etylène, ka mahatonga azy ireo ho tonga lafatra amin'ny fanamarinana ny fizotran'ny sterilization.

mpitatitra:

Ny spores dia ampiharina amin'ny fitaovana fitaterana toy ny tady taratasy, kapila vy tsy misy pentina, na plastika plastika.

Ny mpitatitra dia voahidy ao anaty fonosana fiarovana izay ahafahan'ny entona EtO miditra amin'ny fitazonana ny fahamendrehan'ny spores.

Fonosana voalohany:

Ny BI dia voahidy amin'ny fitaovana izay miantoka fa mora raisina sy apetraka ao anatin'ny enta-mavesatra.

Ny fonosana dia natao ho permeable amin'ny etylène oxide entona fa impermeable amin'ny loto avy amin'ny tontolo iainana.

Fampiasana

Fametrahana:

Ny BI dia apetraka amin'ny toerana ao anatin'ny efitrano fanaterana izay heverina fa ho sarotra indrindra ny fidirana entona, toy ny afovoan'ny fonosana matevina na ao anaty fitaovana sarotra.

Ny tondro maromaro dia matetika ampiasaina amin'ny toerana samihafa mba hanamarinana ny fizarana entona mitovitovy.

Cycle fanaterana:

Ny sterilizer dia mandeha amin'ny tsingerina mahazatra, matetika misy entona EtO amin'ny fifantohana manokana, ny mari-pana ary ny haavon'ny hamandoana mandritra ny fotoana voafaritra.

Ny BI dia miharihary amin'ny toe-javatra mitovy amin'ny zavatra atao sterilized.

Incubation:

Aorian'ny tsingerin'ny fanaterana dia esorina ny BI ary atsipazo ao anatin'ny toe-javatra tsara ho an'ny fitomboan'ny zavamananaina (oh: 37°C ho an'ny Bacillus atrophaeus).

Ny fe-potoana incubation dia matetika maharitra eo anelanelan'ny 24 ka hatramin'ny 48 ora.

Valin'ny famakiana:

Aorian'ny incubation, ny BI dia dinihina amin'ny famantarana ny fitomboan'ny mikraoba. Tsy misy fitomboana milaza fa nahomby tamin'ny famonoana ireo spores ny dingan'ny sterilization, fa ny fitomboana kosa dia manondro ny tsy fahombiazana.

Ny vokatra dia azo aseho amin'ny fiovan'ny loko eo amin'ny mediam-pitomboana na amin'ny turbidity.

heviny

Fanamarinana sy fanaraha-maso:

Ny BI dia manome ny fomba azo antoka sy mivantana indrindra amin'ny fanamarinana ny fahombiazan'ny fizotran'ny sterilization EtO.

Izy ireo dia manampy amin'ny fiantohana fa ny ampahany rehetra amin'ny entana sterilized dia tonga amin'ny fepetra ilaina mba hahazoana sterility.

Fanaraha-maso ara-dalàna:

Ny fampiasana BI dia matetika takian'ny fenitra sy torolàlana mifehy (ohatra, ISO 11135, ANSI/AAMI ST41) hanamarina sy hanaraha-maso ny fizotran'ny sterilization.

Ny BI dia singa manan-danja amin'ny programa fiantohana kalitao amin'ny sehatry ny fahasalamana sy indostrialy, miantoka ny fiarovana ny marary sy ny mpanjifa.

Fiantohana kalitao:

Ny fampiasana tsy tapaka ny BI dia manampy amin'ny fitazonana ny fenitra avo lenta amin'ny fifehezana ny otrikaretina amin'ny alàlan'ny fanomezana fanamarinana mitohy ny fahombiazan'ny sterilizer.

Izy ireo dia ampahany amin'ny programa fanaraha-maso feno sterilization izay mety ahitana ihany koa ireo famantarana simika sy fitaovana fanaraha-maso ara-batana.

Karazan'ny Ethylene Oxide Sterilization Biolojika famantarana

Tondro biolojika mahafehy tena (SCBIs):

Anisan'izany ny spore carrier, medium growth, ary ny rafitra incubation ao anaty vondrona iray.

Aorian'ny fisehoan'ny tsingerin'ny sterilization, ny SCBI dia azo velomina sy incubated mivantana tsy misy fikarakarana fanampiny.

Tondro biolojika nentim-paharazana:

Matetika izy ireo dia misy tady spora ao anaty valopy na vial.

Mitaky famindrana any amin'ny fitaovam-pambolena izy ireo aorian'ny tsingerin'ny sterilization ho an'ny incubation sy ny fandikana ny valiny.

Tombontsoa amin'ny fampiasana BI amin'ny fanaterana EtO

Fahatsapana ambony:

Ny BI dia mahita ny fisian'ny spores bakteria tena mahatohitra, manome fitsapana henjana amin'ny fizotran'ny sterilization.

Fanamarinana feno:

Ny BI dia manamarina ny fizotran'ny sterilization manontolo, ao anatin'izany ny fidiran'ny entona, ny fotoana fampandrenesana, ny mari-pana ary ny hamandoana.

Fiantohana fiarovana:

Izy ireo dia miantoka fa ny vokatra sterilized dia azo ampiasaina, tsy misy zavamiaina bitika azo iainana.


  • teo aloha:
  • Manaraka:

  • Soraty eto ny hafatrao ary alefaso aminay