Биолошки индикатор
-
Биолошка стерилизација со испарен водород пероксид
Биолошката стерилизација со испарен водород пероксид е високо ефективен и разновиден метод за стерилизирање на чувствителни медицински уреди, опрема и средини. Тој ги комбинира ефикасноста, компатибилноста на материјалите и безбедноста на животната средина, што го прави идеален избор за многу потреби за стерилизација во здравствената заштита, фармацевтските производи и лабораториските услови.
●Процес: Водород пероксид
●Микроорганизам: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Население: 10^6 спори/носач
●Време на читање: 20 мин, 1 час, 48 ч
●Регулативи: ISO13485: 2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO11138-1: 2017 година; BI Premarket Notification[510(k)], Поднесоци, издадени на 4 октомври 2007 година
-
Биолошки индикатори за стерилизација со пареа
Биолошките индикатори за стерилизација со пареа (BI) се уреди што се користат за потврдување и следење на ефективноста на процесите на стерилизација со пареа. Тие содржат високо отпорни микроорганизми, типично бактериски спори, кои се користат за тестирање дали циклусот на стерилизација ефикасно ги уништил сите форми на микробен живот, вклучувајќи ги и најотпорните соеви.
●Микроорганизам: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Население: 10^6 спори/носач
●Време на читање: 20 мин, 1 час, 3 часа, 24 часа
●Регулативи: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021
-
Биолошки индикатор за стерилизација на формалдехид
Биолошките индикатори за стерилизација со формалдехид се клучни алатки за обезбедување на ефикасноста на процесите на стерилизација базирани на формалдехид. Со користење на високо отпорни бактериски спори, тие обезбедуваат робустен и сигурен метод за потврдување дека условите за стерилизација се доволни за да се постигне целосна стерилност, со што се обезбедува безбедност и ефективност на стерилизираните предмети.
●Процес: Формалдехид
●Микроорганизам: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Население: 10^6 спори/носач
●Време на читање: 20 мин, 1 ч
●Регулативи: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO 11138-1:2017; Bl Известување пред пазарот[510(k)], поднесоци, издадено на 4 октомври 2007 година
-
Биолошки индикатор за стерилизација со етилен оксид
Биолошките индикатори за стерилизација со етилен оксид се суштински алатки за потврдување на ефикасноста на процесите на стерилизација со EtO. Со користење на високо отпорни бактериски спори, тие обезбедуваат робустен и сигурен метод за обезбедување дека се исполнети условите за стерилизација, придонесувајќи за ефикасна контрола на инфекции и усогласеност со регулативата.
●Процес: Етилен оксид
●Микроорганизам: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)
●Население: 10^6 спори/носач
●Време на читање: 3 часа, 24 часа, 48 часа
●Регулативи: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021
