Биолошки индикатор за стерилизација со етилен оксид
| ПРОИЗВОДИ | ВРЕМЕ | МОДЕЛ |
| Биолошки индикатор за стерилизација со етилен оксид (брзо отчитување) | 3 ч | JPE180 |
| Биолошки индикатор за стерилизација со етилен оксид | 48ч | JPE288 |
Микроорганизми:
●BI содржи спори на високо отпорни бактерии, типично Bacillus atrophaeus или Geobacillus stearothermophilus.
●Овие спори се избрани поради нивната позната отпорност на етилен оксид, што ги прави идеални за потврдување на процесот на стерилизација.
Превозник:
●Спорите се нанесуваат на носечки материјал како хартиена лента, диск од нерѓосувачки челик или пластична лента.
●Носачот е затворен во заштитно пакување кое овозможува навлегување на гасот EtO додека го одржува интегритетот на спорите.
Примарно пакување:
●БИ се затворени во материјали кои обезбедуваат лесно ракување со нив и сместување во товарот за стерилизација.
●Пакувањето е дизајнирано да биде пропустливо за гасот етилен оксид, но непропустливо за загадувачите од околината.
Поставување:
●БИ се поставуваат на локации во комората за стерилизација каде што се очекува пенетрацијата на гасот да биде најголем предизвик, како што е центарот на густите пакувања или во сложените инструменти.
●Често се користат повеќе индикатори на различни позиции за да се потврди рамномерната дистрибуција на гасот.
Циклус на стерилизација:
●Стерилизаторот работи низ стандарден циклус, обично вклучува гас EtO на специфични концентрации, температури и нивоа на влажност за однапред одредено време.
●БИ се изложени на истите услови како и предметите што се стерилизираат.
Инкубација:
●По циклусот на стерилизација, БИ се отстрануваат и се инкубираат под услови поволни за растот на испитуваниот организам (на пример, 37°C за Bacillus atrophaeus).
●Периодот на инкубација обично трае од 24 до 48 часа.
Резултати од читање:
●По инкубацијата, БИ се испитуваат за знаци на микробен раст. Ниту еден раст не покажува дека процесот на стерилизација бил ефикасен во убивањето на спорите, додека растот укажува на неуспех.
●Резултатите може да се означат со промена на бојата во медиумот за раст или со заматеност.
Валидација и следење:
●BI обезбедуваат најсигурен и директен метод за потврдување на ефективноста на процесите на стерилизација со EtO.
●Тие помагаат да се осигура дека сите делови од стерилизираниот товар ги достигнале условите неопходни за да се постигне стерилитет.
Усогласеност со регулативата:
●Употребата на BI често се бара од регулаторните стандарди и упатства (на пример, ISO 11135, ANSI/AAMI ST41) за да се валидираат и следат процесите на стерилизација.
●БИ се критична компонента на програмите за обезбедување квалитет во здравствените и индустриските услови, обезбедувајќи безбедност на пациентите и потрошувачите.
Обезбедување квалитет:
●Редовната употреба на БИ помага да се одржат високи стандарди за контрола на инфекции преку обезбедување на постојана верификација на перформансите на стерилизаторот.
●Тие се дел од сеопфатната програма за следење на стерилизацијата која може да вклучува и хемиски индикатори и уреди за физички мониторинг.
Самостојни биолошки индикатори (SCBIs):
●Тие вклучуваат носач на спори, медиум за раст и систем за инкубација во една единица.
●По изложувањето на циклусот на стерилизација, SCBI може да се активира и да се инкубира директно без дополнително ракување.
Традиционални биолошки индикатори:
●Тие обично се состојат од спори лента во стаклена обвивка или вијала.
●Тие бараат трансфер во медиум за раст по циклусот на стерилизација за инкубација и толкување на резултатите.
Висока чувствителност:
●БИ откриваат присуство на високо отпорни бактериски спори, обезбедувајќи строг тест на процесот на стерилизација.
Сеопфатна валидација:
●BI го потврдуваат целиот процес на стерилизација, вклучувајќи пенетрација на гас, време на изложеност, температура и влажност.
Гаранција за безбедност:
●Тие гарантираат дека стерилизираните производи се безбедни за употреба, без одржливи микроорганизми.
