Shanghai JPS Medical Co., Ltd.
लोगो

इथिलीन ऑक्साइड निर्जंतुकीकरण जैविक सूचक

संक्षिप्त वर्णन:

इथिलीन ऑक्साइड निर्जंतुकीकरण जैविक संकेतक हे EtO निर्जंतुकीकरण प्रक्रियेची परिणामकारकता सत्यापित करण्यासाठी आवश्यक साधने आहेत. अत्यंत प्रतिरोधक जिवाणू बीजाणू वापरून, ते निर्जंतुकीकरणाच्या अटी पूर्ण झाल्याची खात्री करण्यासाठी एक मजबूत आणि विश्वासार्ह पद्धत प्रदान करतात, प्रभावी संक्रमण नियंत्रण आणि नियामक अनुपालनामध्ये योगदान देतात.

प्रक्रिया: इथिलीन ऑक्साईड

सूक्ष्मजीव: बॅसिलस ऍट्रोफेयस (ATCCR@ 9372)

लोकसंख्या: 10^6 बीजाणू/वाहक

रीड-आउट वेळ: 3 तास, 24 तास, 48 तास

नियम: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021


उत्पादन तपशील

उत्पादन टॅग

उत्पादने

PRPDUCTS TIME मॉडेल
इथिलीन ऑक्साइड निर्जंतुकीकरण जैविक निर्देशक (रॅपिड रीडआउट) ३ तास JPE180
इथिलीन ऑक्साइड निर्जंतुकीकरण जैविक सूचक ४८ तास JPE288

मुख्य घटक

सूक्ष्मजीव:

BIs मध्ये अत्यंत प्रतिरोधक जीवाणूंचे बीजाणू असतात, विशेषत: बॅसिलस एट्रोफेयस किंवा जिओबॅसिलस स्टीरोथर्मोफिलस.

हे बीजाणू इथिलीन ऑक्साईडच्या ज्ञात प्रतिकारासाठी निवडले जातात, ज्यामुळे ते निर्जंतुकीकरण प्रक्रियेचे प्रमाणीकरण करण्यासाठी आदर्श बनतात.

वाहक:

बीजाणू वाहक सामग्रीवर लागू केले जातात जसे की कागदाची पट्टी, स्टेनलेस स्टील डिस्क किंवा प्लास्टिकची पट्टी.

वाहक एका संरक्षक पॅकेजमध्ये बंद केलेले असते जे बीजाणूंची अखंडता राखून EtO वायूला आत प्रवेश करू देते.

प्राथमिक पॅकेजिंग:

BIs अशा सामग्रीमध्ये बंदिस्त आहेत जे सुनिश्चित करतात की ते सहजपणे हाताळले जाऊ शकतात आणि निर्जंतुकीकरण लोडमध्ये ठेवता येतात.

पॅकेजिंग इथिलीन ऑक्साईड वायूमध्ये प्रवेश करण्यायोग्य परंतु वातावरणातील दूषित घटकांना अभेद्य करण्यासाठी डिझाइन केलेले आहे.

वापर

प्लेसमेंट:

BIs निर्जंतुकीकरण कक्षाच्या आत अशा ठिकाणी ठेवल्या जातात जिथे गॅस प्रवेश करणे सर्वात आव्हानात्मक असणे अपेक्षित आहे, जसे की घनदाट पॅकचे केंद्र किंवा जटिल उपकरणांच्या आत.

एकसमान गॅस वितरणाची पडताळणी करण्यासाठी अनेक संकेतकांचा वापर वेगवेगळ्या पोझिशनमध्ये केला जातो.

निर्जंतुकीकरण चक्र:

निर्जंतुकीकरण एका मानक चक्राद्वारे चालवले जाते, ज्यामध्ये सामान्यत: पूर्वनिर्धारित वेळेसाठी विशिष्ट एकाग्रता, तापमान आणि आर्द्रता स्तरांवर EtO वायूचा समावेश असतो.

निर्जंतुकीकरण केलेल्या वस्तूंप्रमाणेच BIs समोर येतात.

उष्मायन:

निर्जंतुकीकरण चक्रानंतर, BIs काढून टाकले जातात आणि चाचणी जीवांच्या वाढीसाठी अनुकूल परिस्थितीत उष्मायन केले जातात (उदा., बॅसिलस ऍट्रोफेयससाठी 37°C).

उष्मायन कालावधी सहसा 24 ते 48 तासांपर्यंत असतो.

वाचन परिणाम:

उष्मायनानंतर, सूक्ष्मजीवांच्या वाढीच्या लक्षणांसाठी BIs तपासले जातात. कोणतीही वाढ सूचित करत नाही की नसबंदी प्रक्रिया बीजाणू नष्ट करण्यासाठी प्रभावी होती, तर वाढ अपयशी दर्शवते.

वाढीच्या माध्यमात रंग बदलून किंवा गढूळपणा द्वारे परिणाम दर्शविले जाऊ शकतात.

महत्त्व

प्रमाणीकरण आणि देखरेख:

BIs EtO निर्जंतुकीकरण प्रक्रियेची प्रभावीता सत्यापित करण्यासाठी सर्वात विश्वासार्ह आणि थेट पद्धत प्रदान करतात.

ते निर्जंतुकीकृत लोडचे सर्व भाग निर्जंतुकीकरण प्राप्त करण्यासाठी आवश्यक परिस्थितीपर्यंत पोहोचले आहेत याची खात्री करण्यात मदत करतात.

नियामक अनुपालन:

BIs चा वापर अनेकदा नियामक मानके आणि मार्गदर्शक तत्त्वांद्वारे आवश्यक असतो (उदा., ISO 11135, ANSI/AAMI ST41) नसबंदी प्रक्रियेचे प्रमाणीकरण आणि निरीक्षण करण्यासाठी.

BIs हे आरोग्यसेवा आणि औद्योगिक सेटिंग्जमधील गुणवत्ता हमी कार्यक्रमांचे महत्त्वपूर्ण घटक आहेत, रुग्ण आणि ग्राहकांची सुरक्षा सुनिश्चित करतात.

गुणवत्ता हमी:

BIs चा नियमित वापर केल्याने निर्जंतुकीकरणाच्या कार्यक्षमतेची सतत पडताळणी करून संक्रमण नियंत्रणाची उच्च मानके राखण्यात मदत होते.

ते सर्वसमावेशक नसबंदी निरीक्षण कार्यक्रमाचा भाग आहेत ज्यात रासायनिक संकेतक आणि भौतिक निरीक्षण उपकरणे देखील समाविष्ट असू शकतात.

इथिलीन ऑक्साइड निर्जंतुकीकरण जैविक निर्देशकांचे प्रकार

स्वयं-समाविष्ट जैविक संकेतक (SCBIs):

यामध्ये बीजाणू वाहक, वाढीचे माध्यम आणि एका युनिटमध्ये उष्मायन प्रणाली समाविष्ट आहे.

नसबंदी चक्राच्या संपर्कात आल्यानंतर, अतिरिक्त हाताळणीशिवाय SCBI सक्रिय आणि थेट उष्मायन केले जाऊ शकते.

पारंपारिक जैविक निर्देशक:

यामध्ये विशेषत: काचेच्या लिफाफा किंवा कुपीमध्ये बीजाणू पट्टी असते.

उष्मायन आणि परिणामांच्या व्याख्यासाठी निर्जंतुकीकरण चक्रानंतर त्यांना वाढीच्या माध्यमात स्थानांतरित करणे आवश्यक आहे.

EtO नसबंदी मध्ये BIs वापरण्याचे फायदे

उच्च संवेदनशीलता:

BIs अत्यंत प्रतिरोधक जिवाणू बीजाणूंची उपस्थिती ओळखतात, निर्जंतुकीकरण प्रक्रियेची कठोर चाचणी देतात.

सर्वसमावेशक प्रमाणीकरण:

BIs संपूर्ण निर्जंतुकीकरण प्रक्रियेचे प्रमाणीकरण करतात, ज्यामध्ये गॅस प्रवेश, एक्सपोजर वेळ, तापमान आणि आर्द्रता यांचा समावेश होतो.

सुरक्षितता हमी:

ते याची खात्री करतात की निर्जंतुक केलेली उत्पादने वापरासाठी सुरक्षित आहेत, व्यवहार्य सूक्ष्मजीवांपासून मुक्त आहेत.


  • मागील:
  • पुढील:

  • तुमचा संदेश इथे लिहा आणि आम्हाला पाठवा