शांघाय जेपीएस मेडिकल कं, लि.
लोगो

फॉर्मल्डिहाइड निर्जंतुकीकरण जैविक सूचक

संक्षिप्त वर्णन:

फॉर्मल्डिहाइड निर्जंतुकीकरण जैविक संकेतक हे फॉर्मल्डिहाइड-आधारित निर्जंतुकीकरण प्रक्रियेची परिणामकारकता सुनिश्चित करण्यासाठी महत्त्वपूर्ण साधने आहेत. अत्यंत प्रतिरोधक जिवाणू बीजाणूंचा वापर करून, ते निर्जंतुकीकरण परिस्थिती पूर्ण वंध्यत्व प्राप्त करण्यासाठी पुरेशी आहे हे सत्यापित करण्यासाठी एक मजबूत आणि विश्वासार्ह पद्धत प्रदान करतात, त्यामुळे निर्जंतुक केलेल्या वस्तूंची सुरक्षितता आणि परिणामकारकता सुनिश्चित होते.

प्रक्रिया: फॉर्मल्डिहाइड

सूक्ष्मजीव: जिओबॅसिलस स्टीरोथर्मोफिलस (ATCCR@ 7953)

लोकसंख्या: 10^6 बीजाणू/वाहक

रीड-आउट वेळ: 20 मिनिटे, 1 तास

नियम: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016

ISO 11138-1:2017; Bl प्रीमार्केट अधिसूचना[510(k)], सबमिशन, 4 ऑक्टोबर 2007 जारी


उत्पादन तपशील

उत्पादन टॅग

उत्पादने

PRPDUCTS TIME मॉडेल
फॉर्मल्डिहाइड निर्जंतुकीकरण जैविक निर्देशक (अल्ट्रा सुपर रॅपिड रीडआउट) 20 मि JPE020
फॉर्मल्डिहाइड निर्जंतुकीकरण जैविक निर्देशक (सुपर रॅपिड रीडआउट) 1 तास JPE060
फॉर्मल्डिहाइड निर्जंतुकीकरण जैविक सूचक २४ तास JPE144
फॉर्मल्डिहाइड निर्जंतुकीकरण जैविक सूचक ४८ तास JPE288

मुख्य घटक

सूक्ष्मजीव:

जैविक निर्देशकांमध्ये बॅसिलस एट्रोफेयस किंवा जिओबॅसिलस स्टीरोथर्मोफिलस सारख्या अत्यंत प्रतिरोधक जीवाणूंचे बीजाणू असतात.

हे बीजाणू फॉर्मल्डिहाइडच्या ज्ञात प्रतिकारासाठी निवडले जातात, ज्यामुळे ते निर्जंतुकीकरण प्रक्रियेचे प्रमाणीकरण करण्यासाठी आदर्श बनतात.

वाहक:

बीजाणू वाहक सामग्रीवर लागू केले जातात, जसे की कागदाची पट्टी किंवा स्टेनलेस स्टील डिस्क.

वाहक एका संरक्षक पॅकेजमध्ये ठेवलेले असते जे निर्जंतुकीकरणास आत प्रवेश करण्यास परवानगी देते परंतु बीजाणूंना पर्यावरणीय दूषित होण्यापासून संरक्षण देते.

प्राथमिक पॅकेजिंग:

जैविक सूचक एका सामग्रीमध्ये बंद केलेले आहे जे सुनिश्चित करते की ते सहजपणे हाताळले जाऊ शकते आणि निर्जंतुकीकरण लोडमध्ये ठेवले जाऊ शकते.

जैविक निर्देशकाची अखंडता राखून पॅकेजिंग फॉर्मल्डिहाइड वायूला पारगम्य करण्यासाठी डिझाइन केले आहे.

वापर

प्लेसमेंट:

जीवशास्त्रीय निर्देशक निर्जंतुकीकरण भाराच्या आत आव्हानात्मक ठिकाणी, जसे की पॅकच्या मध्यभागी किंवा ज्या भागात फॉर्मल्डिहाइड प्रवेश करणे सर्वात कठीण असेल अशा ठिकाणी ठेवलेले असते.

निर्जंतुकीकरणाचे एकसमान वितरण सत्यापित करण्यासाठी विविध ठिकाणी अनेक निर्देशक वापरले जाऊ शकतात.

निर्जंतुकीकरण चक्र:

निर्जंतुकीकरण त्याच्या मानक चक्राद्वारे चालवले जाते, विशेषत: एका विशिष्ट कालावधीसाठी विशिष्ट तापमान आणि आर्द्रतेवर फॉर्मल्डिहाइड वायूचे नियंत्रित एकाग्रता समाविष्ट असते.

निर्जंतुकीकरण केल्या जाणाऱ्या वस्तूंप्रमाणेच निर्देशक उघड होतात.

उष्मायन:

निर्जंतुकीकरण चक्रानंतर, जैविक निर्देशक काढून टाकले जातात आणि चाचणी जीवांच्या वाढीसाठी अनुकूल परिस्थितीत उष्मायन केले जातात.

उष्मायन कालावधी सामान्यतः 24 ते 48 तासांचा असतो, वापरलेल्या विशिष्ट सूक्ष्मजीवांवर अवलंबून असतो.

वाचन परिणाम:

उष्मायनानंतर, सूक्ष्मजीवांच्या वाढीच्या लक्षणांसाठी निर्देशक तपासले जातात.

कोणतीही वाढ सूचित करत नाही की नसबंदी प्रक्रिया बीजाणू मारण्यासाठी प्रभावी होती, तर वाढ नसबंदी अयशस्वी झाल्याचे सूचित करते.

महत्त्व

प्रमाणीकरण आणि देखरेख:

जैविक निर्देशक सर्वात विश्वासार्ह आणि थेट पद्धत प्रदान करतातफॉर्मल्डिहाइड निर्जंतुकीकरण प्रक्रियेची प्रभावीता सत्यापित करणे.

ते निर्जंतुकीकरण मापदंड (वेळ, तापमान, फॉर्मल्डिहाइड एकाग्रता, आणि आर्द्रता) निर्जंतुकीकरण साध्य करण्यासाठी पुरेसे आहेत याची खात्री करतात.

नियामक अनुपालन:

निर्जंतुकीकरण प्रक्रियेचे प्रमाणीकरण आणि निरीक्षण करण्यासाठी नियामक मानके आणि मार्गदर्शक तत्त्वे (जसे की ISO आणि ANSI/AAMI मधील) जैविक निर्देशकांचा वापर करणे आवश्यक असते.

आरोग्यसेवा सुविधा आणि फार्मास्युटिकल मॅन्युफॅक्चरिंग यांसारख्या कठोर वंध्यत्वाची आवश्यकता असलेल्या सेटिंग्जमध्ये BIs हे गुणवत्ता हमी कार्यक्रमांचे एक आवश्यक घटक आहेत.

गुणवत्ता हमी:

जैविक संकेतकांचा नियमित वापर केल्याने निर्जंतुकीकरणाच्या कार्यक्षमतेची सतत पडताळणी करून संक्रमण नियंत्रण आणि रुग्णाच्या सुरक्षिततेचे उच्च दर्जे राखण्यात मदत होते.

ते सर्वसमावेशक नसबंदी निरीक्षण कार्यक्रमाचा भाग आहेत ज्यात रासायनिक संकेतक आणि भौतिक निरीक्षण उपकरणे देखील समाविष्ट असू शकतात.

फॉर्मल्डिहाइड निर्जंतुकीकरण जैविक निर्देशकांचे प्रकार

स्वयं-समाविष्ट जैविक संकेतक (SCBIs):

या निर्देशकांमध्ये बीजाणू वाहक, वाढीचे माध्यम आणि एका युनिटमध्ये उष्मायन प्रणाली समाविष्ट आहे.

निर्जंतुकीकरण चक्राच्या संपर्कात आल्यानंतर, अतिरिक्त हाताळणीशिवाय SCBIs सक्रिय केले जाऊ शकतात आणि थेट उष्मायन केले जाऊ शकतात.

पारंपारिक जैविक निर्देशक:

सामान्यत: काचेच्या लिफाफ्यात किंवा कुपीमध्ये बीजाणू पट्टी असते.

या निर्देशकांना उष्मायन आणि परिणाम स्पष्टीकरणासाठी निर्जंतुकीकरण चक्रानंतर वाढीच्या माध्यमात स्थानांतरित करणे आवश्यक आहे.


  • मागील:
  • पुढील:

  • तुमचा संदेश इथे लिहा आणि आम्हाला पाठवा