Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Pensterilan Etilena Oksida Penunjuk Biologi

Penerangan ringkas:

Pensterilan Etilena Oksida Penunjuk Biologi ialah alat penting untuk mengesahkan keberkesanan proses pensterilan EtO. Dengan menggunakan spora bakteria yang sangat tahan, ia menyediakan kaedah yang teguh dan boleh dipercayai untuk memastikan syarat pensterilan dipenuhi, menyumbang kepada kawalan jangkitan yang berkesan dan pematuhan peraturan.

Proses: Etilena Oksida

Mikroorganisma: Bacillus atrophaeus(ATCCR@ 9372)

Populasi: 10^6 Spora/pembawa

Masa Baca Keluar: 3 jam, 24 Jam, 48 jam

Peraturan: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021


Butiran Produk

Tag Produk

Produk

PRPDUCTS MASA MODEL
Pensterilan Etilena Oksida Penunjuk Biologi (Bacaan Cepat) 3 jam JPE180
Pensterilan Etilena Oksida Penunjuk Biologi 48 jam JPE288

Komponen Utama

Mikroorganisma:

BI mengandungi spora bakteria yang sangat tahan, biasanya Bacillus atrophaeus atau Geobacillus stearothermophilus.

Spora ini dipilih kerana ketahanannya yang diketahui terhadap etilena oksida, menjadikannya sesuai untuk mengesahkan proses pensterilan.

Pembawa:

Spora digunakan pada bahan pembawa seperti jalur kertas, cakera keluli tahan karat, atau jalur plastik.

Pembawa itu disertakan dalam bungkusan pelindung yang membolehkan gas EtO menembusi sambil mengekalkan integriti spora.

Pembungkusan Utama:

BI disertakan dalam bahan yang memastikan ia mudah dikendalikan dan diletakkan dalam beban pensterilan.

Pembungkusan direka bentuk untuk telap kepada gas etilena oksida tetapi tidak telap kepada bahan cemar dari alam sekitar.

Penggunaan

penempatan:

BI diletakkan di lokasi dalam ruang pensterilan di mana penembusan gas dijangka paling mencabar, seperti di tengah pek padat atau di dalam instrumen kompleks.

Penunjuk berbilang sering digunakan dalam kedudukan yang berbeza untuk mengesahkan pengedaran gas seragam.

Kitaran Pensterilan:

Pensteril dijalankan melalui kitaran standard, biasanya melibatkan gas EtO pada kepekatan, suhu dan tahap kelembapan tertentu untuk masa yang telah ditetapkan.

BI terdedah kepada keadaan yang sama seperti barang yang disterilkan.

Pengeraman:

Selepas kitaran pensterilan, BI dikeluarkan dan diinkubasi dalam keadaan yang menggalakkan untuk pertumbuhan organisma ujian (cth, 37°C untuk Bacillus atrophaeus).

Tempoh inkubasi biasanya berlangsung antara 24 hingga 48 jam.

Keputusan Pembacaan:

Selepas pengeraman, BI diperiksa untuk tanda-tanda pertumbuhan mikrob. Tiada pertumbuhan menunjukkan bahawa proses pensterilan berkesan dalam membunuh spora, manakala pertumbuhan menunjukkan kegagalan.

Keputusan boleh ditunjukkan dengan perubahan warna dalam medium pertumbuhan atau oleh kekeruhan.

Kepentingan

Pengesahan dan Pemantauan:

BI menyediakan kaedah yang paling boleh dipercayai dan langsung untuk mengesahkan keberkesanan proses pensterilan EtO.

Mereka membantu memastikan bahawa semua bahagian beban yang disterilkan telah mencapai keadaan yang diperlukan untuk mencapai kemandulan.

Pematuhan Peraturan:

Penggunaan BI sering diperlukan oleh piawaian dan garis panduan kawal selia (cth, ISO 11135, ANSI/AAMI ST41) untuk mengesahkan dan memantau proses pensterilan.

BI ialah komponen penting dalam program jaminan kualiti dalam penjagaan kesihatan dan tetapan industri, memastikan keselamatan pesakit dan pengguna.

Jaminan Kualiti:

Penggunaan BI secara tetap membantu mengekalkan standard kawalan jangkitan yang tinggi dengan menyediakan pengesahan berterusan prestasi pensterilan.

Ia adalah sebahagian daripada program pemantauan pensterilan komprehensif yang mungkin juga termasuk penunjuk kimia dan peranti pemantauan fizikal.

Jenis Petunjuk Biologi Pensterilan Etilena Oksida

Penunjuk Biologi Sendiri (SCBI):

Ini termasuk pembawa spora, medium pertumbuhan, dan sistem inkubasi dalam satu unit.

Selepas pendedahan kepada kitaran pensterilan, SCBI boleh diaktifkan dan diinkubasi terus tanpa pengendalian tambahan.

Petunjuk Biologi Tradisional:

Ini biasanya terdiri daripada jalur spora dalam sampul atau botol kaca.

Ini memerlukan pemindahan ke medium pertumbuhan selepas kitaran pensterilan untuk pengeraman dan tafsiran hasil.

Kelebihan Menggunakan BI dalam Pensterilan EtO

Kepekaan Tinggi:

BI mengesan kehadiran spora bakteria yang sangat tahan, memberikan ujian ketat terhadap proses pensterilan.

Pengesahan Komprehensif:

BIs mengesahkan keseluruhan proses pensterilan, termasuk penembusan gas, masa pendedahan, suhu dan kelembapan.

Jaminan Keselamatan:

Mereka memastikan bahawa produk yang disteril adalah selamat untuk digunakan, bebas daripada mikroorganisma yang berdaya maju.


  • Sebelumnya:
  • Seterusnya:

  • Tulis mesej anda di sini dan hantar kepada kami