Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Pensterilan Formaldehid Penunjuk Biologi

Penerangan ringkas:

Pensterilan Formaldehid Penunjuk Biologi ialah alat penting untuk memastikan keberkesanan proses pensterilan berasaskan formaldehid. Dengan menggunakan spora bakteria yang sangat tahan, ia menyediakan kaedah yang teguh dan boleh dipercayai untuk mengesahkan bahawa keadaan pensterilan adalah mencukupi untuk mencapai kemandulan lengkap, sekali gus memastikan keselamatan dan keberkesanan item yang disterilkan.

Proses: Formaldehid

Mikroorganisma: Geobacillus stearothermophilus(ATCCR@ 7953)

Populasi: 10^6 Spora/pembawa

Masa Baca Keluar: 20 min, 1 jam

Peraturan: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016

ISO 11138-1:2017; Pemberitahuan Prapasaran Bl[510(k)], Penyerahan, dikeluarkan 4 Oktober 2007


Butiran Produk

Tag Produk

Produk

PRPDUCTS MASA MODEL
Penunjuk Biologi Pensterilan Formaldehid (Bacaan Ultra Super Rapid) 20min JPE020
Penunjuk Biologi Pensterilan Formaldehid (Bacaan Super Rapid) 1 jam JPE060
Pensterilan Formaldehid Penunjuk Biologi 24 jam JPE144
Pensterilan Formaldehid Penunjuk Biologi 48 jam JPE288

Komponen Utama

Mikroorganisma:

Penunjuk biologi mengandungi spora bakteria yang sangat tahan, seperti Bacillus atrophaeus atau Geobacillus stearothermophilus.

Spora ini dipilih kerana ketahanannya yang diketahui terhadap formaldehid, menjadikannya sesuai untuk mengesahkan proses pensterilan.

Pembawa:

Spora digunakan pada bahan pembawa, seperti jalur kertas atau cakera keluli tahan karat.

Pembawa diletakkan dalam bungkusan pelindung yang membolehkan sterilan menembusi tetapi melindungi spora daripada pencemaran alam sekitar.

Pembungkusan Utama:

Penunjuk biologi disertakan dalam bahan yang memastikan ia boleh dikendalikan dengan mudah dan diletakkan dalam beban pensterilan.

Pembungkusan direka bentuk untuk telap kepada gas formaldehid sambil mengekalkan integriti penunjuk biologi.

Penggunaan

penempatan:

Penunjuk biologi diletakkan di lokasi yang mencabar dalam beban pensterilan, seperti di tengah pek atau di kawasan di mana penembusan formaldehid dijangka paling sukar.

Penunjuk berbilang boleh digunakan di lokasi yang berbeza untuk mengesahkan pengedaran seragam sterilan.

Kitaran Pensterilan:

Pensteril dijalankan melalui kitaran piawainya, biasanya melibatkan kepekatan terkawal gas formaldehid pada suhu dan kelembapan tertentu untuk tempoh yang ditetapkan.

Penunjuk terdedah kepada keadaan yang sama seperti barang yang disterilkan.

Pengeraman:

Selepas kitaran pensterilan, penunjuk biologi dikeluarkan dan diinkubasi dalam keadaan yang menggalakkan untuk pertumbuhan organisma ujian.

Tempoh pengeraman biasanya berkisar antara 24 hingga 48 jam, bergantung kepada mikroorganisma tertentu yang digunakan.

Keputusan Pembacaan:

Selepas pengeraman, penunjuk diperiksa untuk tanda-tanda pertumbuhan mikrob.

Tiada pertumbuhan menunjukkan bahawa proses pensterilan berkesan dalam membunuh spora, manakala pertumbuhan menunjukkan kegagalan pensterilan.

Kepentingan

Pengesahan dan Pemantauan:

Penunjuk biologi menyediakan kaedah yang paling boleh dipercayai dan langsung untukmengesahkan keberkesanan proses pensterilan formaldehid.

Mereka memastikan bahawa parameter pensterilan (masa, suhu, kepekatan formaldehid, dan kelembapan) mencukupi untuk mencapai kemandulan.

Pematuhan Peraturan:

Penggunaan penunjuk biologi selalunya diperlukan oleh piawaian dan garis panduan pengawalseliaan (seperti dari ISO dan ANSI/AAMI) untuk mengesahkan dan memantau proses pensterilan.

BI ialah komponen penting dalam program jaminan kualiti dalam tetapan yang memerlukan kemandulan yang ketat, seperti kemudahan penjagaan kesihatan dan pembuatan farmaseutikal.

Jaminan Kualiti:

Penggunaan penunjuk biologi secara tetap membantu mengekalkan standard kawalan jangkitan dan keselamatan pesakit yang tinggi dengan menyediakan pengesahan berterusan prestasi pensterilan.

Ia adalah sebahagian daripada program pemantauan pensterilan komprehensif yang mungkin juga termasuk penunjuk kimia dan peranti pemantauan fizikal.

Jenis Pensterilan Formaldehid Penunjuk Biologi

Penunjuk Biologi Sendiri (SCBI):

Penunjuk ini termasuk pembawa spora, medium pertumbuhan, dan sistem inkubasi dalam satu unit.

Selepas pendedahan kepada kitaran pensterilan, SCBI boleh diaktifkan dan diinkubasi terus tanpa pengendalian tambahan.

Petunjuk Biologi Tradisional:

Lazimnya terdiri daripada jalur spora dalam sampul kaca atau botol.

Penunjuk ini memerlukan pemindahan ke medium pertumbuhan selepas kitaran pensterilan untuk inkubasi dan tafsiran hasil.


  • Sebelumnya:
  • Seterusnya:

  • Tulis mesej anda di sini dan hantarkan kepada kami