Indikatur Bijoloġiku
-
Sterilizzazzjoni Bijoloġika tal-Perossidu tal-Idroġenu Vaporizzat
L-Isterilizzazzjoni Bijoloġika tal-Perossidu tal-Idroġenu Vaporizzat hija metodu effettiv ħafna u versatili għall-isterilizzazzjoni ta 'apparat, tagħmir u ambjenti mediċi sensittivi. Tgħaqqad l-effikaċja, il-kompatibilità tal-materjal u s-sigurtà ambjentali, u tagħmilha għażla ideali għal ħafna ħtiġijiet ta 'sterilizzazzjoni fil-kura tas-saħħa, farmaċewtiċi u settings tal-laboratorju.
●Proċess: Perossidu tal-Idroġenu
●Mikroorganiżmu: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Popolazzjoni: 10^6 spori/trasportatur
●Ħin tal-Qari: 20 min, 1 siegħa, 48 siegħa
●Regolamenti: ISO13485: 2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO11138-1: 2017; Notifika ta' Qabel l-Issuq BI[510(k)], Sottomissjonijiet, maħruġa fl-4 ta' Ottubru, 2007
-
Indikaturi Bijoloġiċi ta' Sterilizzazzjoni bil-Fwar
Indikaturi Bijoloġiċi ta' Sterilizzazzjoni bil-Fwar (BIs) huma apparati użati biex jivvalidaw u jimmonitorjaw l-effettività tal-proċessi ta' sterilizzazzjoni bil-fwar. Fihom mikro-organiżmi reżistenti ħafna, tipikament spori batterjali, li jintużaw biex jittestjaw jekk iċ-ċiklu ta 'sterilizzazzjoni qatelx b'mod effettiv il-forom kollha ta' ħajja mikrobjali, inklużi l-aktar razez reżistenti.
●Mikroorganiżmu: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Popolazzjoni: 10^6 spori/trasportatur
●Ħin tal-Qari: 20 min, 1 siegħa, 3 sigħat, 24 siegħa
●Regolamenti: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021
-
Indikatur Bijoloġiku ta' Sterilizzazzjoni tal-Formaldehyde
L-Indikaturi Bijoloġiċi ta' Sterilizzazzjoni tal-Formaldehyde huma għodod kruċjali biex tiġi żgurata l-effikaċja tal-proċessi ta' sterilizzazzjoni bbażati fuq il-formaldehyde. Bl-użu ta 'spori batteriċi reżistenti ħafna, jipprovdu metodu robust u affidabbli għall-validazzjoni li l-kundizzjonijiet ta' sterilizzazzjoni huma biżżejjed biex jiksbu sterilità sħiħa, u b'hekk jiżguraw is-sigurtà u l-effettività ta 'oġġetti sterilizzati.
●Proċess: Formaldehyde
●Mikroorganiżmu: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Popolazzjoni: 10^6 spori/trasportatur
●Ħin tal-Qari: 20 min, 1 siegħa
●Regolamenti: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO 11138-1:2017; Bl-Notifika ta' Qabel l-Ikummerċjalizzazzjoni[510(k)], Sottomissjonijiet, maħruġa fl-4 ta' Ottubru, 2007
-
Indikatur Bijoloġiku tal-Isterilizzazzjoni tal-Ossidu tal-Etilene
L-Indikaturi Bijoloġiċi tal-Sterilizzazzjoni tal-Ossidu tal-Etilene huma għodod essenzjali għall-verifika tal-effikaċja tal-proċessi tal-isterilizzazzjoni tal-EtO. Billi jużaw spori batteriċi reżistenti ħafna, jipprovdu metodu robust u affidabbli biex jiġi żgurat li l-kundizzjonijiet ta 'sterilizzazzjoni jiġu sodisfatti, li jikkontribwixxu għal kontroll effettiv tal-infezzjoni u konformità regolatorja.
●Proċess: Ossidu tal-Etilene
●Mikroorganiżmu: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)
●Popolazzjoni: 10^6 spori/trasportatur
●Ħin tal-Qari: 3 sigħat, 24 siegħa, 48 siegħa
●Regolamenti: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021
