Indikatur Bijoloġiku tal-Isterilizzazzjoni tal-Ossidu tal-Etilene
| PRODOTTI | ĦIN | MUDELL |
| Indikatur Bijoloġiku ta' Sterilizzazzjoni ta' Ossidu tal-Etilene (Qari Rapidu) | 3 sigħat | JPE180 |
| Indikatur Bijoloġiku tal-Isterilizzazzjoni tal-Ossidu tal-Etilene | 48hr | JPE288 |
Mikro-organiżmi:
●Il-BIs fihom spori ta' batterji reżistenti ħafna, tipikament Bacillus atrophaeus jew Geobacillus stearothermophilus.
●Dawn l-ispori huma magħżula għar-reżistenza magħrufa tagħhom għall-ossidu tal-etilene, li jagħmluhom ideali għall-validazzjoni tal-proċess ta 'sterilizzazzjoni.
Trasportatur:
●L-ispori huma applikati għal materjal trasportatur bħal strixxa tal-karta, diska tal-istainless steel, jew strixxa tal-plastik.
●It-trasportatur huwa magħluq f'pakkett protettiv li jippermetti li l-gass EtO jippenetra filwaqt li jżomm l-integrità tal-ispori.
Ippakkjar Primarju:
●Il-BIs huma magħluqa f'materjali li jiżguraw li jistgħu jiġu mmaniġġjati faċilment u mqiegħda fit-tagħbija ta 'sterilizzazzjoni.
●L-imballaġġ huwa ddisinjat biex ikun permeabbli għall-gass tal-ossidu tal-etilene iżda impermeabbli għall-kontaminanti mill-ambjent.
Pjazzament:
●Il-BIs jitqiegħdu f'postijiet fi ħdan il-kamra tal-isterilizzazzjoni fejn il-penetrazzjoni tal-gass hija mistennija li tkun l-aktar ta 'sfida, bħaċ-ċentru ta' pakketti densi jew ġewwa strumenti kumplessi.
●Indikaturi multipli huma spiss użati f'pożizzjonijiet differenti biex jivverifikaw distribuzzjoni uniformi tal-gass.
Ċiklu ta' Sterilizzazzjoni:
●L-isterilizzatur jitmexxa permezz ta 'ċiklu standard, tipikament jinvolvi gass EtO f'konċentrazzjonijiet speċifiċi, temperaturi, u livelli ta' umdità għal żmien predeterminat.
●Il-BIs huma esposti għall-istess kundizzjonijiet bħall-oġġetti li qed jiġu sterilizzati.
Inkubazzjoni:
●Wara ċ-ċiklu ta' sterilizzazzjoni, il-BIs jitneħħew u jiġu inkubati taħt kundizzjonijiet favorevoli għat-tkabbir tal-organiżmu tat-test (eż., 37°C għal Bacillus atrophaeus).
●Il-perjodu ta 'inkubazzjoni normalment idum bejn 24 sa 48 siegħa.
Riżultati tal-Qari:
●Wara l-inkubazzjoni, il-BIs jiġu eżaminati għal sinjali ta 'tkabbir mikrobjali. L-ebda tkabbir ma jindika li l-proċess ta 'sterilizzazzjoni kien effettiv fil-qtil tal-ispori, filwaqt li t-tkabbir jindika falliment.
●Ir-riżultati jistgħu jiġu indikati b'bidla fil-kulur fil-mezz tat-tkabbir jew bit-turbidità.
Validazzjoni u Monitoraġġ:
●Il-BIs jipprovdu l-aktar metodu affidabbli u dirett għall-validazzjoni tal-effettività tal-proċessi ta 'sterilizzazzjoni tal-EtO.
●Jgħinu biex jiżguraw li l-partijiet kollha tat-tagħbija sterilizzata jkunu laħqu l-kundizzjonijiet meħtieġa biex tinkiseb l-isterilità.
Konformità Regolatorja:
●L-użu tal-BIs ħafna drabi huwa meħtieġ minn standards u linji gwida regolatorji (eż., ISO 11135, ANSI/AAMI ST41) biex jivvalidaw u jimmonitorjaw il-proċessi ta 'sterilizzazzjoni.
●Il-BIs huma komponent kritiku tal-programmi ta' assigurazzjoni tal-kwalità f'ambjenti tal-kura tas-saħħa u industrijali, li jiżguraw is-sikurezza tal-pazjent u tal-konsumatur.
Assigurazzjoni tal-Kwalità:
●L-użu regolari tal-BIs jgħin biex jinżammu standards għoljin ta 'kontroll tal-infezzjoni billi jipprovdi verifika kontinwa tal-prestazzjoni tal-isterilizzatur.
●Huma parti minn programm komprensiv ta 'monitoraġġ tal-isterilizzazzjoni li jista' jinkludi wkoll indikaturi kimiċi u apparati ta 'monitoraġġ fiżiku.
Indikaturi Bijoloġiċi Awtonomi (SCBIs):
●Dawn jinkludu t-trasportatur tal-ispori, il-mezz tat-tkabbir, u s-sistema ta 'inkubazzjoni f'unità waħda.
●Wara l-espożizzjoni għaċ-ċiklu ta 'sterilizzazzjoni, l-SCBI jista' jiġi attivat u inkubat direttament mingħajr immaniġġjar addizzjonali.
Indikaturi Bijoloġiċi Tradizzjonali:
●Dawn tipikament jikkonsistu fi strixxa ta' spori f'pakkett jew kunjett tal-ħġieġ.
●Dawn jeħtieġu trasferiment għal mezz ta 'tkabbir wara ċ-ċiklu ta' sterilizzazzjoni għall-inkubazzjoni u l-interpretazzjoni tar-riżultati.
Sensittività Għolja:
●Il-BIs jiskopru l-preżenza ta 'spori batteriċi reżistenti ħafna, u jipprovdu test strett tal-proċess ta' sterilizzazzjoni.
Validazzjoni Komprensiva:
●Il-BIs jivvalidaw il-proċess kollu ta 'sterilizzazzjoni, inkluż il-penetrazzjoni tal-gass, il-ħin ta' espożizzjoni, it-temperatura u l-umdità.
Assigurazzjoni tas-Sigurtà:
●Jiżguraw li l-prodotti sterilizzati jkunu sikuri għall-użu, ħielsa minn mikro-organiżmi vijabbli.
