Indikatur Bijoloġiku ta' Sterilizzazzjoni tal-Formaldehyde
| PRODOTTI | ĦIN | MUDELL |
| Indikatur Bijoloġiku ta' Sterilizzazzjoni tal-Formaldehyde (Qari Ultra Super Rapidu) | 20min | JPE020 |
| Indikatur Bijoloġiku ta' Sterilizzazzjoni tal-Formaldehyde (Qari Super Rapidu) | 1hr | JPE060 |
| Indikatur Bijoloġiku ta' Sterilizzazzjoni tal-Formaldehyde | 24hr | JPE144 |
| Indikatur Bijoloġiku ta' Sterilizzazzjoni tal-Formaldehyde | 48hr | JPE288 |
Mikro-organiżmi:
●L-indikaturi bijoloġiċi fihom spori ta 'batterji reżistenti ħafna, bħal Bacillus atrophaeus jew Geobacillus stearothermophilus.
●Dawn l-ispori huma magħżula għar-reżistenza magħrufa tagħhom għall-formaldehyde, li jagħmluhom ideali għall-validazzjoni tal-proċess ta 'sterilizzazzjoni.
Trasportatur:
●L-ispori huma applikati għal materjal trasportatur, bħal strixxa tal-karta jew diska tal-istainless steel.
●It-trasportatur jitqiegħed f'pakkett protettiv li jippermetti li l-isterilizzant jippenetra iżda jipproteġi l-ispori mill-kontaminazzjoni ambjentali.
Ippakkjar Primarju:
●L-indikatur bijoloġiku huwa magħluq f'materjal li jiżgura li jista 'jiġi mmaniġġjat faċilment u mqiegħed fit-tagħbija ta' sterilizzazzjoni.
●L-imballaġġ huwa ddisinjat biex ikun permeabbli għall-gass tal-formaldehyde filwaqt li jżomm l-integrità tal-indikatur bijoloġiku.
Pjazzament:
●L-indikaturi bijoloġiċi jitqiegħdu f'postijiet ta 'sfida fit-tagħbija tal-isterilizzatur, bħaċ-ċentru tal-pakketti jew f'żoni fejn il-penetrazzjoni tal-formaldehyde hija mistennija li tkun l-aktar diffiċli.
●Jistgħu jintużaw indikaturi multipli f'postijiet differenti biex jivverifikaw id-distribuzzjoni uniformi tal-isterilizzant.
Ċiklu ta' Sterilizzazzjoni:
●L-isterilizzatur jitmexxa permezz taċ-ċiklu standard tiegħu, tipikament jinvolvi konċentrazzjoni kkontrollata ta 'gass formaldehyde f'temperatura u umdità speċifiċi għal perjodu stabbilit.
●L-indikaturi huma esposti għall-istess kundizzjonijiet bħall-oġġetti li qed jiġu sterilizzati.
Inkubazzjoni:
●Wara ċ-ċiklu ta' sterilizzazzjoni, l-indikaturi bijoloġiċi jitneħħew u jiġu inkubati taħt kundizzjonijiet favorevoli għat-tkabbir tal-organiżmu tat-test.
●Perjodi ta 'inkubazzjoni tipikament ivarjaw minn 24 sa 48 siegħa, skond il-mikro-organiżmi speċifiċi użati.
Riżultati tal-Qari:
●Wara l-inkubazzjoni, l-indikaturi huma eżaminati għal sinjali ta 'tkabbir mikrobjali.
●L-ebda tkabbir ma jindika li l-proċess ta 'sterilizzazzjoni kien effettiv fil-qtil tal-ispori, filwaqt li t-tkabbir jindika nuqqas ta' sterilizzazzjoni.
Validazzjoni u Monitoraġġ:
●Indikaturi bijoloġiċi jipprovdu l-aktar metodu affidabbli u dirett għal●jivvalida l-effettività tal-proċessi ta 'sterilizzazzjoni tal-formaldehyde.
●Jiżguraw li l-parametri ta 'sterilizzazzjoni (ħin, temperatura, konċentrazzjoni ta' formaldehyde, u umdità) huma biżżejjed biex tinkiseb sterilità.
Konformità Regolatorja:
●L-użu ta 'indikaturi bijoloġiċi ħafna drabi huwa meħtieġ minn standards u linji gwida regolatorji (bħal dawk mill-ISO u ANSI/AAMI) biex jivvalidaw u jimmonitorjaw il-proċessi ta' sterilizzazzjoni.
●Il-BIs huma komponent essenzjali tal-programmi ta 'assigurazzjoni tal-kwalità f'ambjenti li jeħtieġu sterilità stretti, bħal faċilitajiet tal-kura tas-saħħa u manifattura farmaċewtika.
Assigurazzjoni tal-Kwalità:
●L-użu regolari ta 'indikaturi bijoloġiċi jgħin biex jinżammu standards għoljin ta' kontroll ta 'infezzjoni u sikurezza tal-pazjent billi jipprovdi verifika kontinwa tal-prestazzjoni tal-isterilizzatur.
●Huma parti minn programm komprensiv ta 'monitoraġġ tal-isterilizzazzjoni li jista' jinkludi wkoll indikaturi kimiċi u apparati ta 'monitoraġġ fiżiku.
Indikaturi Bijoloġiċi Awtonomi (SCBIs):
●Dawn l-indikaturi jinkludu t-trasportatur tal-ispori, il-mezz tat-tkabbir, u s-sistema ta 'inkubazzjoni f'unità waħda.
●Wara l-espożizzjoni għaċ-ċiklu ta 'sterilizzazzjoni, SCBIs jistgħu jiġu attivati u inkubati direttament mingħajr immaniġġjar addizzjonali.
Indikaturi Bijoloġiċi Tradizzjonali:
●Tipikament jikkonsistu fi strixxa ta' spori f'pakkett tal-ħġieġ jew fjala.
●Dawn l-indikaturi jeħtieġu trasferiment għal mezz ta 'tkabbir wara ċ-ċiklu ta' sterilizzazzjoni għall-inkubazzjoni u l-interpretazzjoni tar-riżultati.
