Shanghai JPS Medical Co., Ltd.
लोगो

Formaldehyde नसबंदी जैविक सूचक

छोटो विवरण:

Formaldehyde नसबंदी जैविक सूचकहरू formaldehyde-आधारित नसबंदी प्रक्रियाहरूको प्रभावकारिता सुनिश्चित गर्नको लागि महत्त्वपूर्ण उपकरणहरू हुन्। अत्यधिक प्रतिरोधी ब्याक्टेरिया स्पोरहरू प्रयोग गरेर, तिनीहरूले पूर्ण बाँझपन प्राप्त गर्न नसबंदी अवस्थाहरू पर्याप्त छन् भनी प्रमाणित गर्नको लागि एक बलियो र भरपर्दो विधि प्रदान गर्दछ, यसरी बाँझ वस्तुहरूको सुरक्षा र प्रभावकारिता सुनिश्चित गर्दछ।

प्रक्रिया: Formaldehyde

सूक्ष्मजीव: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

जनसंख्या: 10^6 बीजाणु/वाहक

पढ्ने समय: २० मिनेट, १ घण्टा

नियमहरू: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016

ISO 11138-1: 2017; Bl Premarket अधिसूचना [510(k)], सबमिशनहरू, अक्टोबर 4, 2007 जारी गरियो


उत्पादन विवरण

उत्पादन ट्यागहरू

उत्पादनहरू

PRPDUCTS TIME मोडेल
Formaldehyde नसबंदी जैविक सूचक (अल्ट्रा सुपर र्यापिड रीडआउट) २० मिनेट JPE020
Formaldehyde नसबंदी जैविक सूचक (सुपर रैपिड रीडआउट) १ घण्टा JPE060
Formaldehyde नसबंदी जैविक सूचक २४ घण्टा JPE144
Formaldehyde नसबंदी जैविक सूचक ४८ घण्टा JPE288

प्रमुख अवयवहरू

सूक्ष्मजीवहरू:

जैविक सूचकहरूमा ब्यासिलस एट्रोफेयस वा जियोबासिलस स्टेरोथर्मोफिलस जस्ता अत्यधिक प्रतिरोधी ब्याक्टेरियाका बीजाणुहरू हुन्छन्।

यी बीजाणुहरूलाई फॉर्मल्डिहाइडको ज्ञात प्रतिरोधको लागि छनोट गरिन्छ, तिनीहरूलाई नसबंदी प्रक्रिया मान्य गर्नको लागि आदर्श बनाउँछ।

वाहक:

बीजाणुहरू वाहक सामग्रीमा लागू गरिन्छ, जस्तै पेपर स्ट्रिप वा स्टेनलेस स्टील डिस्क।

क्यारियरलाई एक सुरक्षात्मक प्याकेज भित्र राखिएको छ जसले स्टेरिलेन्टलाई प्रवेश गर्न अनुमति दिन्छ तर स्पोरहरूलाई वातावरणीय प्रदूषणबाट बचाउँछ।

प्राथमिक प्याकेजिङ:

जैविक सूचक एक सामग्रीमा संलग्न छ जसले यसलाई सजिलैसँग ह्यान्डल गर्न र नसबंदी लोड भित्र राख्न सकिन्छ भन्ने सुनिश्चित गर्दछ।

प्याकेजिङ्ग जैविक सूचकको अखण्डता कायम राख्दै फर्माल्डिहाइड ग्यासमा पारगम्य हुने गरी डिजाइन गरिएको हो।

प्रयोग

नियुक्ति:

जैविक सूचकहरूलाई स्टेरिलाइजर लोड भित्र चुनौतीपूर्ण स्थानहरूमा राखिन्छ, जस्तै प्याकहरूको केन्द्र वा क्षेत्रहरूमा जहाँ फॉर्मल्डिहाइड प्रवेश सबैभन्दा गाह्रो हुने अपेक्षा गरिन्छ।

स्टेरिलेन्टको समान वितरण प्रमाणित गर्न विभिन्न स्थानहरूमा बहु सूचकहरू प्रयोग गर्न सकिन्छ।

नसबंदी चक्र:

स्टेरिलाइजर यसको मानक चक्र मार्फत चलाइन्छ, सामान्यतया एक निश्चित अवधिको लागि निश्चित तापमान र आर्द्रतामा फर्माल्डिहाइड ग्यासको नियन्त्रित एकाग्रता समावेश गर्दछ।

सूचकहरू समान अवस्थाहरूमा पर्दाफास गरिएका वस्तुहरू बाँझ राखिएका छन्।

इन्क्युबेशन:

नसबंदी चक्र पछि, जैविक सूचकहरू हटाइन्छ र परीक्षण जीवको विकासको लागि अनुकूल परिस्थितिहरूमा इन्क्युबेटेड हुन्छ।

इन्क्युबेशन अवधि सामान्यतया 24 देखि 48 घण्टा सम्मको हुन्छ, प्रयोग गरिएको विशिष्ट सूक्ष्मजीवहरूमा निर्भर गर्दछ।

पढ्ने परिणामहरू:

इन्क्युबेशन पछि, माइक्रोबियल वृद्धिको संकेतहरूको लागि संकेतकहरू जाँच गरिन्छ।

कुनै पनि बृद्धिले नसबंदी प्रक्रिया बीजाणुहरूलाई मार्न प्रभावकारी थियो भनेर संकेत गर्दैन, जबकि वृद्धिले नसबंदी असफल भएको संकेत गर्दछ।

महत्व

प्रमाणीकरण र अनुगमन:

जैविक सूचकहरूले सबैभन्दा भरपर्दो र प्रत्यक्ष विधि प्रदान गर्दछformaldehyde नसबंदी प्रक्रिया को प्रभावकारिता प्रमाणीकरण।

तिनीहरूले बाँझपन प्राप्त गर्नको लागि नसबंदी मापदण्डहरू (समय, तापमान, फॉर्मल्डिहाइड एकाग्रता, र आर्द्रता) पर्याप्त छन् भनी सुनिश्चित गर्छन्।

नियामक अनुपालन:

जैविक सूचकहरूको प्रयोग प्रायः नियामक मापदण्डहरू र दिशानिर्देशहरू (जस्तै ISO र ANSI/AAMI बाट) लाई नसबंदी प्रक्रियाहरू प्रमाणीकरण र निगरानी गर्न आवश्यक हुन्छ।

BIs स्वास्थ्य सेवा सुविधाहरू र औषधि निर्माण जस्ता कडा बाँझपन आवश्यक पर्ने सेटिङहरूमा गुणस्तर आश्वासन कार्यक्रमहरूको एक आवश्यक घटक हो।

गुणस्तर आश्वासन:

जैविक सूचकहरूको नियमित प्रयोगले स्टेरिलाइजर कार्यसम्पादनको निरन्तर प्रमाणीकरण प्रदान गरेर संक्रमण नियन्त्रण र बिरामीको सुरक्षाको उच्च स्तरहरू कायम राख्न मद्दत गर्दछ।

तिनीहरू एक व्यापक नसबंदी अनुगमन कार्यक्रमको हिस्सा हुन् जसमा रासायनिक सूचकहरू र भौतिक निगरानी उपकरणहरू पनि समावेश हुन सक्छन्।

Formaldehyde नसबंदी जैविक संकेतक को प्रकार

आत्म-निहित जैविक संकेतकहरू (SCBIs):

यी सूचकहरूले एक इकाईमा बीजाणु वाहक, वृद्धि माध्यम र इन्क्युबेशन प्रणाली समावेश गर्दछ।

नसबंदी चक्रको सम्पर्कमा आएपछि, SCBIs लाई सक्रिय गर्न सकिन्छ र अतिरिक्त ह्यान्डलिङ बिना सीधा इन्क्युबेटेड गर्न सकिन्छ।

परम्परागत जैविक संकेतकहरू:

सामान्यतया गिलासको खाम वा शीशी भित्र बीजाणु पट्टी हुन्छ।

यी सूचकहरूलाई इन्क्युबेशन र परिणाम व्याख्याको लागि नसबंदी चक्र पछि विकास माध्यममा स्थानान्तरण आवश्यक छ।


  • अघिल्लो:
  • अर्को:

  • यहाँ आफ्नो सन्देश लेख्नुहोस् र हामीलाई पठाउनुहोस्