Biologische indicator voor ethyleenoxidesterilisatie
| PRPDUCTEN | TIJD | MODEL |
| Biologische indicator voor ethyleenoxidesterilisatie (snelle uitlezing) | 3 uur | JPE180 |
| Biologische indicator voor ethyleenoxidesterilisatie | 48 uur | JPE288 |
Micro-organismen:
●De BI's bevatten sporen van zeer resistente bacteriën, meestal Bacillus atrofaeus of Geobacillus stearothermophilus.
●Deze sporen zijn gekozen vanwege hun bekende resistentie tegen ethyleenoxide, waardoor ze ideaal zijn voor het valideren van het sterilisatieproces.
Vervoerder:
●De sporen worden aangebracht op een dragermateriaal zoals een papieren strook, roestvrijstalen schijf of kunststofstrook.
●De drager is ingesloten in een beschermende verpakking waardoor EtO-gas kan binnendringen terwijl de integriteit van de sporen behouden blijft.
Primaire verpakking:
●De BI's zijn omgeven door materialen die ervoor zorgen dat ze gemakkelijk kunnen worden gehanteerd en in de sterilisatielading kunnen worden geplaatst.
●De verpakking is ontworpen om doorlaatbaar te zijn voor ethyleenoxidegas, maar ondoordringbaar voor verontreinigingen uit de omgeving.
Plaatsing:
●BI's worden geplaatst op locaties in de sterilisatiekamer waar de penetratie van gas naar verwachting de grootste uitdaging zal vormen, zoals in het midden van dichte verpakkingen of in complexe instrumenten.
●Vaak worden meerdere indicatoren in verschillende posities gebruikt om de uniforme gasdistributie te verifiëren.
Sterilisatiecyclus:
●De sterilisator doorloopt een standaardcyclus, waarbij doorgaans EtO-gas bij specifieke concentraties, temperaturen en vochtigheidsniveaus gedurende een vooraf bepaalde tijd betrokken is.
●De BI's worden blootgesteld aan dezelfde omstandigheden als de artikelen die worden gesteriliseerd.
Incubatie:
●Na de sterilisatiecyclus worden BI's verwijderd en geïncubeerd onder omstandigheden die gunstig zijn voor de groei van het testorganisme (bijvoorbeeld 37°C voor Bacillus atrofaeus).
●De incubatietijd duurt gewoonlijk tussen de 24 en 48 uur.
Resultaten lezen:
●Na incubatie worden de BI's onderzocht op tekenen van microbiële groei. Geen groei duidt erop dat het sterilisatieproces effectief was in het doden van de sporen, terwijl groei duidt op een mislukking.
●Resultaten kunnen worden aangegeven door een kleurverandering in het groeimedium of door vertroebeling.
Validatie en monitoring:
●BI's bieden de meest betrouwbare en directe methode voor het valideren van de effectiviteit van EtO-sterilisatieprocessen.
●Ze helpen ervoor te zorgen dat alle delen van de gesteriliseerde lading de omstandigheden hebben bereikt die nodig zijn om steriliteit te bereiken.
Naleving van regelgeving:
●Het gebruik van BI's is vaak vereist door wettelijke normen en richtlijnen (bijvoorbeeld ISO 11135, ANSI/AAMI ST41) om sterilisatieprocessen te valideren en te monitoren.
●BI's zijn een cruciaal onderdeel van kwaliteitsborgingsprogramma's in de gezondheidszorg en industriële omgevingen en garanderen de veiligheid van patiënten en consumenten.
Kwaliteitsborging:
●Regelmatig gebruik van BI's helpt bij het handhaven van hoge normen voor infectiebeheersing door voortdurende verificatie van de prestaties van de sterilisator.
●Ze maken deel uit van een uitgebreid sterilisatiemonitoringprogramma dat mogelijk ook chemische indicatoren en fysieke monitoringapparatuur omvat.
Op zichzelf staande biologische indicatoren (SCBI's):
●Deze omvatten de sporendrager, het groeimedium en het incubatiesysteem in één eenheid.
●Na blootstelling aan de sterilisatiecyclus kan de SCBI direct worden geactiveerd en geïncubeerd zonder extra handelingen.
Traditionele biologische indicatoren:
●Deze bestaan doorgaans uit een sporenstrook in een pergamijnomhulsel of flesje.
●Deze vereisen overdracht naar een groeimedium na de sterilisatiecyclus voor incubatie en interpretatie van de resultaten.
Hoge gevoeligheid:
●BI's detecteren de aanwezigheid van zeer resistente bacteriesporen en zorgen voor een strenge test van het sterilisatieproces.
Uitgebreide validatie:
●BI's valideren het gehele sterilisatieproces, inclusief gaspenetratie, blootstellingstijd, temperatuur en vochtigheid.
Veiligheidsgarantie:
●Ze zorgen ervoor dat gesteriliseerde producten veilig zijn voor gebruik en vrij zijn van levensvatbare micro-organismen.
