Formaldehyde-sterilisatie biologische indicator
| PRPDUCTEN | TIJD | MODEL |
| Formaldehyde-sterilisatie biologische indicator (ultrasupersnelle uitlezing) | 20min | JPE020 |
| Formaldehyde-sterilisatie biologische indicator (supersnelle uitlezing) | 1 uur | JPE060 |
| Formaldehyde-sterilisatie biologische indicator | 24 uur | JPE144 |
| Formaldehyde-sterilisatie biologische indicator | 48 uur | JPE288 |
Micro-organismen:
●De biologische indicatoren bevatten sporen van zeer resistente bacteriën, zoals Bacillus atrofaeus of Geobacillus stearothermophilus.
●Deze sporen zijn gekozen vanwege hun bekende resistentie tegen formaldehyde, waardoor ze ideaal zijn voor het valideren van het sterilisatieproces.
Vervoerder:
●De sporen worden aangebracht op een dragermateriaal, zoals een papieren strook of roestvrijstalen schijf.
●De drager wordt in een beschermende verpakking geplaatst waardoor het sterilisatiemiddel kan binnendringen, maar de sporen beschermt tegen besmetting vanuit de omgeving.
Primaire verpakking:
●De biologische indicator is ingesloten in een materiaal dat ervoor zorgt dat deze gemakkelijk kan worden gehanteerd en in de sterilisatielading kan worden geplaatst.
●De verpakking is zo ontworpen dat hij doorlaatbaar is voor formaldehydegas, terwijl de integriteit van de biologische indicator behouden blijft.
Plaatsing:
●De biologische indicatoren worden op uitdagende locaties binnen de lading van de sterilisator geplaatst, zoals in het midden van verpakkingen of in gebieden waar de penetratie van formaldehyde naar verwachting het moeilijkst zal zijn.
●Er kunnen meerdere indicatoren op verschillende locaties worden gebruikt om de uniforme verdeling van het sterilisatiemiddel te verifiëren.
Sterilisatiecyclus:
●De sterilisator doorloopt de standaardcyclus, waarbij doorgaans gedurende een bepaalde periode een gecontroleerde concentratie formaldehydegas bij een specifieke temperatuur en vochtigheid wordt gebruikt.
●De indicatoren worden blootgesteld aan dezelfde omstandigheden als de artikelen die worden gesteriliseerd.
Incubatie:
●Na de sterilisatiecyclus worden de biologische indicatoren verwijderd en geïncubeerd onder omstandigheden die gunstig zijn voor de groei van het testorganisme.
●Incubatieperioden variëren doorgaans van 24 tot 48 uur, afhankelijk van de specifieke gebruikte micro-organismen.
Resultaten lezen:
●Na incubatie worden de indicatoren onderzocht op tekenen van microbiële groei.
●Geen groei duidt erop dat het sterilisatieproces effectief was in het doden van de sporen, terwijl groei duidt op een mislukte sterilisatie.
Validatie en monitoring:
●Biologische indicatoren bieden hiervoor de meest betrouwbare en directe methode●het valideren van de effectiviteit van formaldehyde-sterilisatieprocessen.
●Ze zorgen ervoor dat de sterilisatieparameters (tijd, temperatuur, formaldehydeconcentratie en vochtigheid) voldoende zijn om steriliteit te bereiken.
Naleving van regelgeving:
●Het gebruik van biologische indicatoren is vaak vereist door wettelijke normen en richtlijnen (zoals die van ISO en ANSI/AAMI) om sterilisatieprocessen te valideren en te monitoren.
●BI's zijn een essentieel onderdeel van kwaliteitsborgingsprogramma's in omgevingen die strikte steriliteit vereisen, zoals gezondheidszorginstellingen en farmaceutische productie.
Kwaliteitsborging:
●Regelmatig gebruik van biologische indicatoren draagt bij aan het handhaven van hoge normen voor infectiebeheersing en patiëntveiligheid door voortdurende verificatie van de prestaties van de sterilisator.
●Ze maken deel uit van een uitgebreid sterilisatiemonitoringprogramma dat mogelijk ook chemische indicatoren en fysieke monitoringapparatuur omvat.
Op zichzelf staande biologische indicatoren (SCBI's):
●Deze indicatoren omvatten de sporendrager, het groeimedium en het incubatiesysteem in één eenheid.
●Na blootstelling aan de sterilisatiecyclus kunnen SCBI's direct worden geactiveerd en geïncubeerd zonder extra handelingen.
Traditionele biologische indicatoren:
●Bestaat doorgaans uit een sporenstrook in een pergamijnomhulsel of een flesje.
●Deze indicatoren vereisen overdracht naar een groeimedium na de sterilisatiecyclus voor incubatie en interpretatie van de resultaten.
