Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Stoomsterilisatie Biologische indicatoren

Korte beschrijving:

Stoomsterilisatie Biologische Indicatoren (BI's) zijn apparaten die worden gebruikt om de effectiviteit van stoomsterilisatieprocessen te valideren en te monitoren. Ze bevatten zeer resistente micro-organismen, meestal bacteriesporen, die worden gebruikt om te testen of de sterilisatiecyclus alle vormen van microbieel leven effectief heeft gedood, inclusief de meest resistente stammen.

Micro-organisme: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

Populatie: 10^6 Sporen/drager

Uitleestijd: 20 min, 1 uur, 3 uur, 24 uur

Regelgeving: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021


Productdetail

Producttags

Producten

PRPDUCTEN TIJD MODEL
Biologische indicatoren voor stoomsterilisatie (UItra Super Rapid Readout) 20min JPE020
Stoomsterilisatie Biologische indicatoren (supersnelle uitlezing) 1 uur JPE060
Stoomsterilisatie Biologische indicatoren (snelle uitlezing) 3 uur JPE180
Stoomsterilisatie Biologische indicatoren 24 uur JPE144
Stoomsterilisatie Biologische indicatoren 48 uur JPE288

Belangrijkste componenten

Micro-organismen:

De BI's bevatten sporen van hittebestendige bacteriën, gewoonlijk Geobacillus stearothermophilus, bekend om hun hoge weerstand tegen stoomsterilisatie.

Deze sporen worden doorgaans gedroogd op een drager, zoals een papieren strook of pergamijnenvelop.

Vervoerder:

De sporen worden aangebracht op een dragermateriaal dat in een beschermende envelop of flesje wordt geplaatst.

De drager zorgt voor eenvoudig hanteren en consistente blootstelling aan de sterilisatieomstandigheden.

Primaire verpakking:

De BI's zijn omhuld met materialen die de sporen beschermen tijdens het hanteren en gebruik, maar stoom doordringen tijdens de sterilisatiecyclus.

Verpakkingen zijn vaak zo ontworpen dat ze wel doorlaatbaar zijn voor stoom, maar niet voor verontreinigingen uit de omgeving.

Gebruik

Plaatsing:

BI's worden op locaties in de sterilisator geplaatst waar de stoompenetratie naar verwachting de grootste uitdaging zal vormen. Dit omvat vaak het midden van pakketten, dichte ladingen of gebieden die het verst verwijderd zijn van de stoominlaat.

Er kunnen meerdere indicatoren in verschillende posities worden gebruikt om een ​​uniforme stoomverdeling te verifiëren.

Sterilisatiecyclus:

De sterilisator wordt onder druk door een standaardcyclus geleid, doorgaans gedurende 15 minuten bij 121 °C (250 °F) of gedurende 3 minuten bij 134 °C (273 °F).

De BI's worden blootgesteld aan dezelfde omstandigheden als de artikelen die worden gesteriliseerd.

Incubatie:

Na de sterilisatiecyclus worden BI's verwijderd en geïncubeerd om te bepalen of eventuele sporen het proces hebben overleefd.

Incubatie vindt gewoonlijk plaats bij een specifieke temperatuur die bevorderlijk is voor de groei van het testorganisme (bijvoorbeeld 55-60 °C voor Geobacillus stearothermophilus) gedurende een bepaalde periode, vaak 24-48 uur.

Resultaten lezen:

Na incubatie worden de BI's gecontroleerd op tekenen van microbiële groei. Geen groei duidt erop dat het sterilisatieproces effectief was in het doden van de sporen, terwijl groei duidt op een mislukking.

Resultaten kunnen worden aangegeven door een kleurverandering in het medium rondom de sporen of door vertroebeling, afhankelijk van het specifieke BI-ontwerp.

Sollicitatie

Ziekenhuizen:

Gebruikt voor het steriliseren van chirurgische instrumenten, afdeklakens en andere medische benodigdheden op centrale sterilisatieafdelingen en operatiekamers.

Tandheelkundige klinieken:

Ideaal voor het steriliseren van tandheelkundige instrumenten en gereedschappen, zodat ze veilig verpakt en klaar voor gebruik zijn.

Dierenklinieken:

Wordt gebruikt voor het steriliseren van veterinaire instrumenten en benodigdheden, waardoor de hygiëne en veiligheid bij de dierenverzorging worden gehandhaafd.

Laboratoria:

Zorgt ervoor dat laboratoriumapparatuur en materialen gesteriliseerd zijn en vrij zijn van verontreinigingen, cruciaal voor nauwkeurig testen en onderzoek.

Poliklinische klinieken:

Wordt gebruikt voor het steriliseren van instrumenten die worden gebruikt bij kleine chirurgische ingrepen en behandelingen, waardoor de patiëntveiligheid en infectiebeheersing worden gewaarborgd.

Ambulante chirurgische centra:

Biedt een betrouwbare methode voor het steriliseren van chirurgische instrumenten en benodigdheden, ter ondersteuning van efficiënte en veilige chirurgische procedures.

Veldklinieken:

Handig in mobiele en tijdelijke medische faciliteiten voor het steriliseren van instrumenten en het handhaven van steriele omstandigheden in uitdagende omgevingen.

Betekenis

Validatie en monitoring:

BI's bieden de meest directe en betrouwbare methode voor het valideren van de effectiviteit van stoomsterilisatieprocessen.

Ze helpen ervoor te zorgen dat alle delen van een gesteriliseerde lading de omstandigheden hebben bereikt die nodig zijn om steriliteit te bereiken.

Naleving van regelgeving:

Het gebruik van BI's is vaak vereist door wettelijke normen en richtlijnen (bijv. ISO 11138, ANSI/AAMI ST79) om sterilisatieprocessen te valideren en te monitoren.

BI's zijn een cruciaal onderdeel van kwaliteitsborgingsprogramma's in gezondheidszorgomgevingen en garanderen de patiëntveiligheid.

Kwaliteitsborging:

Regelmatig gebruik van BI's helpt bij het handhaven van hoge normen voor infectiebeheersing door voortdurende verificatie van de prestaties van de sterilisator.

Ze maken deel uit van een uitgebreid sterilisatiemonitoringprogramma dat mogelijk ook chemische indicatoren en fysieke monitoringapparatuur omvat.

Soorten biologische indicatoren

Op zichzelf staande biologische indicatoren (SCBI's):

Deze omvatten de sporendrager, het groeimedium en het incubatiesysteem in één eenheid.

Na blootstelling aan de sterilisatiecyclus kan de SCBI direct worden geactiveerd en geïncubeerd zonder extra handelingen.

Traditionele biologische indicatoren:

Deze bestaan ​​doorgaans uit een sporenstrook in een pergamijnomhulsel dat na de sterilisatiecyclus moet worden overgebracht naar een groeimedium.

Incubatie en resultaatinterpretatie vereisen extra stappen vergeleken met SCBI's.


  • Vorig:
  • Volgende:

  • Schrijf hier uw bericht en stuur het naar ons