Biologisk indikator for etylenoksidsterilisering
| PRPDUKTER | TID | MODELL |
| Biologisk indikator for etylenoksidsterilisering (rask avlesning) | 3 timer | JPE180 |
| Biologisk indikator for etylenoksidsterilisering | 48 timer | JPE288 |
Mikroorganismer:
●BI-ene inneholder sporer av svært resistente bakterier, typisk Bacillus atrophaeus eller Geobacillus stearothermophilus.
●Disse sporene er valgt for deres kjente motstand mot etylenoksid, noe som gjør dem ideelle for å validere steriliseringsprosessen.
Transportør:
●Sporene påføres et bæremateriale som en papirstrimmel, rustfri stålskive eller plastremse.
●Bæreren er innelukket i en beskyttende pakke som lar EtO-gass penetrere samtidig som sporenes integritet opprettholdes.
Primær emballasje:
●BI-ene er innelukket i materialer som sikrer at de lett kan håndteres og plasseres innenfor steriliseringslasten.
●Emballasjen er utformet for å være permeabel for etylenoksidgass, men ugjennomtrengelig for forurensninger fra miljøet.
Plassering:
●BI-er plasseres på steder i steriliseringskammeret der gasspenetrering forventes å være mest utfordrende, for eksempel i midten av tette pakker eller inne i komplekse instrumenter.
●Flere indikatorer brukes ofte i forskjellige posisjoner for å bekrefte jevn gassfordeling.
Steriliseringssyklus:
●Sterilisatoren kjøres gjennom en standard syklus, som vanligvis involverer EtO-gass ved spesifikke konsentrasjoner, temperaturer og fuktighetsnivåer i en forhåndsbestemt tid.
●BI-ene utsettes for de samme forholdene som gjenstandene som steriliseres.
Inkubasjon:
●Etter steriliseringssyklusen fjernes BI og inkuberes under forhold som er gunstige for veksten av testorganismen (f.eks. 37 °C for Bacillus atrophaeus).
●Inkubasjonsperioden varer vanligvis mellom 24 og 48 timer.
Leseresultater:
●Etter inkubasjon blir BI-ene undersøkt for tegn på mikrobiell vekst. Ingen vekst indikerer at steriliseringsprosessen var effektiv til å drepe sporene, mens vekst indikerer en feil.
●Resultatene kan indikeres ved en fargeendring i vekstmediet eller ved turbiditet.
Validering og overvåking:
●BI gir den mest pålitelige og direkte metoden for å validere effektiviteten til EtO-steriliseringsprosesser.
●De bidrar til å sikre at alle deler av den steriliserte lasten har nådd de nødvendige betingelsene for å oppnå sterilitet.
Overholdelse av forskrifter:
●Bruk av BI er ofte påkrevd av regulatoriske standarder og retningslinjer (f.eks. ISO 11135, ANSI/AAMI ST41) for å validere og overvåke steriliseringsprosesser.
●BI-er er en kritisk komponent i kvalitetssikringsprogrammer i helsevesen og industrielle omgivelser, og sikrer pasient- og forbrukersikkerhet.
Kvalitetssikring:
●Regelmessig bruk av BI bidrar til å opprettholde høye standarder for infeksjonskontroll ved å tilby kontinuerlig verifisering av sterilisatorens ytelse.
●De er en del av et omfattende steriliseringsovervåkingsprogram som også kan inkludere kjemiske indikatorer og fysisk overvåkingsutstyr.
Selvstendige biologiske indikatorer (SCBIs):
●Disse inkluderer sporebæreren, vekstmediet og inkubasjonssystemet i én enhet.
●Etter eksponering for steriliseringssyklusen kan SCBI aktiveres og inkuberes direkte uten ytterligere håndtering.
Tradisjonelle biologiske indikatorer:
●Disse består vanligvis av en sporestripe i en glassinkonvolutt eller hetteglass.
●Disse krever overføring til et vekstmedium etter steriliseringssyklusen for inkubering og resultattolkning.
Høy følsomhet:
●BI-er oppdager tilstedeværelsen av svært resistente bakteriesporer, og gir en streng test av steriliseringsprosessen.
Omfattende validering:
●BI-er validerer hele steriliseringsprosessen, inkludert gasspenetrering, eksponeringstid, temperatur og fuktighet.
Sikkerhetsforsikring:
●De sikrer at steriliserte produkter er trygge for bruk, fri for levedyktige mikroorganismer.
