Biologisk indikator for formaldehydsterilisering
| PRPDUKTER | TID | MODELL |
| Biologisk indikator for formaldehydsterilisering (Ultra Super Rapid Readout) | 20 min | JPE020 |
| Biologisk indikator for formaldehydsterilisering (superrask avlesning) | 1 time | JPE060 |
| Biologisk indikator for formaldehydsterilisering | 24 timer | JPE144 |
| Biologisk indikator for formaldehydsterilisering | 48 timer | JPE288 |
Mikroorganismer:
●De biologiske indikatorene inneholder sporer av svært resistente bakterier, som Bacillus atrophaeus eller Geobacillus stearothermophilus.
●Disse sporene er valgt for deres kjente motstand mot formaldehyd, noe som gjør dem ideelle for å validere steriliseringsprosessen.
Transportør:
●Sporene påføres et bæremateriale, for eksempel en papirstrimmel eller en skive av rustfritt stål.
●Bæreren er plassert i en beskyttende pakke som lar steriliseringsmidlet trenge inn, men beskytter sporene mot miljøforurensning.
Primær emballasje:
●Den biologiske indikatoren er innelukket i et materiale som sikrer at den lett kan håndteres og plasseres i steriliseringslasten.
●Emballasjen er designet for å være permeabel for formaldehydgass samtidig som den opprettholder integriteten til den biologiske indikatoren.
Plassering:
●De biologiske indikatorene er plassert på utfordrende steder innenfor sterilisatorlasten, for eksempel i midten av pakkene eller i områder der formaldehyd-penetrering forventes å være vanskeligst.
●Flere indikatorer kan brukes på forskjellige steder for å bekrefte jevn fordeling av steriliseringsmidlet.
Steriliseringssyklus:
●Sterilisatoren kjøres gjennom sin standardsyklus, som vanligvis involverer en kontrollert konsentrasjon av formaldehydgass ved en bestemt temperatur og fuktighet i en bestemt periode.
●Indikatorene utsettes for de samme forholdene som gjenstandene som steriliseres.
Inkubasjon:
●Etter steriliseringssyklusen fjernes de biologiske indikatorene og inkuberes under forhold som er gunstige for veksten av testorganismen.
●Inkubasjonsperioder varierer vanligvis fra 24 til 48 timer, avhengig av de spesifikke mikroorganismene som brukes.
Leseresultater:
●Etter inkubasjon undersøkes indikatorene for tegn på mikrobiell vekst.
●Ingen vekst indikerer at steriliseringsprosessen var effektiv til å drepe sporene, mens vekst indikerer en steriliseringssvikt.
Validering og overvåking:
●Biologiske indikatorer gir den mest pålitelige og direkte metoden for●validering av effektiviteten til formaldehydsteriliseringsprosesser.
●De sikrer at steriliseringsparametrene (tid, temperatur, formaldehydkonsentrasjon og fuktighet) er tilstrekkelig for å oppnå sterilitet.
Overholdelse av forskrifter:
●Bruk av biologiske indikatorer er ofte påkrevd av regulatoriske standarder og retningslinjer (som de fra ISO og ANSI/AAMI) for å validere og overvåke steriliseringsprosesser.
●BI-er er en viktig komponent i kvalitetssikringsprogrammer i miljøer som krever streng sterilitet, som helseinstitusjoner og farmasøytisk produksjon.
Kvalitetssikring:
●Regelmessig bruk av biologiske indikatorer bidrar til å opprettholde høye standarder for infeksjonskontroll og pasientsikkerhet ved å sørge for kontinuerlig verifisering av sterilisatorens ytelse.
●De er en del av et omfattende steriliseringsovervåkingsprogram som også kan inkludere kjemiske indikatorer og fysisk overvåkingsutstyr.
Selvstendige biologiske indikatorer (SCBIs):
●Disse indikatorene inkluderer sporebæreren, vekstmediet og inkubasjonssystemet i én enhet.
●Etter eksponering for steriliseringssyklusen kan SCBI-er aktiveres og inkuberes direkte uten ytterligere håndtering.
Tradisjonelle biologiske indikatorer:
●Består vanligvis av en sporestripe i en glassinkonvolutt eller et hetteglass.
●Disse indikatorene krever overføring til et vekstmedium etter steriliseringssyklusen for inkubering og resultattolkning.
