Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Biologiske indikatorer for dampsterilisering

Kort beskrivelse:

Steam Sterilization Biological Indicators (BI) er enheter som brukes til å validere og overvåke effektiviteten av dampsteriliseringsprosesser. De inneholder svært resistente mikroorganismer, typisk bakteriesporer, som brukes til å teste om steriliseringssyklusen effektivt har drept alle former for mikrobielt liv, inkludert de mest resistente stammene.

Mikroorganisme: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

Innbyggertall: 10^6 Sporer/bærer

Utlesningstid: 20 min, 1 time, 3 timer, 24 timer

Forskrifter: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021


Produktdetaljer

Produktetiketter

Produkter

PRPDUKTER TID MODELL
Biologiske indikatorer for dampsterilisering (UItra Super Rapid Readout) 20 min JPE020
Biologiske indikatorer for dampsterilisering (superrask avlesning) 1 time JPE060
Biologiske indikatorer for dampsterilisering (rask avlesning) 3 timer JPE180
Biologiske indikatorer for dampsterilisering 24 timer JPE144
Biologiske indikatorer for dampsterilisering 48 timer JPE288

Nøkkelkomponenter

Mikroorganismer:

BI-ene inneholder sporer av varmebestandige bakterier, vanligvis Geobacillus stearothermophilus, kjent for sin høye motstand mot dampsterilisering.

Disse sporene tørkes vanligvis på en bærer, for eksempel en papirstrimmel eller glassinkonvolutt.

Transportør:

Sporene påføres et bæremateriale som er plassert i en beskyttende konvolutt eller hetteglass.

Bæreren muliggjør enkel håndtering og konsekvent eksponering for steriliseringsforholdene.

Primær emballasje:

BI-ene er innkapslet i materialer som beskytter sporene under håndtering og bruk, men som lar damp trenge inn under steriliseringssyklusen.

Emballasje er ofte designet for å være gjennomtrengelig for damp, men ikke for forurensninger fra miljøet.

Bruk

Plassering:

BI-er er plassert på steder i sterilisatoren der dampinntrengning forventes å være den mest utfordrende. Dette inkluderer ofte midten av pakker, tette laster eller områder lengst fra dampinntaket.

Flere indikatorer kan brukes i forskjellige posisjoner for å bekrefte jevn dampfordeling.

Steriliseringssyklus:

Sterilisatoren kjøres gjennom en standard syklus, typisk ved 121 °C (250 °F) i 15 minutter eller ved 134 °C (273 °F) i 3 minutter, under trykk.

BI-ene utsettes for de samme forholdene som gjenstandene som steriliseres.

Inkubasjon:

Etter steriliseringssyklusen fjernes BI og inkuberes for å bestemme om noen sporer overlevde prosessen.

Inkubasjon skjer vanligvis ved en spesifikk temperatur som bidrar til veksten av testorganismen (f.eks. 55-60°C for Geobacillus stearothermophilus) i en bestemt periode, ofte 24-48 timer.

Leseresultater:

Etter inkubasjon blir BI-ene sjekket for tegn på mikrobiell vekst. Ingen vekst indikerer at steriliseringsprosessen var effektiv til å drepe sporene, mens vekst indikerer en feil.

Resultatene kan indikeres ved en fargeendring i mediet som omgir sporene eller ved turbiditet, avhengig av det spesifikke BI-designet.

Søknad

Sykehus:

Brukes til sterilisering av kirurgiske instrumenter, gardiner og andre medisinske forsyninger i sentrale steriliseringsavdelinger og operasjonsrom.

Tannklinikker:

Ideell for sterilisering av tanninstrumenter og verktøy, for å sikre at de er trygt pakket og klare til bruk.

Veterinærklinikker:

Brukes til å sterilisere veterinærinstrumenter og forsyninger, opprettholde hygiene og sikkerhet i dyrepleie.

Laboratorier:

Sikrer at laboratorieutstyr og materialer er sterilisert og fri for forurensninger, avgjørende for nøyaktig testing og forskning.

Poliklinikker:

Brukes til å sterilisere instrumenter som brukes i mindre kirurgiske prosedyrer og behandlinger, for å sikre pasientsikkerhet og infeksjonskontroll.

Ambulerende kirurgiske sentre:

Gir en pålitelig metode for sterilisering av kirurgiske instrumenter og forsyninger, og støtter effektive og sikre kirurgiske prosedyrer.

Feltklinikker:

Nyttig i mobile og midlertidige medisinske fasiliteter for sterilisering av instrumenter og opprettholdelse av sterile forhold i utfordrende miljøer.

Betydning

Validering og overvåking:

BIer gir den mest direkte og pålitelige metoden for å validere effektiviteten av dampsteriliseringsprosesser.

De bidrar til å sikre at alle deler av en sterilisert last har nådd de nødvendige betingelsene for å oppnå sterilitet.

Overholdelse av forskrifter:

Bruk av BI er ofte påkrevd av regulatoriske standarder og retningslinjer (f.eks. ISO 11138, ANSI/AAMI ST79) for å validere og overvåke steriliseringsprosesser.

BI-er er en kritisk komponent i kvalitetssikringsprogrammer i helsevesenet, og sikrer pasientsikkerhet.

Kvalitetssikring:

Regelmessig bruk av BI bidrar til å opprettholde høye standarder for infeksjonskontroll ved å tilby kontinuerlig verifisering av sterilisatorens ytelse.

De er en del av et omfattende steriliseringsovervåkingsprogram som også kan inkludere kjemiske indikatorer og fysisk overvåkingsutstyr.

Typer biologiske indikatorer

Selvstendige biologiske indikatorer (SCBIs):

Disse inkluderer sporebæreren, vekstmediet og inkubasjonssystemet i én enhet.

Etter eksponering for steriliseringssyklusen kan SCBI aktiveres og inkuberes direkte uten ytterligere håndtering.

Tradisjonelle biologiske indikatorer:

Disse består typisk av en sporestripe i en glassinkonvolutt som må overføres til et vekstmedium etter steriliseringssyklusen.

Inkubasjon og resultattolkning krever ytterligere trinn sammenlignet med SCBI-er.


  • Tidligere:
  • Neste:

  • Skriv din melding her og send den til oss