Wskaźnik biologiczny
-
Biologiczna sterylizacja odparowanym nadtlenkiem wodoru
Biologiczna sterylizacja odparowanym nadtlenkiem wodoru to wysoce skuteczna i wszechstronna metoda sterylizacji wrażliwych wyrobów medycznych, sprzętu i środowisk. Łączy w sobie skuteczność, kompatybilność materiałową i bezpieczeństwo dla środowiska, co czyni go idealnym wyborem do wielu zastosowań w zakresie sterylizacji w służbie zdrowia, farmaceutyce i warunkach laboratoryjnych.
●Proces: nadtlenek wodoru
●Mikroorganizm: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Populacja: 10^6 Zarodników/nośnik
●Czas odczytu: 20 min, 1 godz., 48 godz
●Przepisy: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO11138-1:2017; Powiadomienie BI przed wprowadzeniem na rynek[510(k)], Zgłoszenia, wydane 4 października 2007 r
-
Wskaźniki biologiczne sterylizacji parowej
Biologiczne wskaźniki sterylizacji parowej (BI) to urządzenia służące do walidacji i monitorowania skuteczności procesów sterylizacji parowej. Zawierają wysoce oporne mikroorganizmy, zazwyczaj zarodniki bakterii, które wykorzystuje się do sprawdzenia, czy cykl sterylizacji skutecznie zabił wszystkie formy życia drobnoustrojów, w tym najbardziej oporne szczepy.
●Mikroorganizm: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Populacja: 10^6 Zarodników/nośnik
●Czas odczytu: 20 min, 1 godz., 3 godz., 24 godz
●Przepisy: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021
-
Biologiczny wskaźnik sterylizacji formaldehydem
Wskaźniki biologiczne sterylizacji formaldehydem są kluczowymi narzędziami zapewniającymi skuteczność procesów sterylizacji na bazie formaldehydu. Dzięki zastosowaniu wysoce odpornych zarodników bakteryjnych stanowią solidną i niezawodną metodę sprawdzania, czy warunki sterylizacji są wystarczające do osiągnięcia całkowitej sterylności, zapewniając w ten sposób bezpieczeństwo i skuteczność sterylizowanych przedmiotów.
●Proces: formaldehyd
●Mikroorganizm: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Populacja: 10^6 Zarodników/nośnik
●Czas odczytu: 20 min, 1 godz
●Przepisy: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO 11138-1:2017; Bl Powiadomienie przed wprowadzeniem na rynek [510(k)], Zgłoszenia, wydane 4 października 2007 r.
-
Biologiczny wskaźnik sterylizacji tlenkiem etylenu
Biologiczne wskaźniki sterylizacji tlenkiem etylenu są niezbędnymi narzędziami do weryfikacji skuteczności procesów sterylizacji EtO. Dzięki zastosowaniu wysoce odpornych zarodników bakteryjnych stanowią solidną i niezawodną metodę zapewnienia spełnienia warunków sterylizacji, przyczyniając się do skutecznej kontroli infekcji i zgodności z przepisami.
●Proces: tlenek etylenu
●Mikroorganizm: Bacillus athrophaeus (ATCCR@ 9372)
●Populacja: 10^6 Zarodników/nośnik
●Czas odczytu: 3 godz., 24 godz., 48 godz
●Przepisy: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021
