Biologiczny wskaźnik sterylizacji tlenkiem etylenu
| PRPDUKTY | CZAS | MODEL |
| Wskaźnik biologiczny sterylizacji tlenkiem etylenu (szybki odczyt) | 3 godz | JPE180 |
| Biologiczny wskaźnik sterylizacji tlenkiem etylenu | 48 godz | JPE288 |
Mikroorganizmy:
●BI zawierają zarodniki wysoce opornych bakterii, zazwyczaj Bacillus athrophaeus lub Geobacillus stearothermophilus.
●Zarodniki te wybiera się ze względu na ich znaną odporność na tlenek etylenu, co czyni je idealnymi do walidacji procesu sterylizacji.
Przewoźnik:
●Zarodniki nanosi się na materiał nośny, taki jak pasek papieru, krążek ze stali nierdzewnej lub pasek z tworzywa sztucznego.
●Nośnik jest zamknięty w opakowaniu ochronnym, które umożliwia penetrację gazu EtO przy jednoczesnym zachowaniu integralności zarodników.
Opakowanie podstawowe:
●BI są zamknięte w materiałach, które zapewniają łatwą obsługę i umieszczanie ich w ładunku do sterylizacji.
●Opakowanie jest zaprojektowane tak, aby było przepuszczalne dla gazowego tlenku etylenu, ale nieprzepuszczalne dla zanieczyszczeń pochodzących z otoczenia.
Umieszczenie:
●BI umieszcza się w miejscach komory sterylizacyjnej, gdzie oczekuje się, że penetracja gazu będzie najtrudniejsza, np. w środku gęstych opakowań lub wewnątrz skomplikowanych instrumentów.
●Aby zweryfikować równomierną dystrybucję gazu, często stosuje się wiele wskaźników w różnych pozycjach.
Cykl sterylizacji:
●Sterylizator przechodzi standardowy cykl, zazwyczaj z użyciem gazu EtO o określonych stężeniach, temperaturach i poziomach wilgotności przez określony czas.
●BI są poddawane takim samym warunkom, jak sterylizowane przedmioty.
Inkubacja:
●Po cyklu sterylizacji BI usuwa się i inkubuje w warunkach sprzyjających wzrostowi organizmu testowego (np. 37°C dla Bacillus athrophaeus).
●Okres inkubacji trwa zwykle od 24 do 48 godzin.
Wyniki czytania:
●Po inkubacji BI bada się pod kątem oznak wzrostu drobnoustrojów. Brak wzrostu wskazuje, że proces sterylizacji był skuteczny w zabijaniu zarodników, podczas gdy wzrost wskazuje na niepowodzenie.
●Wyniki mogą być sygnalizowane zmianą koloru podłoża wzrostowego lub zmętnieniem.
Walidacja i monitorowanie:
●BI zapewniają najbardziej niezawodną i bezpośrednią metodę sprawdzania skuteczności procesów sterylizacji EtO.
●Pomagają zapewnić, że wszystkie części sterylizowanego wsadu osiągnęły warunki niezbędne do osiągnięcia sterylności.
Zgodność z przepisami:
●Stosowanie BI jest często wymagane przez normy i wytyczne regulacyjne (np. ISO 11135, ANSI/AAMI ST41) w celu walidacji i monitorowania procesów sterylizacji.
●BI są kluczowym elementem programów zapewnienia jakości w służbie zdrowia i przemyśle, zapewniając bezpieczeństwo pacjentów i konsumentów.
Zapewnienie jakości:
●Regularne stosowanie BI pomaga w utrzymaniu wysokich standardów kontroli infekcji poprzez ciągłą weryfikację działania sterylizatora.
●Stanowią część kompleksowego programu monitorowania sterylizacji, który może obejmować również wskaźniki chemiczne i fizyczne urządzenia monitorujące.
Samodzielne wskaźniki biologiczne (SCBI):
●Należą do nich nośnik zarodników, podłoże wzrostowe i system inkubacji w jednym urządzeniu.
●Po poddaniu cyklowi sterylizacji SCBI można aktywować i inkubować bezpośrednio, bez dodatkowej obsługi.
Tradycyjne wskaźniki biologiczne:
●Zwykle składają się one z paska zarodników w szklanej kopercie lub fiolce.
●Wymagają one przeniesienia na pożywkę wzrostową po cyklu sterylizacji w celu inkubacji i interpretacji wyników.
Wysoka czułość:
●BI wykrywają obecność wysoce opornych zarodników bakterii, zapewniając rygorystyczny test procesu sterylizacji.
Kompleksowa walidacja:
●BI weryfikują cały proces sterylizacji, w tym penetrację gazu, czas ekspozycji, temperaturę i wilgotność.
Zapewnienie bezpieczeństwa:
●Zapewniają, że sterylizowane produkty są bezpieczne w użyciu, wolne od żywych mikroorganizmów.
