Biologiczny wskaźnik sterylizacji formaldehydem
PRPDUKTY | CZAS | MODEL |
Wskaźnik biologiczny sterylizacji formaldehydem (bardzo szybki odczyt) | 20 minut | JPE020 |
Wskaźnik biologiczny sterylizacji formaldehydem (bardzo szybki odczyt) | 1 godz | JPE060 |
Biologiczny wskaźnik sterylizacji formaldehydem | 24 godziny | JPE144 |
Biologiczny wskaźnik sterylizacji formaldehydem | 48 godz | JPE288 |
Mikroorganizmy:
●Wskaźniki biologiczne zawierają zarodniki wysoce opornych bakterii, takich jak Bacillus athrophaeus czy Geobacillus stearothermophilus.
●Zarodniki te wybiera się ze względu na ich znaną odporność na formaldehyd, co czyni je idealnymi do walidacji procesu sterylizacji.
Przewoźnik:
●Zarodniki nanosi się na materiał nośny, taki jak pasek papieru lub krążek ze stali nierdzewnej.
●Nośnik umieszczony jest w opakowaniu ochronnym, które umożliwia penetrację środka sterylizującego, ale chroni zarodniki przed zanieczyszczeniem środowiska.
Opakowanie podstawowe:
●Wskaźnik biologiczny jest zamknięty w materiale, który zapewnia łatwą obsługę i umieszczenie go w ładunku do sterylizacji.
●Opakowanie zaprojektowano tak, aby przepuszczało gazowy formaldehyd, zachowując jednocześnie integralność wskaźnika biologicznego.
Umieszczenie:
●Wskaźniki biologiczne umieszcza się w trudnych miejscach ładunku sterylizatora, np. w środku opakowań lub w obszarach, gdzie oczekuje się, że penetracja formaldehydu będzie najtrudniejsza.
●W różnych miejscach można zastosować wiele wskaźników w celu sprawdzenia równomiernego rozmieszczenia środka sterylizującego.
Cykl sterylizacji:
●Sterylizator przechodzi standardowy cykl, zazwyczaj obejmujący kontrolowane stężenie gazowego formaldehydu w określonej temperaturze i wilgotności przez określony czas.
●Wskaźniki poddawane są takim samym warunkom, jak sterylizowane przedmioty.
Inkubacja:
●Po cyklu sterylizacji wskaźniki biologiczne są usuwane i inkubowane w warunkach sprzyjających wzrostowi organizmu testowego.
●Okresy inkubacji zazwyczaj wahają się od 24 do 48 godzin, w zależności od konkretnych zastosowanych mikroorganizmów.
Wyniki czytania:
●Po inkubacji wskaźniki bada się pod kątem oznak wzrostu drobnoustrojów.
●Brak wzrostu wskazuje, że proces sterylizacji był skuteczny w zabijaniu zarodników, podczas gdy wzrost wskazuje na niepowodzenie sterylizacji.
Walidacja i monitorowanie:
●Wskaźniki biologiczne stanowią najbardziej niezawodną i bezpośrednią metodę●walidacja efektywności procesów sterylizacji formaldehydem.
●Zapewniają, że parametry sterylizacji (czas, temperatura, stężenie formaldehydu i wilgotność) są wystarczające do osiągnięcia sterylności.
Zgodność z przepisami:
●Stosowanie wskaźników biologicznych jest często wymagane przez normy i wytyczne regulacyjne (takie jak te ISO i ANSI/AAMI) w celu walidacji i monitorowania procesów sterylizacji.
●BI są istotnym elementem programów zapewniania jakości w środowiskach wymagających rygorystycznej sterylności, takich jak placówki opieki zdrowotnej i zakłady produkcyjne farmaceutyczne.
Zapewnienie jakości:
●Regularne stosowanie wskaźników biologicznych pozwala na utrzymanie wysokich standardów kontroli infekcji i bezpieczeństwa pacjentów poprzez ciągłą weryfikację działania sterylizatora.
●Stanowią część kompleksowego programu monitorowania sterylizacji, który może obejmować również wskaźniki chemiczne i fizyczne urządzenia monitorujące.
Samodzielne wskaźniki biologiczne (SCBI):
●Wskaźniki te obejmują nośnik zarodników, pożywkę wzrostową i system inkubacji w jednym urządzeniu.
●Po poddaniu cyklowi sterylizacji SCBI można aktywować i inkubować bezpośrednio, bez dodatkowej obsługi.
Tradycyjne wskaźniki biologiczne:
●Zwykle składają się z paska zarodników w szklanej kopercie lub fiolce.
●Wskaźniki te wymagają przeniesienia na pożywkę wzrostową po cyklu sterylizacji w celu inkubacji i interpretacji wyników.