Indicador Biológico de Esterilização por Óxido de Etileno
| PRPDUCTOS | TEMPO | MODELO |
| Indicador Biológico de Esterilização por Óxido de Etileno (Leitura Rápida) | 3 horas | JPE180 |
| Indicador Biológico de Esterilização por Óxido de Etileno | 48h | JPE288 |
Microrganismos:
●Os BIs contêm esporos de bactérias altamente resistentes, normalmente Bacillus atrophaeus ou Geobacillus stearothermophilus.
●Esses esporos são escolhidos por sua conhecida resistência ao óxido de etileno, tornando-os ideais para validar o processo de esterilização.
Operadora:
●Os esporos são aplicados a um material transportador, como uma tira de papel, um disco de aço inoxidável ou uma tira de plástico.
●O transportador é encerrado em uma embalagem protetora que permite a penetração do gás EtO, mantendo a integridade dos esporos.
Embalagem Primária:
●Os IBs são embalados em materiais que garantem que possam ser facilmente manuseados e colocados na carga de esterilização.
●A embalagem foi projetada para ser permeável ao gás óxido de etileno, mas impermeável aos contaminantes do meio ambiente.
Colocação:
●Os IBs são colocados em locais dentro da câmara de esterilização onde se espera que a penetração do gás seja mais desafiadora, como o centro de embalagens densas ou dentro de instrumentos complexos.
●Vários indicadores são frequentemente usados em diferentes posições para verificar a distribuição uniforme de gás.
Ciclo de esterilização:
●O esterilizador passa por um ciclo padrão, normalmente envolvendo gás EtO em concentrações, temperaturas e níveis de umidade específicos por um tempo predeterminado.
●Os IBs ficam expostos às mesmas condições dos itens que estão sendo esterilizados.
Incubação:
●Após o ciclo de esterilização, os IBs são removidos e incubados em condições favoráveis ao crescimento do organismo teste (por exemplo, 37°C para Bacillus atrophaeus).
●O período de incubação geralmente dura entre 24 a 48 horas.
Resultados de leitura:
●Após a incubação, os IBs são examinados em busca de sinais de crescimento microbiano. Nenhum crescimento indica que o processo de esterilização foi eficaz em matar os esporos, enquanto o crescimento indica uma falha.
●Os resultados podem ser indicados por uma mudança de cor no meio de crescimento ou por turbidez.
Validação e Monitoramento:
●Os BIs fornecem o método mais confiável e direto para validar a eficácia dos processos de esterilização por EtO.
●Eles ajudam a garantir que todas as partes da carga esterilizada atingiram as condições necessárias para atingir a esterilidade.
Conformidade Regulatória:
●O uso de BIs é frequentemente exigido por padrões e diretrizes regulatórias (por exemplo, ISO 11135, ANSI/AAMI ST41) para validar e monitorar processos de esterilização.
●Os BIs são um componente crítico dos programas de garantia de qualidade em ambientes industriais e de saúde, garantindo a segurança do paciente e do consumidor.
Garantia de qualidade:
●O uso regular de IBs ajuda a manter altos padrões de controle de infecções, fornecendo verificação contínua do desempenho do esterilizador.
●Fazem parte de um programa abrangente de monitorização da esterilização que também pode incluir indicadores químicos e dispositivos de monitorização física.
Indicadores Biológicos Autônomos (SCBIs):
●Estes incluem o transportador de esporos, meio de crescimento e sistema de incubação em uma unidade.
●Após a exposição ao ciclo de esterilização, o SCBI pode ser ativado e incubado diretamente, sem manuseio adicional.
Indicadores Biológicos Tradicionais:
●Normalmente consistem em uma tira de esporos dentro de um envelope ou frasco de vidro.
●Estes requerem transferência para um meio de crescimento após o ciclo de esterilização para incubação e interpretação dos resultados.
Alta Sensibilidade:
●Os BIs detectam a presença de esporos bacterianos altamente resistentes, proporcionando um teste rigoroso do processo de esterilização.
Validação abrangente:
●Os BI validam todo o processo de esterilização, incluindo penetração de gás, tempo de exposição, temperatura e umidade.
Garantia de segurança:
●Eles garantem que os produtos esterilizados sejam seguros para uso, livres de microorganismos viáveis.
