Indicador Biológico de Esterilização por Formaldeído
| PRPDUCTOS | TEMPO | MODELO |
| Indicador Biológico de Esterilização com Formaldeído (Leitura Ultra Super Rápida) | 20 minutos | JPE020 |
| Indicador Biológico de Esterilização por Formaldeído (Leitura Super Rápida) | 1h | JPE060 |
| Indicador Biológico de Esterilização por Formaldeído | 24 horas | JPE144 |
| Indicador Biológico de Esterilização por Formaldeído | 48h | JPE288 |
Microrganismos:
●Os indicadores biológicos contêm esporos de bactérias altamente resistentes, como Bacillus atrophaeus ou Geobacillus stearothermophilus.
●Esses esporos são escolhidos por sua conhecida resistência ao formaldeído, tornando-os ideais para validar o processo de esterilização.
Operadora:
●Os esporos são aplicados a um material transportador, como uma tira de papel ou disco de aço inoxidável.
●O transportador é colocado dentro de uma embalagem protetora que permite a penetração do esterilizante, mas protege os esporos da contaminação ambiental.
Embalagem Primária:
●O indicador biológico é envolto em um material que garante fácil manuseio e colocação na carga de esterilização.
●A embalagem foi projetada para ser permeável ao gás formaldeído, mantendo a integridade do indicador biológico.
Colocação:
●Os indicadores biológicos são colocados em locais desafiadores dentro da carga do esterilizador, como o centro das embalagens ou em áreas onde se espera que a penetração do formaldeído seja mais difícil.
●Vários indicadores podem ser usados em diferentes locais para verificar a distribuição uniforme do esterilizante.
Ciclo de esterilização:
●O esterilizador passa por seu ciclo padrão, normalmente envolvendo uma concentração controlada de gás formaldeído a uma temperatura e umidade específicas por um período definido.
●Os indicadores ficam expostos às mesmas condições dos itens que estão sendo esterilizados.
Incubação:
●Após o ciclo de esterilização, os indicadores biológicos são removidos e incubados em condições favoráveis ao crescimento do organismo teste.
●Os períodos de incubação normalmente variam de 24 a 48 horas, dependendo dos microrganismos específicos utilizados.
Resultados de leitura:
●Após a incubação, os indicadores são examinados em busca de sinais de crescimento microbiano.
●Nenhum crescimento indica que o processo de esterilização foi eficaz em matar os esporos, enquanto o crescimento indica uma falha na esterilização.
Validação e Monitoramento:
●Os indicadores biológicos fornecem o método mais confiável e direto para●validando a eficácia dos processos de esterilização por formaldeído.
●Eles garantem que os parâmetros de esterilização (tempo, temperatura, concentração de formaldeído e umidade) sejam suficientes para atingir a esterilidade.
Conformidade Regulatória:
●O uso de indicadores biológicos é frequentemente exigido por normas e diretrizes regulatórias (como as da ISO e ANSI/AAMI) para validar e monitorar processos de esterilização.
●Os IBs são um componente essencial dos programas de garantia de qualidade em ambientes que exigem esterilidade rigorosa, como instalações de saúde e fabricação de produtos farmacêuticos.
Garantia de qualidade:
●O uso regular de indicadores biológicos ajuda a manter padrões elevados de controle de infecções e segurança do paciente, fornecendo verificação contínua do desempenho do esterilizador.
●Fazem parte de um programa abrangente de monitorização da esterilização que também pode incluir indicadores químicos e dispositivos de monitorização física.
Indicadores Biológicos Autônomos (SCBIs):
●Esses indicadores incluem o transportador de esporos, o meio de crescimento e o sistema de incubação em uma unidade.
●Após a exposição ao ciclo de esterilização, os SCBIs podem ser ativados e incubados diretamente, sem manipulação adicional.
Indicadores Biológicos Tradicionais:
●Normalmente consistem em uma tira de esporos dentro de um envelope glassine ou frasco.
●Estes indicadores requerem transferência para um meio de crescimento após o ciclo de esterilização para incubação e interpretação dos resultados.
