Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Indicadores Biológicos de Esterilização a Vapor

Breve descrição:

Os Indicadores Biológicos de Esterilização a Vapor (BIs) são dispositivos utilizados para validar e monitorar a eficácia dos processos de esterilização a vapor. Eles contêm microrganismos altamente resistentes, normalmente esporos bacterianos, que são usados ​​para testar se o ciclo de esterilização matou efetivamente todas as formas de vida microbiana, incluindo as cepas mais resistentes.

Microrganismo: Geobacillus stearothermophilus(ATCCR@ 7953)

População: 10 ^ 6 esporos/portador

Tempo de leitura: 20 min, 1 hora, 3 horas, 24 horas

Regulamentos: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021


Detalhes do produto

Etiquetas de produto

Produtos

PRPDUCTOS TEMPO MODELO
Indicadores biológicos de esterilização a vapor (leitura super rápida UItra) 20 minutos JPE020
Indicadores biológicos de esterilização a vapor (leitura super rápida) 1h JPE060
Indicadores biológicos de esterilização a vapor (leitura rápida) 3h JPE180
Indicadores Biológicos de Esterilização a Vapor 24 horas JPE144
Indicadores Biológicos de Esterilização a Vapor 48h JPE288

Componentes principais

Microrganismos:

Os BIs contêm esporos de bactérias resistentes ao calor, comumente Geobacillus stearothermophilus, conhecidas por sua alta resistência à esterilização a vapor.

Esses esporos são normalmente secos em um suporte, como uma tira de papel ou envelope de vidro.

Operadora:

Os esporos são aplicados a um material transportador que é colocado dentro de um envelope ou frasco protetor.

O transportador permite fácil manuseio e exposição consistente às condições de esterilização.

Embalagem Primária:

Os IBs são envoltos em materiais que protegem os esporos durante o manuseio e uso, mas permitem a penetração do vapor durante o ciclo de esterilização.

As embalagens são frequentemente projetadas para serem permeáveis ​​ao vapor, mas não aos contaminantes do meio ambiente.

Uso

Colocação:

Os IBs são colocados em locais dentro do esterilizador onde se espera que a penetração do vapor seja mais desafiadora. Isso geralmente inclui o centro dos pacotes, cargas densas ou áreas mais distantes da entrada de vapor.

Vários indicadores podem ser usados ​​em diferentes posições para verificar a distribuição uniforme do vapor.

Ciclo de esterilização:

O esterilizador passa por um ciclo padrão, normalmente a 121°C (250°F) por 15 minutos ou a 134°C (273°F) por 3 minutos, sob pressão.

Os IBs ficam expostos às mesmas condições dos itens que estão sendo esterilizados.

Incubação:

Após o ciclo de esterilização, os BIs são removidos e incubados para determinar se algum esporo sobreviveu ao processo.

A incubação geralmente ocorre a uma temperatura específica propícia ao crescimento do organismo de teste (por exemplo, 55-60°C para Geobacillus stearothermophilus) por um período determinado, geralmente de 24 a 48 horas.

Resultados de leitura:

Após a incubação, os IBs são verificados quanto a sinais de crescimento microbiano. Nenhum crescimento indica que o processo de esterilização foi eficaz em matar os esporos, enquanto o crescimento indica uma falha.

Os resultados podem ser indicados por uma mudança de cor no meio ao redor dos esporos ou por turbidez, dependendo do projeto específico do BI.

Aplicativo

Hospitais:

Usado para esterilizar instrumentos cirúrgicos, campos cirúrgicos e outros suprimentos médicos em departamentos centrais de esterilização e salas de cirurgia.

Clínicas Odontológicas:

Ideal para esterilizar instrumentos e ferramentas odontológicas, garantindo que sejam embalados com segurança e prontos para uso.

Clínicas Veterinárias:

Utilizado para esterilizar instrumentos e insumos veterinários, mantendo a higiene e segurança no cuidado dos animais.

Laboratórios:

Garante que os equipamentos e materiais de laboratório estejam esterilizados e livres de contaminantes, o que é crucial para testes e pesquisas precisos.

Ambulatórios:

Utilizado para esterilização de instrumentos utilizados em pequenos procedimentos e tratamentos cirúrgicos, garantindo a segurança do paciente e o controle de infecções.

Centros Cirúrgicos Ambulatoriais:

Fornece um método confiável para esterilizar instrumentos e suprimentos cirúrgicos, apoiando procedimentos cirúrgicos eficientes e seguros.

Clínicas de campo:

Útil em instalações médicas móveis e temporárias para esterilizar instrumentos e manter condições estéreis em ambientes desafiadores.

Significado

Validação e Monitoramento:

Os IBs fornecem o método mais direto e confiável para validar a eficácia dos processos de esterilização a vapor.

Eles ajudam a garantir que todas as partes de uma carga esterilizada atinjam as condições necessárias para atingir a esterilidade.

Conformidade Regulatória:

O uso de BIs é frequentemente exigido por padrões e diretrizes regulatórias (por exemplo, ISO 11138, ANSI/AAMI ST79) para validar e monitorar processos de esterilização.

Os BIs são um componente crítico dos programas de garantia de qualidade em ambientes de saúde, garantindo a segurança do paciente.

Garantia de qualidade:

O uso regular de IBs ajuda a manter altos padrões de controle de infecções, fornecendo verificação contínua do desempenho do esterilizador.

Fazem parte de um programa abrangente de monitorização da esterilização que também pode incluir indicadores químicos e dispositivos de monitorização física.

Tipos de indicadores biológicos

Indicadores Biológicos Autônomos (SCBIs):

Estes incluem o transportador de esporos, meio de crescimento e sistema de incubação em uma unidade.

Após a exposição ao ciclo de esterilização, o SCBI pode ser ativado e incubado diretamente, sem manuseio adicional.

Indicadores Biológicos Tradicionais:

Normalmente consistem em uma tira de esporos dentro de um envelope glassine que deve ser transferido para um meio de crescimento após o ciclo de esterilização.

A incubação e a interpretação dos resultados requerem etapas adicionais em comparação com os SCBIs.


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